processus d'intégration

[Blog] À quoi s'attendre du processus d'intégration du système de traçabilité des EAU ?

 

 

Les dernières directives techniques pour l'intégration du système de traçabilité des EAU, Tatmeen, ont été annoncées.

 

 

 

 

 

Nous suivons le développement du système de traçabilité des EAU qui a officiellement annoncé l'année précédente sa mise en place. La plateforme Tatmeen a été créée en partenariat entre le MOHAP, la Dubai Health Authority (DHA) et EVOTEQ, permettant la traçabilité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement. En mai, la législation du MoHAP sur les exigences de sérialisation et de suivi et de traçabilité (T&T) a une nouvelle version du guide technique.

 

Le document définit en détail l'ensemble du processus d'intégration des partenaires qui se connecteront électroniquement au système de traçabilité des EAU. Le guide s'applique aux 3PL, aux libérateurs de lots, aux CMO, aux dispensateurs, aux distributeurs, aux fabricants nationaux/étrangers, aux agents de licence, aux TAMM et aux bureaux scientifiques du TAMM.

 

L'intégration technique suit le processus :

 

  1. Demander un utilisateur technique
  2. Tatmeen Staging Onboarding
  3. Qualification de mise en scène Tatmeen
  4. Intégration de la production Tatmeen

 

*L'intégration technique dépend de la nature de l'organisation représentée par le partenaire commercial. De nombreuses organisations choisiront de partager des dossiers électroniques avec le système Tatmeen pour se conformer à la législation MoHAP des Émirats arabes unis et doivent suivre le processus.

 

*Comme indiqué, l'environnement Tatmeen se compose d'un environnement de test (STAGING) et d'un seul environnement de production hautement disponible (PRODUCTION). L'environnement STAGING est destiné aux partenaires d'intégration pour tester la connexion de leurs systèmes de test à l'API Tatmeen. Le partenaire doit avoir une connexion réussie pour se connecter à l'environnement de PRODUCTION. En ce qui concerne la production, son objectif principal est les transactions et la messagerie en direct. 

 

 

À propos de Tatmin :

Tatmeen est le système de réglementation des technologies de l'information (TI) qui soutiendra la législation T&T des Émirats arabes unis pour l'industrie pharmaceutique. Tous les produits mis sur le marché des EAU doivent afficher un identifiant unique sérialisé sur l'emballage du produit secondaire. De plus, les emballages agrégés (produits homogènes agrégés ou unités logistiques) doivent afficher un identifiant unique sérialisé. Les identifiants sérialisés appropriés doivent être utilisés pour enregistrer les mouvements opérationnels et transactionnels des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement et pendant la distribution au patient/consommateur.

 

 

 

Sources:

https://tatmeen.ae/