[Blog] Producción farmacéutica en tiempo real: flexibilidad que le permite cumplir con las normativas

La planificación de la producción es predecible. Las operaciones no.

 

La fabricación de productos farmacéuticos es uno de los entornos más planificados del mundo, pero también uno de los más impredecibles.

Las máquinas se desconectan. Una campaña de marketing dispara la demanda. Un socio cambia las especificaciones a mitad de lote. De repente, el plan de producción que finalizó hace semanas ya no funciona.

Cuando esto sucede, la flexibilidad no sólo es conveniente, sino que es la única manera de mantener la producción en marcha sin incumplir las normas.

 

El riesgo de los sistemas de serialización rígidos

 

La mayoría de los sistemas heredados se diseñaron para un control estricto, lo cual era lógico cuando la flexibilidad era un riesgo. Pero hoy en día, el mayor riesgo son los retrasos. Los sistemas inflexibles ralentizan todo porque incluso los cambios más pequeños requieren la intervención del departamento de TI o soluciones manuales.
Esto es a lo que conduce esto:
  • Tiempo de producción perdido
  • Limpieza manual de datos
  • Riesgos de incumplimiento derivados de ediciones no rastreadas
  • Retrasos en el cumplimiento de las órdenes de mercado

 

 

PLATAFORMA SATT®: Diseñada para operaciones farmacéuticas del mundo real

 

La PLATAFORMA SATT permite a las compañías farmacéuticas ajustar la producción en tiempo real, sin comprometer el cumplimiento normativo. Está diseñada para reflejar la lógica real de la fabricación, en lugar de obligar a los equipos a adoptar una estructura fija.
Permite:
  • División y fusión de lotes: para satisfacer las necesidades de los socios o del mercado
  • Producción en múltiples líneas: para mejorar la capacidad y evitar equipos inactivos
  • Producción sin lotes: para escenarios de fabricación continua
  • Cambios inmediatos en los cronogramas de producción, sin esperar al departamento de TI ni provocar errores del sistema
Cada cambio se rastrea, registra y documenta de acuerdo con la normativa. Sin atajos. Sin datos faltantes. Solo un sistema más inteligente que complementa el funcionamiento de su equipo.

 

 

El cumplimiento está integrado, no se añade después

 

Cada ajuste dentro de SATT PLATFORM se registra automáticamente en el registro de auditoría. Esto significa que sus equipos de control de calidad y cumplimiento no tendrán que revisar registros ni reconstruir ediciones posteriormente. El sistema mantiene todo limpio, visible y listo para su inspección.

Ya sea que usted informe al sistema europeo (EMVS), al sistema de los Emiratos Árabes Unidos (Tatmeen), al sistema uzbeko (Asl Belgisi) o a otra autoridad, nada se le escapa.

 

 

 

En la práctica: La ventaja competitiva de la flexibilidad

 

Esto es lo que ven las compañías farmacéuticas después de cambiar de proveedores rígidos a SATT PLATFORM:
  • Menos tiempo de inactividad debido a la reprogramación
  • No más cuellos de botella internos para cambios básicos
  • El control de calidad confía en la integridad de los datos incluso durante los turnos de producción
  • Tiempo de comercialización más rápido para necesidades de lotes urgentes
  • Operaciones más fluidas entre equipos internos y directores de marketing

 

Si su sistema de serialización no puede adaptarse cuando su producción lo hace, no está apoyando a su negocio.

SATT PLATFORM ayuda a los equipos farmacéuticos a moverse más rápido, cumplir con las normas y conservar la confianza en cada lote, sin importar los turnos.

 

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