système de traçabilité ouzbékistan

[Blog] Uzbekistan Pharma Aggregation – la première échéance est officiellement à partir de mai 2023

A partir du 1er maiSt, les médicaments du groupe 1 seront soumis aux exigences obligatoires d'agrégation.

 

 

 

 

 

 

Le premier jour de mai, est également venu le premier délai pour l'agrégation des médicaments en Ouzbékistan. Les exigences de suivi et de traçabilité pharmaceutiques pour le marché ouzbek sont un sujet brûlant depuis un certain temps. En 2022, le Cabinet des ministres de l'Ouzbékistan a adopté la résolution n° 149 qui annonçait les délais de sérialisation des quatre groupes de médicaments. Cette année, les autorités ont introduit les exigences officielles d'agrégation et les délais respectifs.

 

Les produits qui doivent être conformes aux exigences d'agrégation appartiennent au groupe 1 - médicaments avec emballage secondaire (externe) (à l'exception des médicaments orphelins).

 

Exigences d'agrégation

 

L'exigence est de placer un code de conteneur d'expédition sérialisé à identification unique (SSCC). Le code doit inclure :

  • Identifiant de l'application – le premier "00" doit toujours être présent dans le code.
  • Chiffre d'extension - dans ce cas, le chiffre d'extension "1" peut signifier qu'il s'agit d'une palette SSCC.
  • Préfixe de l'entreprise. – le préfixe de la société GS1 doit être remplacé par le TIN de l'importateur.
  • Numéro de référence de série - il s'agit du numéro de série du lot (généré par le participant au chiffre d'affaires des marchandises).
  • Chiffre de contrôle

 

Les étiquettes doivent inclure l'usine du fabricant, le nom du produit, le GTIN, le numéro de lot, la date d'expiration, le nombre de cartons (quantité) et le nombre de caisses.

 

label d'agrégation pharma

 

 

 

Calendrier

 

Des termes distincts sont établis pour les quatre groupes de produits médicaux qui sont les suivants :

 

  • Groupe 1 – à partir du 1er mai 2023 ;
  • Groupe 2 – à partir du 1er août 2023 ;
  • Groupe 3 – à partir du 1er décembre 2023 ;
  • Groupe 4 – à partir du 1er décembre 2025.

 

 

Nos experts tiennent à vous rappeler qu'une période transitoire officielle est émise. Dans un délai de 3 ans à compter de la date d'étiquetage obligatoire, le groupe concerné – est autorisé à vendre des médicaments et des dispositifs médicaux fabriqués avant la date d'étiquetage obligatoire sans étiquetage :

 

  • Groupe 1 – jusqu'au 1er août 2025 ;
  • Groupe 2 – jusqu'au 1er novembre 2025 ;
  • Groupe 3 – jusqu'au 1er mars 2026 ;
  • Groupe 4 – jusqu'au 1er février 2028.

 

 

 


Source:

https://help.crpt-turon.uz/hc/en-us