[Blog] El cambio ocurre. Por qué la industria farmacéutica necesita herramientas de serialización dinámica
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El cambio se produce: flexibilidad en la serialización farmacéutica sin riesgo de incumplimiento
El cambio ocurre.
Es la realidad tácita de la fabricación farmacéutica.
Seamos honestos. Los turnos no son lo único que ocurre: las máquinas se detienen, las especificaciones cambian, los informes se retrasan. ¿Y el cumplimiento? Eso todavía tiene fecha límite.
Los planes de producción farmacéutica suelen elaborarse con meses de antelación, pero rara vez sobreviven a las primeras horas de ejecución. Ya sea por una falla en la línea, una división de lotes o una solicitud de socio de última hora, los gerentes de producción se ven obligados a combatir una interrupción constante mientras mantienen el pleno cumplimiento normativo.
¿Y la mayoría de los sistemas? No están diseñados para eso.
Por qué la producción farmacéutica necesita herramientas de serialización flexibles
Los fabricantes farmacéuticos operan en una de las industrias más controladas del mundo. La planificación es esencial. Pero lo inesperado siempre se cuela:
- Una línea de envasado se desconecta
- Un socio cambia las especificaciones a mitad del lote
- Un nuevo código de producto necesita serialización, rápido
- El equipo regulador quiere trazabilidad, ya
Su sistema de serialización y sus herramientas EBR deberían respaldar esa realidad y no ralentizarlo.
Sin embargo, muchos fabricantes todavía utilizan:
- Herramientas locales rígidas que no se pueden ajustar sobre la marcha
- Sistemas que requieren soporte de TI para cambios simples
- Módulos de informes que solo cubren escenarios predefinidos
Ahí es donde empiezan los problemas y luego vienen los riesgos de incumplimiento.
Cuando se produce un cambio de turno, necesita control en tiempo real
PLATAFORMA SAT Está diseñado para operaciones farmacéuticas modernas donde las cosas no siempre salen según lo planeado y el cumplimiento no puede esperar.
Así es como les brinda a los gerentes de producción la flexibilidad que necesitan:
Flexibilidad a nivel de lote
- Dividir o fusionar lotes a mitad del proceso
- Desplazar la producción entre líneas o sitios
- Mantenga los datos de serialización y los informes intactos en todo momento.
Informes personalizables basados en roles
- Genere informes en tiempo real adaptados a los equipos de control de calidad, producción o normativas.
- Monitorear la eficiencia por línea, turno u operador
- Manténgase preparado para la inspección, incluso con cambios de último momento
Diseñado para producción. No solo para TI.
- Interfaz intuitiva diseñada para uso a nivel del suelo
- Flujo de producción lógico que refleja cómo funcionan realmente las plantas farmacéuticas
- Sin retrasos, sin reelaboraciones, sin confusiones
Cómo es un día “normal” (cuando estás listo)
Digamos que es lunes por la mañana. El cliente acaba de solicitar dividir el lote. La línea 3 no está disponible. El equipo de control de calidad ya está solicitando informes actualizados incluso antes de que se haya terminado el primer café de la mañana.
En la mayoría de los sistemas, esto provocaría una avalancha de correos electrónicos, actualizaciones manuales o incluso retrasos.
¿Con PLATAFORMA SATT?
- El lote se divide y se reasigna en dos líneas
- Los datos de serialización se actualizan automáticamente
- Los informes se envían con tres clics
- Cada uno consigue lo que necesita (y por fin consigue el café de la mañana sin estrés)
Flexibilidad sin riesgo de incumplimiento
La flexibilidad en la producción farmacéutica significa hacer las cosas bien, incluso cuando las condiciones cambian.
PLATAFORMA SAT garantiza:
- La trazabilidad nunca se rompe
- Cada decisión de lote se registra
- Todos los informes están listos para auditoría
- Cada usuario sabe lo que está sucediendo en tiempo real.
Los planes fallan. Los lotes cambian. El cumplimiento no debería.
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