INTRODUCCIÓN
SoftGroup® OneLAB es un sistema de gestión de datos de laboratorio para el almacenamiento, la gestión y la revisión eficientes de datos de instrumentos de laboratorio. El sistema distribuye un conjunto de archivos necesarios a cada instrumento de laboratorio antes del análisis, incluidas plantillas, métodos, secuencias, etc. Después de completar el análisis, recopila datos de resultados de los instrumentos y los almacena en una base de datos centralizada. El sistema es compatible con instrumentos de disolución, HPLC y GC.
SoftGroup® OneLAB es una solución asequible para la gestión eficiente de las operaciones y los activos del laboratorio. Está diseñado para adaptarse a los flujos de trabajo comunes de laboratorio, es fácil de implementar y usar y puede aumentar significativamente su productividad.
BENEFICIOS
- Almacenamiento y recuperación de datos de instrumentos centralizados
- Obtiene el control del instrumento
- Acelera el análisis de datos y aumenta la productividad del laboratorio
- Administración y mantenimiento intuitivos
- Agiliza su flujo de trabajo
- Cumplimiento con FDA 21 CFR Parte 11 de EE. UU. y Anexo 11 de la UE
- Admite diferentes proveedores
- Sistema de almacenamiento de datos ampliable y flexible
- Seguridad integral de datos
- Registros de seguimiento y autorización de firma electrónica
- Acelera las investigaciones reglamentarias, las presentaciones y las auditorías
- Implementación, administración y mantenimiento asequibles
- Minimiza la gestión y el reproceso de documentos en papel
FUNCIONALIDADES
- Gestión de datos y documentos: el sistema distribuye un conjunto de archivos necesarios a cada instrumento de laboratorio antes del análisis, incluidas plantillas, métodos, secuencias, etc. Después de completar el análisis, recopila datos de resultados de los instrumentos y los almacena en una base de datos centralizada.
- Configuración: se pueden agregar y configurar diferentes instrumentos de laboratorio en el sistema
- Pista de auditoría: el sistema admite la pista de auditoría de las operaciones del usuario
- Informes: el sistema genera informes sobre los productos analizados por diferentes instrumentos de laboratorio durante un período de tiempo determinado
- Verificación de resultados: los datos de resultados de los diferentes instrumentos de laboratorio se pueden revisar después de que los asistentes de laboratorio preparen los resultados analíticos y los guarden en el servidor.
Estructura lógica
SoftGroup® OneLAB es un producto cliente-servidor, que consta de dos partes:
- Servidor SoftGroup® OneLAB contiene la aplicación para la administración del sistema, la base de datos, los datos de los instrumentos y las plantillas
- Cliente SoftGroup® OneLAB es la interfaz de cliente para trabajar con el producto
Los requisitos mínimos para el normal funcionamiento del sistema son:
- Una instalación de la aplicación SoftGroup® OneLAB Server, así como un número de licencias de cliente igual al número de estaciones de trabajo que se conectarán al sistema (para el entorno de PRUEBA)
- Una instalación de la aplicación SoftGroup® OneLAB Server, así como un número de licencias de clientes igual al número de estaciones de trabajo que se conectarán al sistema (para el entorno PROD)
- Instalación de base de datos en SoftGroup® OneLAB Data Server (para base de datos TEST, base de datos PROD, datos de instrumentos y plantillas)
- Disponibilidad de red de área local (LAN) en el laboratorio
Las estaciones de trabajo y los servidores están conectados a la LAN. SoftGroup® OneLAB Client se instala en cada estación de trabajo y los niveles de derechos de acceso se establecen para los empleados relevantes. El servidor de base de datos mantiene la base de datos, almacena toda la información y ejecuta el intercambio de datos actual entre diferentes partes del sistema en tiempo real.
Servidor SoftGroup® OneLAB
Servidor SoftGroup® OneLAB contiene la parte administrativa del sistema. Tiene las siguientes funciones:
- Define todos los instrumentos
- Define todas las PC
- Establece conexiones entre instrumentos y PC
- Monitoreo en línea de los sistemas en el laboratorio
- Muestra el estado en línea de todos los instrumentos del laboratorio (funcionando/libre/calibración/fallo técnico)
- Brinda datos estadísticos para el uso del instrumento según el período de la fecha
- Permite la impresión de información estadística
- Interfaz gráfica de usuario para la presentación en línea del estado del equipo
- Permite exportar datos estadísticos a Excel
Cliente SoftGroup® OneLAB
SoftGroup® OneLAB Client es la interfaz de cliente para trabajar con el sistema. Se instala en las estaciones de trabajo (PC1, PC2, etc.) y se utiliza para la comunicación entre los diferentes instrumentos (HPLC Tipo 1, HPLC Tipo 2, HPLC Tipo 3, GC, SOTAX, etc.) y el servidor de datos centralizado. El usuario también puede revisar los datos de resultados después de completar el análisis.
Ventajas
REDUCE EL COSTE Y AUMENTA LA PRODUCTIVIDAD
SoftGroup® OneLAB puede aumentar considerablemente su productividad. Esto se logra a través de: •Almacenamiento central seguro de datos•Revisión de resultados de instrumentos•Acceso rápido a datos de muestra, operaciones de laboratorio y activos•Automatización de tareas que requieren mucho tiempo, como el mantenimiento de libros de registro
SEGURIDAD DE DATOS Y GESTIÓN DE CUENTA CENTRAL
SoftGroup® OneLAB protege los datos a través del acceso controlado a archivos y funciones especificados por el administrador del sistema. El inicio de sesión es obligatorio, con un ID de usuario autenticado y una contraseña. Simplifica la gestión de la seguridad mediante la asignación de usuarios a funciones y responsabilidades típicas de laboratorio. La administración centralizada de cuentas e instrumentos reduce el tiempo necesario para configurar nuevos instrumentos y agregar usuarios porque no es necesario replicar estas tareas en cada estación de trabajo.
BAJO COSTO DE PROPIEDAD E IMPLEMENTACIÓN FLEXIBLE Y RÁPIDA
SoftGroup® OneLAB es fácil y asequible de implementar, administrar y mantener. El soporte de TI solo es necesario para implementar y mantener la red en sí. El sistema puede incluso implementarse en solo un día si se cumplen todos los requisitos. SoftGroup® OneLAB está diseñado para trabajar con o sin personalización, según las necesidades y preferencias del cliente.
REGISTRO DE SEGUIMIENTO COMPLETAMENTE TRAZABLE
SoftGroup® OneLAB captura, rastrea y protege todos los archivos, incluidos los métodos maestros, las secuencias y las plantillas de informes con un historial de revisión completo y un registro de seguimiento. Esta funcionalidad guarda información de las actividades del usuario y puede ser visualizada por operadores autorizados. Cada cambio, inserción o eliminación de datos se registra. El registro de seguimiento registra cualquier cambio y almacena las actualizaciones como revisiones, lo que permite una fácil revisión con una trazabilidad completa. Estas capacidades pueden reducir drásticamente el tiempo dedicado a recopilar información para una investigación.
LA INFORMACIÓN ES FÁCIL DE ALMACENAR, ENCONTRAR Y COMPARTIR
La base de datos proporciona una forma centralizada de organizar, almacenar, buscar y recuperar diferentes tipos de archivos, incluidos los datos, métodos, secuencias e informes. No hay limitación para el número de instrumentos de laboratorio admitidos. Como resultado, los datos y documentos son fáciles de encontrar y compartir.
MINIMIZA LA GESTIÓN DE DOCUMENTOS EN PAPEL Y EL RETRABAJO
Muchos laboratorios reconocen el valor de la transición de los procesos y registros en papel a los electrónicos. SoftGroup® OneLAB ofrece muchas funciones para ayudar en la transición a un sistema sin papel. Los formularios y registros electrónicos del software reducen significativamente la repetición del trabajo debido a errores de transcripción, formularios ilegibles o incompletos. Los formularios electrónicos también reducen las tediosas tareas manuales, como escanear y fotocopiar documentos para almacenarlos o compartirlos, enviar documentos en papel entre el personal para su aprobación o buscar documentos cuando se necesitan para una auditoría.