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pasaporte de producto digital dpp

[Blog] Pasaporte de producto digital (DPP): descripción general y hallazgos clave

  El Pasaporte Digital de Productos de la UE tiene como objetivo transformar la cadena de suministro, mejorando la transparencia de las cadenas de valor de los productos y desbloqueando la circularidad. Recientemente, el término PPD se ha convertido en un tema de conversación. Esto es bastante esperado porque en la base del DPP se encuentran los conceptos de circular...

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seguimiento y localización de medicamentos en el Reino Unido

[Blog] Perspectivas de la Guía de la MHRA del Reino Unido bajo el Marco de Windsor

Navegando por los cambios en el etiquetado de productos medicinales: Perspectivas de la orientación de la MHRA del Reino Unido según el Marco de Windsor El 29 de septiembre de 2023, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (“MHRA”) publicó orientación adicional (“Guía de la MHRA”) sobre cambios en el etiquetado y el embalaje de medicamentos destinados al mercado del Reino Unido (incluidos...

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legislación búlgara seguimiento y localización de medicamentos

[Blog] Cambios en la legislación búlgara para superar los casos de escasez o falta de medicamentos en el país

  Bulgaria adopta medidas para un control más estricto de la trazabilidad de los medicamentos La escasez de medicamentos es un problema paneuropeo que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) atribuye a causas multifactoriales. La escasez de medicamentos en Bulgaria ha aumentado en los últimos meses. Desde que se determinó la fórmula anterior para el suministro de medicamentos...

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La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para la seguridad de la distribución de medicamentos

[Blog] Aplazamiento de DSCSA para 2024

  Descubra lo que hay detrás del aplazamiento de la DSCSA para 2024: requisitos clave de seguimiento y localización por delante En 2023, la FDA anunció que la fecha límite para la aplicación de la DSCSA se ampliará hasta noviembre de 2024. En la Guía de política de cumplimiento publicada, se afirma que la extensión de...

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Fecha límite de serialización en Jordania ampliada por JFDA

[Blog] JFDA anunció una nueva fecha límite de serialización

  La JFDA amplió el plazo de implementación de DataMatrix y la serialización en envases secundarios de productos farmacéuticos regulados hasta el 31 de marzo de 2024. La Asociación de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA) publicó una nueva circular sobre códigos de barras y serialización en envases secundarios de productos farmacéuticos regulados. En el documento se indica...

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tendencias farmacéuticas para 2024

[Blog] Tendencias de la industria farmacéutica 2024

  Descubra las tendencias más cruciales que aguardan a la industria farmacéutica en 2024. Hablando del futuro, podríamos declarar que la industria farmacéutica es una de las industrias más impulsadas por el futuro. El impacto de la digitalización influye significativamente en el sector farmacéutico debido al gran conjunto de tecnologías y soluciones aplicables...

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¿Qué es un número SSCC en Pharma?

[Blog] SSCC – el poder de la estandarización en la industria farmacéutica

  En el complicado mundo de la logística farmacéutica, la precisión y la trazabilidad son cruciales. Probablemente hayas escuchado el acrónimo SSCC. Seguro que te preguntas o buscas en Google ¿qué significa SSCC? El acrónimo es la abreviatura de Código de contenedor de envío en serie. Este código de barras emerge como un actor fundamental...

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Normas sobre dispositivos médicos en Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán.

[Blog] Transformando la atención sanitaria: La evolución de las normas sobre dispositivos médicos en los países de la CEI (parte 1)

  En los últimos años, se ha presenciado una transformación notable y un crecimiento sustancial en la industria farmacéutica de la Comunidad de Estados Independientes (CEI). Países como Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán han hecho esfuerzos diligentes y ejecutado acciones estratégicas para modernizar sus sectores farmacéuticos. En 2015, un subgrupo...

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La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para la seguridad de la distribución de medicamentos

[Blog] Actualización de DSCSA: La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para mejorar la seguridad de la distribución de medicamentos

  La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha revelado un avance significativo en el cumplimiento farmacéutico con la implementación inmediata de nuevas pautas. Esta guía, titulada "Requisitos de seguridad mejorados para la distribución de medicamentos según la Sección 582(g)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos - Políticas de Cumplimiento", describe...

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