[Blog] Por qué 25% de los códigos de producto en el Hub de la UE no superan los controles de calidad de datos (y cómo solucionar el tuyo)
Tabla de contenido
Por qué es importante la calidad de los datos de productos del EU Hub
Unos datos de calidad no se limitan a una buena estructura. Es mucho más que eso. Implica cumplimiento normativo, trazabilidad y confianza. El EMVS se basa en datos maestros de producto (PMD) y datos de envase de producto (PPD) precisos para proteger a los pacientes y mantener la cadena de suministro en funcionamiento. Sin embargo, según la EMVO, 1 de cada 4 códigos de producto subidos al Hub de la UE para el segundo trimestre de 2025 contiene errores. Y en el sector farmacéutico, los datos erróneos 25% son un riesgo que nadie puede permitirse.
Los 3 principales errores de datos que cometen los OBP
- El nombre del producto está incompleto: falta la concentración o la forma farmacéutica
- Errores de nombres comunes o etiquetado incorrecto
- Campos que están técnicamente rellenados pero que no cumplen los estándares de formato esperados por el Reglamento Delegado
Los riesgos de los datos incompletos o incorrectos
- Códigos de productos que se rechazan o se ponen en cuarentena
- Pérdida de trazabilidad en los sistemas NMVS
- Más intercambios con EMVO y las autoridades nacionales
- Brechas de cumplimiento durante las auditorías
Pasos para reparar sus datos antes de que EMVO los detecte
- Revise su PMD/PPD cargado en relación con el Reglamento Delegado (UE) 2016/161
- Implementar flujos de trabajo de revisión interna para equipos de serialización
- Manténgase a la vanguardia de las rondas de comunicación señaladas por EMVO realizando comprobaciones previas periódicamente
Cómo SoftGroup apoya la validación de datos
- Detectar y corregir valores incorrectos o faltantes antes de cargar
- Automatizar el formato para que coincida con los campos técnicos del EU Hub
- Supervisar el rendimiento del código de producto en todos los lotes
¿Sus cargas en el EU Hub están a salvo de la trampa 25%?
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Referencia: Boletín informativo de la comunidad EMVS – EMVO