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Le gouvernement de la République kirghize a pris des mesures contre la contrefaçon de médicaments, y compris les médicaments figurant sur la liste contraignante des produits pour étiquetage.

 

 

 

 

 

Dès 2019, le gouvernement de la République kirghize a publié le décret n° 470/12.09.2019 pour « l'identification du marquage des produits en République kirghize » et le décret n° 554/17.10.2019 sur la procédure d'étiquetage des produits avec identification numérique en République kirghize. , suivi d'un projet pilote qui a été mené. En septembre de cette année, le gouvernement a publié l'ordonnance n° 1110/09.20.2022 - Système de traçabilité pour l'identification des médicaments et des dispositifs médicaux de la République kirghize qui spécifie les exigences de suivi et de traçabilité pour les produits pharmaceutiques.

 

L'autorité nationale qui génère et publie les codes d'étiquetage est Alfa Telecom CJSC, car le système national est АИС «Маркировка товаров» / АИС MT. Les participants à la chaîne d'approvisionnement doivent se conformer aux exigences de la plate-forme kirghize développée - Teksher.

 

 

Sérialisation 

 

Les exigences de sérialisation incluent le code DataMatrix 2D avec GTIN, le numéro de série (SN) et le code de vérification (cryptotail). La partie lisible par l'homme doit comprendre le GTIN, le numéro de série (SN), le numéro de lot et la date d'expiration.

 

Les types de sérialisation identifiés sont le marquage interne (sur le territoire kirghize) et le marquage externe (transfrontalier pour les pays de l'UEE).

 

• Marquage extérieur : Décret n° 577/08.05.2019

Le marquage externe (transfrontalier) est volontaire pour l'importation dans les pays de l'UEE

 

• Marquage intérieur (obligatoire) :

Obligatoire sur le territoire de la République kirghize.

La circulation de produits non étiquetés est interdite selon la législation en vigueur.

– Décret du gouvernement de la République kirghize n° 83/18.02.2013

– Ordonnance sur les services de réglementation antimonopole relevant du Ministère de l'économie et du commerce de la République kirghize n° 36/19.09.2022

 

 

Processus d'inscription

 

Les étapes spécifiées pour une inscription réussie sur la plateforme sont les suivantes :

 

• Les fabricants et les importateurs doivent être enregistrés au GS1 Kirghizistan - http://gs1kg.org/
• Inscription au Kyrgyz HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
• Signer un contrat avec Alfa Telecom CJSC
• Signer un contrat avec un fournisseur de solutions

 

 

Processus de mise en œuvre

 

Des vagues de mise en œuvre volontaire sont prévues pour 1) janvier 2023 ; 2) avril 2023 ; 3) Août 2023 – sérialisation volontaire. À partir de septembre 2023, la sérialisation deviendra obligatoire pour tous les produits - ceci est lié à l'exigence de l'EAEU d'informer la Commission eurasienne 9 mois avant la mise en œuvre de la sérialisation. Le Département des médicaments établira des listes volontaires.

 

• Période de transition

 

Une période de transition de 2 ans est prévue, ce qui signifie que les produits sérialisés avec n'importe quel pays d'étiquetage seront autorisés pendant 2 ans. A partir de septembre 2023, tous les produits à importer doivent être sérialisés conformément aux exigences kirghizes, mais tout étiquetage de pays sera également autorisé (par exemple, étiquetage Russie, Ouzbékistan, Kazakhstan).