[Blog] MDR - est toujours un sujet brûlant et stimulant pour l'industrie des dispositifs médicaux
Plus d'un an après la mise en service du MDR, les participants à la chaîne d'approvisionnement ont déjà découvert les avantages ainsi que les défis
Le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) a été l'un des moments clés en 2021 pour établir une amélioration de la traçabilité des fabricants aux patients. Et un an plus tard, l'intérêt est toujours là. De plus, MedTech Industry marque une dynamique de progression cette année. Certaines des informations essentielles sur le succès sont :
La valeur du marché des dispositifs médicaux au niveau mondial a atteint 495,46 milliards USD. La projection devrait atteindre 781,92 USD en 2029
Effet post-COVID-19 - après l'annulation des restrictions concernant les procédures médicales et les chirurgies, on note une augmentation soudaine des demandes de dispositifs médicaux en raison de charges d'interventions
La prévalence croissante des maladies chroniques, du diabète et du cancer a augmenté le besoin de procédures et de tests de diagnostic, ce qui a stimulé la demande de dispositifs médicaux
La pandémie a imposé la tendance des « soins à domicile », et son effet postérieur pourrait être signalé maintenant, car le besoin d'appareils portables pour le traitement à domicile est nettement plus élevé
Les domaines de la fabrication de dispositifs médicaux et in vitro sont en avance sur l'ère du développement. Cependant, grâce à notre vaste expérience, nous savons que la combinaison d'exigences importantes et de toutes nouvelles exigences réglementaires pourrait créer une image futuriste. Sur la base de recherches non officielles, nous avons pu vous montrer que même après un an (MDR a été mis en ligne il y a un an), l'UDI s'est avéré être toujours un «sujet délicat» pour les participants à la chaîne d'approvisionnement MedTech. Les répondants ont indiqué que les principaux défis liés aux données UDI sont les suivants : (1) la qualité des données, (2) la gestion et le contrôle des données, (3) les nouveaux déclencheurs DI/GTIN et (4) l'échange de données.
Lire le blog « Que signifie Master UDI-DI ? »
De plus, il s'est avéré que les participants à la chaîne d'approvisionnement ont trouvé le processus de mise en œuvre difficile, en raison de la présence des éléments suivants :
- Manque de financement pour les améliorations informatiques nécessaires
- Manque de clarté sur les exigences
- Manque de ressources et d'expertise
- Absence d'impératifs réglementaires ou commerciaux
En savoir plus sur l'UDI et la mise en œuvre
En savoir plus sur les exigences UDI dans le monde
Néanmoins, l'industrie des dispositifs médicaux reconnaît la contribution du MDR à la mise en place d'un mécanisme efficace contre la contrefaçon des dispositifs médicaux. Les principaux avantages soulignés par les participants à la chaîne d'approvisionnement sont :
- Identification des dispositifs lors d'événements indésirables, rappels
- Meilleure visibilité de la chaîne d'approvisionnement
- Réduction des erreurs médicales
- Documentation des dispositifs dans/pendant l'utilisation clinique
Après tout, l'objectif principal derrière toutes ces nouvelles exigences et systèmes est de créer un avenir meilleur. L'industrie MedTech suit les étapes de Pharma, imposant la traçabilité comme facteur clé pour le système de santé orienté vers le patient et prêt pour l'avenir.
Sources:
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
