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Chaque jour, la République d'Azerbaïdjan se rapproche de la mise en œuvre réussie du système Track & Trace

 

 

 

 

 

L'Azerbaïdjan a introduit la sérialisation obligatoire des médicaments à partir du 1er janvier 2024. Depuis lors, le pays travaille de manière très proactive pour améliorer le système Track & Trace et atteindre l'excellence de la chaîne d'approvisionnement.

 

Afin d'effectuer un suivi en temps réel de toutes les étapes, depuis la production/importation des médicaments jusqu'à leur livraison au consommateur final, et pour garantir la sécurité et prévenir la contrebande de médicaments, l'Azerbaïdjan a progressivement introduit le « système de suivi et de traçabilité » à partir du 1er janvier. , 2024.

 

 

DVTIS – Informations générales sur le système de reporting

 

Le système Track & Trace des médicaments en Azerbaïdjan est le Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). Dans la partition du système

 

Assurer un suivi en temps réel de toutes les étapes depuis la production ou l'importation des médicaments jusqu'à leur livraison au consommateur final, pour assurer la sécurité de la circulation des médicaments et prévenir leur contrebande, entre dans le champ d'application du système. Concernant la mise en œuvre, elle est prévue dans le calendrier du 1er janvier 2024 jusqu'à la fin de la même année.

 

Un système d'information de suivi et de surveillance des médicaments (DVTIS) a été développé, qui permet un suivi électronique des médicaments codés selon le format GS1 2D Data Matrix. Les participants à la circulation des médicaments se connectent à ce Système en utilisant le nom d'utilisateur et le mot de passe appropriés. Ces comptes d'utilisateurs sont créés sur la base des informations fournies par les institutions compétentes du « Service de suivi et de traçabilité des médicaments », qui agit en tant qu'opérateur du Système.

 

Des informations sur le fonctionnement du système sont disponibles via des didacticiels vidéo sur le site Internet de l'autorité de régulation : https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Le système permet (1) l'importation de codes précédemment appliqués et réglementés par l'Union européenne, les États-Unis, l'Inde et d'autres pays ; (2) la génération de codes à placer sur les emballages soit directement pendant le processus de production, soit par collage par l'importateur.

 

 

 

Sérialisation des médicaments

 

Dans la liste des produits nécessitant un code-barres figurent les médicaments psychotropes et puissants, ainsi que les produits pharmaceutiques sur ordonnance.

 

 

 

Exigences relatives au suivi et à la traçabilité des codes-barres

 

Conformément au règlement « Décret du Président de la République d'Azerbaïdjan sur l'application de la loi de la République d'Azerbaïdjan du 24 juillet 2023 n° 979 portant modification du décret n° 528 du Président de la République d'Azerbaïdjan du mois de février. 6, 2007", du 15 août 2023 n° 2298, et la loi de la République d'Azerbaïdjan du 14 juillet 2023, la sérialisation est obligatoire.

 

 

Matrice de données 2D

 

• Numéro d'article commercial mondial (GTIN)
• Date d'expiration
• Lot/Lot
• Numéro de série (SN)

 

Partie lisible par l'homme

 

• Code GTIN
• Date d'expiration
• Lot/Lot
• Numéro de série (SN)

 

Les exigences d’agrégation en matière de codes-barres ne sont pas encore requises mais sont attendues.

 

 

 

Nos experts continueront de suivre le parcours de l'Azerbaïdjan vers l'amélioration du système de suivi et de traçabilité (DVTIS). Cependant, si vous avez besoin de plus d'informations concernant la conformité réglementaire en matière de suivi et de traçabilité en Azerbaïdjan, planifiez une consultation gratuite avec notre expert >> communication@softgroup.eu 

 

 

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Sources:

https://pharma.az/en/