Software de serialización farmacéutica

SoftGroup proporciona el software de serialización más flexible y escalable de la industria farmacéutica. Dado que la transformación digital dentro de la industria farmacéutica es un proceso continuo, muchos buscan soluciones de serialización flexibles y económicas que no afecten los procesos comerciales.

 

El software de serialización de SoftGroup se considera la solución de serialización más avanzada debido a las mayores opciones de integración y flexibilidad de su software de serialización.

Controlador de sitio SoftGroup® SaTT

SoftGroup® SaTT Site Controller es un sistema de software de serialización centralizado para la gestión de los procesos de serialización y agregación. El software de gestión de sitios de SoftGroup proporciona una solución completa para gestionar toda la producción de la fábrica y preparar datos de serialización y agregación para informar a las autoridades nacionales e internacionales.

Sistema de gestión centralizado de software empresarial
  • Nomenclaturas (Gestión de dispositivos, líneas, plantillas para serialización y agregación)
  • Crear/actualizar/aprobar lotes – EBR (Registros electrónicos de lotes)
  • Crear/actualizar datos de lotes para niveles de serialización y agregación
  • Actualizar estados de los lotes
  • Generación de SNs / SSCCs – aleatoria / secuencial
  • Importar SN/SSCC, incluidos códigos criptográficos para el mercado RU
  • TAC/CMO: enviar/recibir datos de serialización
  • Exportar lotes y números de serie (a subcontratistas)
  • Importar el resultado de los subcontratistas
  • Informes (desde el nivel de línea): informe de información de lote y seguimiento de auditoría
  • Pista de auditoría (nivel del sitio)
  • Gestión eficiente de la base de datos de serialización y agregación
  • Admite líneas de producción ilimitadas
  • Fácil adición de nuevas líneas
  • Interfaz amigable
  • Software independiente del proveedor: capacidad para actualizar e integrar la agregación en el proceso de producción
  • Totalmente compatible con los requisitos y estándares de EE. UU., UE, RU, AU, NZ y otros mercados

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Controlador de línea SoftGroup® SaTT

Controlador de línea SoftGroup® SaTT es un software de serialización instalado en una máquina de serialización, que controla el proceso de impresión y verificación de las plantillas impresas con y sin serialización para cada lote.

procesos de serialización en línea nivel 2
  • Manejar artículos serializados y no serializados
  • Importar datos de lotes y números de serie
  • Garantiza la unicidad del número de serie en cada código de barras serializado impreso (1D o 2D)
  • Se produce la funcionalidad de reelaboración: posibilidad de dar de baja el número de serie con el motivo respectivo
  • Proporcionar diferentes tipos de informes.
  • Incluye copias de seguridad automatizadas, consolidación de datos y sincronización con Site Level
  • Se admite un número ilimitado de usuarios
  • El sistema rechaza una caja de cartón no aceptada durante el proceso de verificación con el motivo respectivo
  • El sistema está reportando todas las alarmas de los dispositivos (cámara, impresora, PLC, etc.)
  • Visualización en la pantalla de operación de información sobre el estado de los dispositivos, información de lotes; estadísticas e informes
  • Código estándar GS1 y compatible con el Anexo 11
  • Flexibilidad y compatibilidad para la implementación en soluciones de diferentes proveedores
  • Gestión y comunicación eficiente con diferentes módulos de agregación
  • Se admite un número ilimitado de usuarios
  • Interfaz amigable
  • Diseño de impresión de paquete único totalmente personalizable (para serialización), diseño de etiquetas de cajas y paletas (para agregación)
  • Software independiente del proveedor: fácil conexión con cualquier sistema de nivel 3 existente
  • Disponibilidad de todas las plantillas requeridas para EE. UU., UE, RU, AU, NZ y otros mercados

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Descubre el valor más allá

Garantice el cumplimiento de las normativas y los requisitos de seguimiento y localización en todo el mundo.

Proporciona un intercambio de datos seguro entre todos los sistemas existentes y de terceros.

Permite una comunicación segura con todas las partes interesadas y socios comerciales.

Minimiza las pérdidas financieras debidas a la exclusión de medicamentos falsificados.

Mejora la protección de la marca y limita los riesgos de daños a la reputación.

Optimiza los procesos y el flujo de trabajo con sus datos ya recopilados.

 

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  • Genere formatos de números de serie para cumplir con todos los requisitos
  • Asigne números de serie y números de lote a cualquier producto
  • Verificación de datos
  • Exportar datos de serialización a subcontratistas
  • Generar informes y estadísticas.
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