Si sus productos están registrados en Armenia, su empresa deberá cumplir con la regulación nacional de serialización, basada en los estándares GS1, a principios de 2026.
No esperes hasta el último momento. Planifica tu cumplimiento ahora.
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La nueva regulación de Armenia de un vistazo
A partir de 2026, todos los medicamentos comercializados en Armenia deberán estar etiquetados y notificados al sistema nacional oficial del país.
Los requisitos clave incluyen:
- Generar y gestionar un código Data Matrix 2D que contiene un GTIN único, un número de serie y una protección de verificación criptográfica (código criptográfico y firma criptográfica) emitido por El sistema AIC MT (E-mark) armenio
- Reportar los datos de cada paquete al sistema nacional
- Impresión de un código DataMatrix 2D en cada paquete comercializable
- Garantizar el flujo de datos entre todos los participantes de la cadena de suministro
Si su empresa no cumple, sus productos no podrán salir al mercado.
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¿Cuáles son las responsabilidades de los fabricantes e importadores?
Se avecinan nuevas normas en Armenia. Si produce o importa productos médicos al país, deberá seguir los pasos de serialización, como aplicar códigos de barras DataMatrix y reportar los datos del producto. Puede parecer complejo, pero lo simplificamos.
Descargue nuestra lista de verificación gratuita y manténgase en cumplimiento, paso a paso.
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Le ayudamos a pasar de la obligación a la ejecución
SoftGroup ha trabajado con más de 130 compañías farmacéuticas en Europa, la CEI y Oriente Medio. Comprendemos la complejidad de la integración en los sistemas nacionales y la presión de los plazos ajustados.
Lo que obtienes con nosotros:
- Serialización y agregación para cualquier línea de envasado
- Integración con sistemas nacionales basados en GS1
- Comunicación segura e intercambio de datos en tiempo real con el sistema AIC MT armenio E-mark: solicite y reciba protección criptográfica, informes, etc.
- Intercambio de datos fluido con ERP, WMS y socios
- Orientación experta adaptada a las necesidades de Armenia
- Soporte en su idioma y zona horaria
Sin interrupciones. Sin costos innecesarios. Solo un camino claro hacia el cumplimiento.
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