Últimas noticias y recursos

Serialización de Argelia 2025 - nuevo decreto

[Blog] La serialización ahora es obligatoria en Argelia: ¿Qué significa el nuevo decreto de 2025 para los importadores farmacéuticos?

Un importante cambio en el cumplimiento normativo: Argelia impone la serialización obligatoria. El 12 de octubre de 2025, el Ministerio de la Industria Farmacéutica de Argelia dio un paso decisivo en materia regulatoria. El Decreto Ministerial n.º 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), publicado en el Diario Oficial de la República Argelina, impone ahora la serialización...

Leer más

[Blog] Riesgos de ciberseguridad en la industria farmacéutica: ¿Por qué la identidad y la seguridad en la nube son ahora prioridades de cumplimiento?

Riesgos de ciberseguridad en la industria farmacéutica: Por qué la identidad y la seguridad en la nube son ahora prioridades de cumplimiento normativo. Los ciberataques contra empresas manufactureras están creciendo en escala y precisión. Según el Índice de Inteligencia de Amenazas IBM X-Force 2025, la industria manufacturera sigue siendo el sector más atacado a nivel mundial por cuarto año consecutivo. Los atacantes...

Leer más
SoftGroup en CPHI 2025

Conozca a SoftGroup en CPHI Frankfurt 2025

El futuro del cumplimiento normativo farmacéutico ya está aquí. ¿Listo para escalarlo? En CPHI Frankfurt, más de 62.000 profesionales farmacéuticos explorarán las próximas tendencias en fabricación, tecnología y transformación de la cadena de suministro global. Es el lugar perfecto para conocer al equipo detrás de una de las empresas más flexibles...

Leer más

[Blog] Sudáfrica avanza hacia la trazabilidad farmacéutica total

La nueva Guía de Trazabilidad de SAHPRA describe una hoja de ruta de implementación paso a paso. La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) ha publicado su Guía de Trazabilidad oficial, que define una hoja de ruta estructurada para introducir la identificación única de productos y la serialización unitaria en todos los productos sanitarios de Sudáfrica. Esto marca un cambio significativo respecto a...

Leer más

[Blog] El camino de África hacia la trazabilidad farmacéutica: actualizaciones a partir de 2025

El camino de África hacia la trazabilidad farmacéutica: Actualizaciones a partir de 2025. Los medicamentos falsificados siguen siendo una de las mayores amenazas para la salud en África. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que el continente representa el 42% de todos los medicamentos falsificados a nivel mundial, y en algunos países de ingresos bajos y medios, el 10%...

Leer más

SoftGroup participa en la Jornada de Trazabilidad Sanitaria de GS1 Argelia para debatir futuras regulaciones.

SoftGroup participa en la Jornada de Trazabilidad en Salud de GS1 Argelia. Junto con nuestro socio local IDVEY, SoftGroup participó en la Jornada de Trazabilidad en Salud de GS1 Argelia para debatir el futuro de la serialización y la preparación regulatoria en el mercado argelino. Aspectos destacados del evento: Alineación regulatoria: Se espera que Argelia avance hacia la serialización y...

Leer más

SoftGroup comparte información sobre serialización CIS en Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

SoftGroup lleva la tecnología de seguimiento y rastreo de última generación a Uzbekistán. SoftGroup participó en el 4.º Congreso y Exposición Internacional Pharma Uzbekistan & Central Asia en Tashkent del 24 al 25 de septiembre de 2025, presentando perspectivas expertas sobre serialización, agregación y preparación para el cumplimiento normativo en la región de la CEI. Sesiones impartidas por SoftGroup Next-Gen Track...

Leer más

SoftGroup en Pharma Anti-Counterfeiting 2025: Reducción de la complejidad y los costes de serialización

SoftGroup en Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 en Washington, DC SoftGroup se enorgulleció de ser patrocinador Plata de la 16.a Conferencia anual Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security, que se celebró el 18 de septiembre de 2025 en Washington, DC. Contribución de SoftGroup Nuestro Director de Desarrollo Comercial y Ventas, Dr....

Leer más
Sistema de verificación de medicamentos de Ucrania

[Blog] El camino potencial de Ucrania hacia un Sistema Nacional de Verificación de Medicamentos para 2028

El camino potencial de Ucrania hacia un Sistema Nacional de Verificación de Medicamentos para 2028. Ucrania ha dado un paso decisivo para alinear su cadena de suministro farmacéutica con los estándares de la Unión Europea. El 26 de septiembre de 2024, el Gabinete de Ministros de Ucrania aprobó la creación de un sistema nacional de verificación de medicamentos...

Leer más
La trazabilidad farmacéutica en Egipto comenzará el 1 de noviembre de 2025

[Blog] Serialización farmacéutica en Egipto: Cronología del seguimiento y rastreo e información del mercado (2026)

Serialización farmacéutica en Egipto: Cronología de seguimiento y rastreo e información del mercado (2026). Última actualización: agosto de 2025, con las últimas fechas de lanzamiento anunciadas por la Autoridad de Medicamentos de Egipto (EDA). A principios de este mes, la Autoridad de Medicamentos de Egipto anunció oficialmente en el Boletín Oficial el lanzamiento del sistema electrónico nacional unificado de Egipto...

Leer más
Normativa de trazabilidad GL-22 de Zimbabue: SoftGroup apoya el cumplimiento de la normativa farmacéutica

[Blog] Actualización sobre la serialización en Zimbabue: Lo que las empresas farmacéuticas deben saber

Actualización sobre la serialización en Zimbabue: Lo que las compañías farmacéuticas deben saber. El 18 de julio, Zimbabue dio un paso importante para mejorar la salud pública y combatir la falsificación de medicamentos al introducir nuevas directrices de trazabilidad para productos médicos. Estas directrices están dirigidas a fabricantes, importadores, exportadores, distribuidores y otras partes interesadas relevantes. Como compañía farmacéutica...

Leer más
Diagrama que muestra la flexibilidad de la producción farmacéutica con SATT PLATFORM para el control de lotes y cumplimiento

[Blog] El cambio ocurre. Por qué la industria farmacéutica necesita herramientas de serialización dinámica

Los cambios ocurren: Flexibilidad en la serialización farmacéutica sin riesgo de incumplimiento. Los cambios ocurren. Es la realidad tácita de la fabricación farmacéutica. Seamos honestos. Los cambios no son lo único que ocurre: las máquinas se detienen, las especificaciones cambian, los informes se retrasan. ¿Y el cumplimiento? Eso todavía tiene fecha límite. Los planes de producción farmacéutica suelen elaborarse con meses de anticipación...

Leer más

[Blog] Producción farmacéutica en tiempo real: flexibilidad que le permite cumplir con las normativas

La planificación de la producción es predecible. Las operaciones no. La industria farmacéutica es uno de los entornos más planificados del mundo, pero también uno de los más impredecibles. Las máquinas se desconectan. Una campaña de marketing dispara la demanda. Un socio cambia las especificaciones a mitad de lote. De repente, el plan de producción que finalizó semanas...

Leer más
Dentro de la hoja de ruta de la fiebre aftosa de Italia

[Blog] Dentro de la hoja de ruta de la FMD de Italia: Qué deben hacer los titulares de la autorización de comercialización antes de octubre de 2025

Resumen del cronograma de la FMD de Italia. La transición de Italia hacia la plena integración en el Hub de la UE está bien estructurada y cuenta con numerosos plazos. Este es el cronograma que todos los titulares de la autorización de comercialización deben seguir: Hasta febrero de 2027: Período de estabilización; el uso del "bollino" aún está permitido. Octubre de 2025: Italia se conecta al Hub de la UE...

Leer más
El verdadero progreso de la serialización en Grecia:

[Blog] Avance real de la serialización en Grecia: 10.881 usuarios registrados. ¿Qué les depara el futuro a los titulares de las autorizaciones de comercialización (MAH)?

Resumen: Progreso de la Integración en Grecia. Grecia ha logrado avances notables en la implementación del FMD. Al segundo trimestre de 2025, el Sistema Helénico de Verificación de Medicamentos (HMVS) contaba con: 10.507 farmacias privadas, 135 hospitales públicos, 148 mayoristas y 91 hospitales privados plenamente integrados y escaneando productos. Esto representa 10.881 usuarios finales verificados e integrados en el sistema nacional...

Leer más
25% de los códigos de producto del EU Hub no superan los controles de calidad de datos

[Blog] Por qué 25% de los códigos de producto en el Hub de la UE no superan los controles de calidad de datos (y cómo solucionar el tuyo)

Por qué es importante la calidad de los datos de productos del EU Hub. Unos datos de calidad no solo implican una buena estructura. Es mucho más que eso. Implica cumplimiento, trazabilidad y confianza. El EMVS se basa en datos maestros de productos (PMD) y datos de paquetes de productos (PPD) precisos para proteger a los pacientes y...

Leer más

[Blog] TeamFiltration: La campaña de robo de cuentas que las farmacéuticas no pueden permitirse ignorar

TeamFiltration: La campaña de robo de cuentas que las farmacéuticas no pueden ignorar. Publicado: junio de 2025 | Autor: Equipo editorial de SoftGroup. Una nueva campaña de ciberseguridad se dirige a los entornos empresariales en la nube, en concreto a los usuarios de Microsoft 365. Se llama TeamFiltration y sus métodos son sencillos pero eficaces: ataques de fuerza bruta, robo de credenciales y...

Leer más