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[Blog] La clave para operaciones farmacéuticas confiables con Azure Disaster Recovery

  La confiabilidad en las operaciones farmacéuticas no se trata solo de mantener las cosas en funcionamiento, sino también de proteger la confianza, el cumplimiento y la entrega de medicamentos que salvan vidas. Cuando se produce un tiempo de inactividad, los riesgos son altos: se detiene la producción, se corren riesgos de corrupción de datos críticos y se pone en peligro el cumplimiento de las estrictas regulaciones. Aquí es donde entra en juego Azure Disaster Recovery...

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[Blog] Lo más destacado de noviembre en SoftGroup

Noviembre ha sido un mes emocionante y productivo para SoftGroup, lleno de logros significativos, contenido revelador y compromiso con la industria. Desde el lanzamiento de un nuevo informe técnico hasta la exploración de cambios regulatorios fundamentales, nos hemos mantenido a la vanguardia de la serialización y el cumplimiento de las normas farmacéuticas. A continuación, se ofrece una descripción detallada de lo que sucedió...

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[Blog] Cómo garantizar la integridad de los datos en el sector farmacéutico con Azure y SATT PLATFORM®

  La industria farmacéutica depende de datos fiables en cada paso de sus operaciones. ¿Por qué? Todos los interesados son considerados "guardianes" de la seguridad del paciente, ya que cumplen con los estrictos estándares regulatorios. Aquí es donde entra en juego el papel de la integridad de los datos. La integridad de los datos es una piedra angular de la seguridad de la industria farmacéutica...

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Nixit

[Blog] La salida de Irlanda del Norte del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS)

Últimas actualizaciones, noviembre de 2024 A partir del 1 de enero de 2025, el Sistema de verificación de medicamentos de UKNI (UKNI MVS) cerrará de forma permanente. Este cierre marcará un cambio significativo en el panorama farmacéutico de Irlanda del Norte. La decisión, adoptada en el marco de Windsor e implementada por el Reglamento (UE) 2023/1182, pondrá fin a todas las...

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La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para la seguridad de la distribución de medicamentos

La FDA extendió la fecha límite de la DCSCA hasta 2025

  En agosto, la FDA emitió documentos para la extensión oficial de la DSCSA con el fin de ayudar a los socios comerciales a cumplir con los requisitos futuros. Además, en octubre, la FDA emitió una exención de los requisitos mejorados de seguridad en la distribución de medicamentos para ciertos socios comerciales elegibles. Descubra las exenciones y...

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Principales características de seguridad de Azure para el cumplimiento de la normativa farmacéutica

[Blog] Principales características de seguridad de Azure para el cumplimiento de la normativa farmacéutica, impulsadas por la experiencia de SoftGroup

  En una industria farmacéutica en rápida evolución, el cumplimiento de estrictas regulaciones es crucial para proteger los datos de los pacientes, salvaguardar la propiedad intelectual y garantizar una continuidad empresarial sin problemas. SoftGroup, como líder en soluciones de software adaptadas a la industria farmacéutica para lograr el cumplimiento de las normas de seguimiento y rastreo, aprovecha la...

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Seguimiento y localización de productos farmacéuticos de Vietnam

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace: desarrollo estratégico para la transformación digital en el sector farmacéutico

  El mercado farmacéutico de Vietnam está experimentando un rápido crecimiento debido a la creciente demanda de servicios de atención médica y a una creciente clase media. En 2024, se estima que los ingresos proyectados en el mercado farmacéutico de Vietnam alcanzarán los USD 2.401,00 millones, ya que el segmento más grande es el de oncología con receta...

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Seguimiento y localización en el Reino Unido

[Blog] Desconexión del sistema nacional UKNI del Hub de la UE

  En referencia a la información de EMVO, se anunció que el sistema nacional UKNI se desconectará a partir del 1 de enero de 2025. Por lo tanto, los OBP no podrán cargar paquetes de mercado único de GB después de esta fecha. Después del 31 de diciembre de 2024, el centro de la UE enviará un mensaje de error...

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Iniciativas de prospectos electrónicos de medicamentos

[Blog] Escala global de la tendencia de los folletos electrónicos

  El prospecto es parte integrante de cualquier medicamento. Además, según la legislación de la UE, es obligatorio incluir un prospecto en el envase de todos los medicamentos, a menos que toda la información requerida se transmita directamente en el envase. Sin embargo, la cadena de suministro farmacéutica y sus...

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JFDA Jordania Seguimiento y localización

[Blog] Jordania amplió el plazo de serialización hasta septiembre de 2024

  La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA) publicó el aviso, extendiendo el plazo para el requisito de implementar Data Matrix y serialización en envases secundarios para productos farmacéuticos regulados hasta el 30 de septiembre de 2024. Otra extensión La situación se adelantará para otro momento este año. El plazo actual...

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Seguimiento y localización de Indonesia bpom.

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace: requisitos de etiquetado y plazos

  El seguimiento y localización de Indonesia evoluciona dinámicamente, desde el proyecto de trazabilidad en 2018 hasta objetivos audaces para 2025-2027. Mirando hacia atrás, la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (BPOM) de Indonesia está trabajando de manera bastante proactiva para mejorar una cadena de suministro farmacéutica segura y sostenible. En 2022, la organización...

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pasaporte de producto digital dpp

[Blog] Pasaporte de producto digital (DPP): descripción general y hallazgos clave

  El Pasaporte Digital de Productos de la UE tiene como objetivo transformar la cadena de suministro, mejorando la transparencia de las cadenas de valor de los productos y desbloqueando la circularidad. Recientemente, el término PPD se ha convertido en un tema de conversación. Esto es bastante esperado porque en la base del DPP se encuentran los conceptos de circular...

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