Онлайн семинар:

Ключови аспекти на изискванията за сериализация при медицински изделия в Европа

 

Сесията на живо е приключила

ЗАЯВETE ЗАПИСА ВИЖ ДРУГИ УЕБИНАРИ

За събитието

Крайният срок за въвеждането на сериализация за медицински изделия и изделия за инвитро диагностика наближава. Изпълнението им обаче поставя определени въпроси и предизвикателства пред производители, вносители и оторизирани представители.

 

Имаме удоволствието да Ви поканим на онлайн семинар-обучение, на който да Ви запознаем с предстоящите регулации и да отговорим на Вашите въпроси.

 

Дата на провеждане: 5 октомври 2020 год.

 

Начален час: 9:30 ч.

 

Работен език: Български

 

Регистрация/Заявете записа

    Attendee's details

    Company details

    I read and I agree with Privacy policy of SoftGroup. I confirm my willingness to receive marketing materials and updates from SoftGroup.




    Програма на събитието

    9:30-10:00 Регулации при медицински изделия (MDR 2017/745/EU) и изделията за инвитро диагностика (IVDR 2017/746/EU)

     

    10:00-10:30 Стандарти според системата за уникална идентификация на изделията (UDI) за медицински изделия (баркод формат и човекочетима част)

     

    10:30-10:45 Въпроси и отговори

     

    10:45-11:00 Почивка

     

    11:00-11:30 Класификация на медицинските изделия и изделия за инвитро диагностика

     

    11:30-12:00 Срокове за имплементация на решения за проследяемост според класификацията на изделията

     

    12:00-12:15 Въпроси и отговори

     

    12:15-12:30 Почивка

     

    12:30-13:00 Европейска база данни за медицинските изделия (EUDAMED): предстоящи срокове, модули и регистрация

     

     13:00-13:30 Сравнителен анализ на изискванията за сериализация на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в Европа и САЩ

     

    13:30 Въпроси и отговори

    За организаторите

    gs1 bulgaria logo

    GS1 е международна организация с нестопанска цел със седалище в Брюксел, представлявана от 114 GS1 Национални организации по света, сред които и GS1 България.

    GS1 разработва и внедрява стандарти за идентификация на стоки, услуги, локации, документи, процеси и други в различни сектори на индустрията един от които и сектор здравеопазване.

    Дейността на GS1 България е насочена към администриране и популяризиране на стандартите в страната, като организацията осигурява на българските фирми достъп до глобална система за идентификация и маркиране с баркод.

    Научете повече
    softgroup logo
    Софтгруп е софтуерна компания с дългогодишен опит в сферата на фармацевтичната индустрия. Компанията разработва комплексни решения за сериализация и проследяемост на лекарствените продукти. Предлагането на пълна гама от продукти и услуги (софтуер и машини за сериализация, изграждане на сигурна комуникация в партньорската мрежа и различните регулатори) е една от предпоставките Софтгруп да се превърне в доверен партньор на редица производители, ПРУ-та, диструбутори и Паралелни вносители както в България, така и в Европа, Русия, Близкия Изток и Африка.
    Научете повече
    Регистрирай ме

    В срок от 14 дни след провеждането на семинара Софтгруп предоставя безплатна онлайн консултация на участниците в събитието