Онлайн семинар:
Ключови аспекти на изискванията за сериализация при медицински изделия в Европа
За събитието
Крайният срок за въвеждането на сериализация за медицински изделия и изделия за инвитро диагностика наближава. Изпълнението им обаче поставя определени въпроси и предизвикателства пред производители, вносители и оторизирани представители.
Имаме удоволствието да Ви поканим на онлайн семинар-обучение, на който да Ви запознаем с предстоящите регулации и да отговорим на Вашите въпроси.
Дата на провеждане: 5 октомври 2020 год.
Начален час: 9:30 ч.
Работен език: Български
Регистрация/Заявете записа
[contact-form-7 id=”8428″]
Програма на събитието
9:30-10:00 Регулации при медицински изделия (MDR 2017/745/EU) и изделията за инвитро диагностика (IVDR 2017/746/EU)
10:00-10:30 Стандарти според системата за уникална идентификация на изделията (UDI) за медицински изделия (баркод формат и човекочетима част)
10:30-10:45 Въпроси и отговори
10:45-11:00 Почивка
11:00-11:30 Класификация на медицинските изделия и изделия за инвитро диагностика
11:30-12:00 Срокове за имплементация на решения за проследяемост според класификацията на изделията
12:00-12:15 Въпроси и отговори
12:15-12:30 Почивка
12:30-13:00 Европейска база данни за медицинските изделия (EUDAMED): предстоящи срокове, модули и регистрация
13:00-13:30 Сравнителен анализ на изискванията за сериализация на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика в Европа и САЩ
13:30 Въпроси и отговори
За организаторите
GS1 е международна организация с нестопанска цел със седалище в Брюксел, представлявана от 114 GS1 Национални организации по света, сред които и GS1 България.
GS1 разработва и внедрява стандарти за идентификация на стоки, услуги, локации, документи, процеси и други в различни сектори на индустрията един от които и сектор здравеопазване.
Дейността на GS1 България е насочена към администриране и популяризиране на стандартите в страната, като организацията осигурява на българските фирми достъп до глобална система за идентификация и маркиране с баркод.
Научете повече
Софтгруп е софтуерна компания с дългогодишен опит в сферата на фармацевтичната индустрия. Компанията разработва комплексни решения за сериализация и проследяемост на лекарствените продукти. Предлагането на пълна гама от продукти и услуги (софтуер и машини за сериализация, изграждане на сигурна комуникация в партньорската мрежа и различните регулатори) е една от предпоставките Софтгруп да се превърне в доверен партньор на редица производители, ПРУ-та, диструбутори и Паралелни вносители както в България, така и в Европа, Русия, Близкия Изток и Африка.
Научете повече
Регистрирай ме