suivre et tracer la conformité en afrique

[Blog] Suivi et traçabilité du paysage de la conformité en Afrique (partie 1)

 

 

Les pays de la région de l'Afrique subsaharienne travaillent à l'alignement des normes GS1, visant à améliorer la traçabilité pharmaceutique.

 

 

 

 

 

Ceci est le premier article de la prochaine série sur le paysage de la conformité Track and Trace en Afrique. Il y a quelque temps, les pays africains ont commencé leur voyage vers une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique transparente et sécurisée. L'harmonisation des exigences réglementaires semble difficile, mais les gouvernements prennent constamment des mesures pour une visibilité à 360 degrés. Parce que les pays subsahariens sont à différents stades de mise en œuvre, nous suivons leurs parcours et passons au crible les étapes essentielles - voici un aperçu du paysage du suivi et de la traçabilité >>

 

 

 

Ghana

 

Au cours des dernières années, le Ghana a marqué des progrès significatifs dans l'amélioration du système de santé. En décembre 2022, la Stratégie de traçabilité pharmaceutique du Ghana (PTS) a été publiée. Le document contient la vision, la stratégie et la feuille de route pour la mise en œuvre de la traçabilité pharmaceutique au Ghana, en adaptant les normes mondiales d'identification des produits. Lors de l'élaboration du PTS, un processus de consultation multipartite a été mené. La Ghana Food and Drug Authority est le principal organisme de réglementation responsable de la mise en œuvre du PTS. Le document a mis en place les mesures suivantes : création d'un système de base de données centralisé pour la surveillance en temps réel des produits pharmaceutiques, utilisation de la technologie des codes à barres et sensibilisation des participants à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique aux avantages de la technologie de suivi et de traçabilité.

 

 

 

Nigeria

 

Le Nigéria est le pays proactif suivant qui se distingue par son dévouement et ses actions directes vers l'établissement de la traçabilité. Le gouvernement fédéral du Nigéria, par l'intermédiaire du ministère fédéral de la Santé, FMOH, a déjà publié la stratégie nationale de traçabilité pharmaceutique en 2020. Le document clarifie la vision de la traçabilité et les initiatives stratégiques devant le pays.

 

En mai 2022, l'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) du pays a publié un projet de lignes directrices sur les données de base des médicaments pour commentaires du public. L'ensemble du système de suivi et de traçabilité devrait être mis en œuvre fin 2024.

 

 

 

Ethiopie

 

Le pays a élaboré un plan de transformation du secteur de la santé traitant de la mise en œuvre du système de traçabilité dans celui-ci. Le plan est divisé en trois phases : 1) Les médicaments doivent être identifiés de manière unique, les codes-barres disponibles sur les étiquettes et les données de base associées partagées ; 2) Traçabilité des lots de mise en œuvre ; 3) Sérialisation. L'Éthiopie est en train d'adopter les normes GS1 dans le cadre du cheminement vers une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique transparente.

 

 

 

Rwanda

 

Le pays africain a pris des mesures importantes vers une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique efficace et un mécanisme efficace de suivi et de traçabilité. Le Rwanda est l'un des pays qui évoluent le plus progressivement vers une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique meilleure et plus efficace. En 2018, le pays a créé la Food and Drugs Authority (FDA), s'efforçant de renforcer un système réglementaire solide et la protection de la santé publique. L'autorité a structuré un plan stratégique (2021-2024) qui définit les objectifs, les stratégies et les cibles. Concernant la mise en œuvre de la traçabilité, en 2022, le ministère de la Santé du Rwanda a publié des directives pour l'identification et l'étiquetage des produits pharmaceutiques. Les directives publiées marquaient les délais pour 1) la déclaration des données de base pour 2024 et 2) le codage à barres, la sérialisation et l'agrégation jusqu'en 2025 et au-delà.

 

Plus d'informations >> [Blog] Le Rwanda renforce un mécanisme de réglementation pharmaceutique efficace pour la protection de la santé publique

 

 

 

Dans le prochain article, nous ferons attention à la mise en œuvre de la traçabilité dans les pays - Afrique du Sud, Botswana et Zambie - restez à l'écoute !

 

 

Sources:

https://gna.org.gh/2022/12/ghana-launches-global-standards-for-pharmaceutical-traceability-strategy-document/

https://www.nafdac.gov.ng/wp-content/uploads/Publications/Others/NIGERIA-NATIONAL-PHARMACEUTICAL-TRACEABILITY-STRATEGY.pdf

https://www.gs1.org/sites/default/files/docs/healthcare/2019.Noordwijk/Presentations-Day3/01.Day3-The-new-traceability-regulation-Ethiopia-Heran-Gerba.pdf