SoftGroup es una empresa de software global que ayuda a las industrias farmacéutica y de tecnología médica a transformar su negocio y satisfacer la demanda de la economía actual. En los últimos 20 años de experiencia, somos reconocidos como un socio confiable de serialización, agregación y trazabilidad desde hace mucho tiempo, desde grandes líderes farmacéuticos con muchas líneas de producción hasta pequeños titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) sin producción real.
La empresa se enorgullece de ser el socio de confianza para las soluciones Track & Trace de las principales empresas farmacéuticas incluidas en Ranking de Invención e Innovación Farmacéutica 2020 de Fortune.
Desafíenos con su proyecto específico de trazabilidad. Hablemos.
Hablemos's
GENTE REAL. RESULTADOS REALES.
Cuando confía en SoftGroup, se une a muchos fabricantes farmacéuticos pequeños y medianos, fabricantes por contrato, importadores paralelos y distribuidores de todo el mundo; ya sabe, compañías farmacéuticas como la suya.
La flexibilidad de la solución de SoftGroup y su capacidad para conectarse a múltiples sistemas es una gran ventaja para un pequeño MAH como el nuestro. Lo que distingue a SoftGroup es su soporte personalizado y práctico. Nos sentimos prioritarios desde el principio.
SoftGroup facilitó la incorporación a nuestro EU Hub de forma clara, sencilla y totalmente compatible. Confiamos en su equipo desde el primer día. Conocían a la perfección los requisitos de EMVS. Su apoyo continuo nos brinda tranquilidad en nuestras actividades diarias de serialización.
Con la plataforma de SoftGroup, garantizamos la total transparencia e integridad de nuestros productos en toda nuestra cadena de suministro. La plataforma proporciona una gestión completa de la serialización, informes regulatorios, intercambio seguro de datos y cumplimiento total de la Directiva FMD de la UE.
SoftGroup proporcionó una plataforma intuitiva y tecnológica, basada en la colaboración y la confianza. Como empresa pequeña, contar con un socio que comprenda nuestras necesidades y nos proporcione las herramientas adecuadas es invaluable. La experiencia de SoftGroup los convierte en un socio de serialización verdaderamente confiable.
TODO LO NECESARIO PARA SERIALIZACIÓN, TRAZABILIDAD Y CUMPLIMIENTO.
TODO EN UNA PLATAFORMA DE SOFTGROUP.
[Blog] ¿Qué significa proveedor de soluciones de serialización L1-L5?
NIVEL 5
Software de Cumplimiento Normativo
Pasarela SoftGroup® SaTT es el software SaaS más fácil de usar y totalmente automatizado para cumplir con los requisitos de trazabilidad y serialización. Es totalmente compatible con los requisitos de seguimiento y rastreo en todo el mundo e implementa las regulaciones de cumplimiento emergentes para cada miembro de la cadena de suministro: fabricantes, CMO, mayoristas, reenvasadores o 3PL.
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NIVEL 4
Software de seguimiento y localización
Con Nube de comunicación SoftGroup® SaTT puede comunicarse de forma segura a través de su red empresarial. Comunicación totalmente automatizada o con intercambio de archivos XML a través del servicio sFTP, podemos ayudarlo a mejorar la visibilidad de su cadena de suministro manteniendo sus costos al mínimo y reduciendo los errores humanos.
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NIVEL 3
Sistema de software de serialización centralizado
Controlador de sitio SoftGroup® SaTT es un sistema de software de serialización centralizado para la gestión de los procesos de serialización y agregación. El software de gestión de sitios de SoftGroup proporciona una solución completa para gestionar toda la producción de la fábrica. Disponible en dos opciones: On-premise o Cloud-based.
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NIVEL 2
Software de serialización y agregación
Controlador de línea SoftGroup® SaTT es un software de serialización instalado en una máquina de serialización, que controla el proceso de impresión y verificación de las plantillas impresas con y sin serialización para cada lote.
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NIVEL 1
Hardware de serialización y agregación
SoftGroup ofrece una amplia gama de máquinas de serialización, evidencia de manipulación y agregación diseñadas de acuerdo con sus estándares especificados, así como con las regulaciones globales y locales. El equipo de SoftGroup puede administrar la integración avanzada de hardware de serialización y agregación en el equipo de producción existente.
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[Blog] Nuevas normas de trazabilidad en Etiopía: Qué deben hacer los exportadores farmacéuticos para 2026
Nuevas normas de trazabilidad en Etiopía: Qué deben hacer los exportadores farmacéuticos para 2026. La Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) está dando un gran paso adelante para asegurar su cadena de suministro farmacéutica. Con el lanzamiento del Centro de Trazabilidad EFDA-MVC...
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[Blog] Dentro de la hoja de ruta de la FMD de Italia: Qué deben hacer los titulares de la autorización de comercialización antes de octubre de 2025
Resumen del cronograma de la FMD de Italia. La transición de Italia hacia la plena integración en el Hub de la UE está bien estructurada y tiene plazos definidos. Este es el cronograma que todos los titulares de la autorización de comercialización deben seguir: Hasta febrero de 2027: Período de estabilización; el uso del "bollino" aún permite...
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[Blog] Avance real de la serialización en Grecia: 10.881 usuarios registrados. ¿Qué les depara el futuro a los titulares de las autorizaciones de comercialización (MAH)?
Resumen: Progreso de la incorporación en Grecia. Grecia ha logrado avances notables en la implementación de la FMD. Al segundo trimestre de 2025, el Sistema Helénico de Verificación de Medicamentos (HMVS) contaba con: 10.507 farmacias privadas, 135 hospitales públicos, 148 mayoristas y 91 hospitales privados...
