La Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) está dando un gran paso adelante para asegurar su cadena de suministro farmacéutica. Con la puesta en marcha del Centro de Trazabilidad EFDA-MVC, Etiopía aplica los requisitos de trazabilidad a todas las empresas que exportan medicamentos al país.

Ya sea titular de una autorización de comercialización (TAC), fabricante o director de marketing (CMO), estas actualizaciones requieren atención inmediata. Aquí le explicamos lo que necesita saber.

Fecha límite: 3 de junio de 2026

Para esta fecha, todos los eventos de trazabilidad (por ejemplo, puesta en servicio, envío, recepción) deben informarse al centro nacional de trazabilidad.

Si su empresa aún no está conectada a un sistema asociado capaz de automatizar este intercambio de datos, ahora es el momento de actuar. Los retrasos podrían provocar incumplimientos normativos o la interrupción del acceso al mercado.

Período de gracia hasta: 1 de diciembre de 2026

Reconociendo la complejidad operativa de la agregación, la EFDA ha otorgado un período de gracia para el envío de eventos de agregación (por ejemplo, relaciones de empaquetado padre-hijo). Sin embargo, esto no es una táctica dilatoria: sus sistemas deben estar preparados para la agregación con antelación.

• Nombre de empresa
• Persona de contacto asignada
• Detalles de la comunicación
• Referencia a la Carta de Notificación_250603_15332

• Intercambio automatizado de datos de trazabilidad
• Herramientas de empaquetado y generación de informes listas para agregación
• Seguimiento del cumplimiento en múltiples mercados