Онлайн семинар:

Ключови аспекти на изискванията за сериализация при медицински изделия в Европа

Регистрирай ме

За събитието

Крайният срок за въвеждането на сериализация за медицински изделия и изделия за инвитро диагностика наближава. Изпълнението им обаче поставя определени въпроси и предизвикателства пред производители, вносители и оторизирани представители.

 

Имаме удоволствието да Ви поканим на онлайн семинар-обучение, на който да Ви запознаем с предстоящите регулации и да отговорим на Вашите въпроси.

 

Дата на провеждане: 5 октомври 2020 год.

 

Начален час: 9:30 ч.

 

Работен език: Български

 

Такста за участие: 190 BGN с ДДС за участник*

 

*Заплащането на таксата се извършва по банков път. Данните за плащането са достъпни след попълване на регистрационната форма

Регистрация

Прочетох и съм съгласен с Политиката за поверителност на Софтгруп и потвърждавам желанието си да получавам маркетингови материали и актуална информация от компанията.




Програма на събитието

9:30-10:00 Регулации при медицински изделия (MDR 2017/745/EU) и изделията за инвитро диагностика (IVDR 2017/746/EU)

 

10:00-10:30 Стандарти според системата за уникална идентификация на изделията (UDI) за медицински изделия (баркод формат и човекочетима част)

 

10:30-10:45 Въпроси и отговори

 

10:45-11:00 Почивка

 

11:00-11:30 Класификация на медицинските изделия и изделия за инвитро диагностика

 

11:30-12:00 Срокове за имплементация на решения за проследяемост според класификацията на изделията

 

12:00-12:15 Въпроси и отговори

 

12:15-12:30 Почивка

 

12:30-13:00 Европейска база данни за медицинските изделия (EUDAMED): предстоящи срокове, модули и регистрация

 

 13:00-13:30 Сравнителен анализ на изискванията за сериализация на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в Европа и САЩ

 

13:30 Въпроси и отговори

За организаторите

GS1 е международна организация с нестопанска цел със седалище в Брюксел, представлявана от 114 GS1 Национални организации по света, сред които и GS1 България.

GS1 разработва и внедрява стандарти за идентификация на стоки, услуги, локации, документи, процеси и други в различни сектори на индустрията един от които и сектор здравеопазване.

Дейността на GS1 България е насочена към администриране и популяризиране на стандартите в страната, като организацията осигурява на българските фирми достъп до глобална система за идентификация и маркиране с баркод.

Научете повече
Софтгруп е софтуерна компания с дългогодишен опит в сферата на фармацевтичната индустрия. Компанията разработва комплексни решения за сериализация и проследяемост на лекарствените продукти. Предлагането на пълна гама от продукти и услуги (софтуер и машини за сериализация, изграждане на сигурна комуникация в партньорската мрежа и различните регулатори) е една от предпоставките Софтгруп да се превърне в доверен партньор на редица производители, ПРУ-та, диструбутори и Паралелни вносители както в България, така и в Европа, Русия, Близкия Изток и Африка.
Научете повече
Регистрирай ме

В срок от 14 дни след провеждането на семинара Софтгруп предоставя безплатна онлайн консултация на участниците в събитието

Top

By continuing to use the site, you agree to the terms of our Privacy and Cookies Policy and the use of cookies. Privacy and Cookies Policy

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close