[Blog] La serialización ahora es obligatoria en Argelia: ¿Qué significa el nuevo decreto de 2025 para los importadores farmacéuticos?
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Un importante cambio en el cumplimiento normativo: Argelia hace obligatoria la serialización.
El 12 de octubre de 2025, el Ministerio de la Industria Farmacéutica de Argelia dio un paso decisivo en materia regulatoria. El Decreto Ministerial n.º 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), publicado en el Diario Oficial de la República Argelina, establece la serialización obligatoria de todos los medicamentos de uso humano importados al país.
Esta nueva medida forma parte del esfuerzo más amplio de Argelia por modernizar la regulación farmacéutica y se alinea con los esfuerzos internacionales para mejorar la trazabilidad de los medicamentos y la seguridad del paciente.
Contenido del Decreto: Requisitos clave de cumplimiento
- Garantizar la trazabilidad y la seguridad de los productos sanitarios importados
- Armonizar con los estándares internacionales, incluido el código de barras Data Matrix compatible con GS1.
Incluir un código Data Matrix 2D en cada embalaje secundario, codificando:
- GTIN (Número global de artículo comercial)
- Número de serie único
- Número de lote
- Fecha de caducidad
Incluir un dispositivo de seguridad que confirme la integridad del paquete.
- Medicamentos recetados
- Medicamentos reembolsables
Próximos pasos: Informar al Sistema Nacional de Rastreo y Seguimiento de Argelia
Cómo puede ayudar SoftGroup
- plataforma de serialización basada en Azure
- mapeo de regulaciones locales
- Implementación rápida para nuevos mercados
- Integración con los sistemas aduaneros y de informes
Fuentes oficiales de información
- Ministerio de la Industria Farmacéutica (Ministerio de la Industria Farmacéutica – Argelia)
- Estándares GS1 para serialización y agregación
Anticípese al calendario de serialización de Argelia: póngase en contacto con nuestro equipo de regulación o solicite una demostración de nuestra plataforma SATT.