17 Jun

[Blog] Argelia avanza en la trazabilidad farmacéutica

Tabla de contenido

Argelia avanza hacia la trazabilidad farmacéutica con la nueva guía GS1

Publicado: junio de 2025 | Autor: Equipo editorial de SoftGroup

Argelia inicia una nueva fase en la regulación farmacéutica con la publicación de un proyecto de circular y una guía de implementación de GS1 a finales de 2024. Estos documentos describen las condiciones técnicas para la importación de medicamentos y dispositivos médicos de uso humano, lo que marca un cambio fundamental hacia la trazabilidad farmacéutica completa en el país.

Si bien el proyecto de circular aún no incluye una fecha de implementación fija, las autoridades han confirmado que los requisitos se aplicarán a partir de la fecha de su firma. Para las empresas farmacéuticas que operan en Argelia o exportan a este país, esto indica la necesidad de prepararse sin demora.

Un movimiento estratégico hacia el cumplimiento global

Alineación con los estándares globales de trazabilidad

La directriz GS1 sitúa a Argelia en el camino correcto para alinearse con las mejores prácticas internacionales en serialización y verificación de productos. Los identificadores de datos clave requeridos por la próxima regulación incluyen:

GTIN (Número global de artículo comercial): para identificar de forma única cada producto
Números de serie: para trazabilidad a nivel de unidad y prevención de falsificaciones
Números de lote y fechas de caducidad: esenciales para la preparación para el retiro del producto y la seguridad del paciente
Códigos de barras Data Matrix 2D: para una captura de datos eficiente y de alta densidad en toda la cadena de suministro

Esta alineación refleja la ambición de Argelia de mejorar tanto la vigilancia del mercado como la transparencia de la cadena de suministro, reflejando los marcos regulatorios ya existentes en la UE, la región MENA y otros mercados regulados.

El proyecto piloto nacional comienza en 2025

Mientras Argelia se prepara para la implementación a gran escala, se lanzará un proyecto piloto nacional a principios de 2025. Esta iniciativa pondrá a prueba la preparación técnica y operativa de las partes interesadas, incluidos fabricantes, importadores y autoridades sanitarias.

En SoftGroup, consideramos que esta es una fase esencial: una que no solo prepara el ecosistema farmacéutico para el cumplimiento, sino que también sienta las bases para la digitalización y la automatización a largo plazo.

Qué significa esto para las partes interesadas del sector farmacéutico

Ya sea usted titular de una autorización de comercialización, director de marketing o distribuidor local, la hoja de ruta de trazabilidad argelina conlleva nuevas responsabilidades, pero también nuevas oportunidades:

Garantizar la preparación para la serialización y los informes GS1
Evalúe sus capacidades existentes de TI y de nivel de línea
Plan para el soporte de incorporación, la capacitación y la alineación de socios
Aproveche la fase piloto para validar sistemas y flujos de trabajo

SoftGroup cuenta con una amplia experiencia apoyando tanto a autoridades nacionales como a compañías farmacéuticas en la implementación de la trazabilidad, desde el análisis de brechas regulatorias hasta la implementación integral del software. Nuestras soluciones cumplen plenamente con GS1 y ya están operativas en mercados con marcos similares.

Prepárese para el futuro de la trazabilidad en Argelia

El impulso regulatorio de Argelia refleja una transición global más amplia hacia cadenas de suministro farmacéuticas conectadas, transparentes y seguras. Es el momento de evaluar su preparación y tomar medidas proactivas para mantener el cumplimiento normativo y la competitividad.