[Blog] La Jordanie a prolongé la date limite de sérialisation jusqu'en septembre 2024
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L'Agence jordanienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (JFDA) a publié l'avis, prolongeant jusqu'au 30 septembre 2024 le délai pour l'exigence de mise en œuvre du Data Matrix et de la sérialisation sur l'emballage secondaire des produits pharmaceutiques réglementés.
Table des matières
Une autre extension
La situation est reconduite pour une autre fois cette année.
La date limite actuelle pour parvenir à une mise en œuvre complète est le 30 septembre 2024.
Exigences d'étiquetage inchangées
Au moins, les exigences en matière d'étiquetage et d'emballage des produits sont restées inchangées. La JFDA a établi des exigences spécifiques pour garantir la sécurité des consommateurs et la transparence des informations. Les exigences en matière de sérialisation pharmaceutique en Jordanie sont basées sur les normes GS1.
En général, le code-barres doit contenir les informations suivantes :
- Numéro d'article commercial mondial (GTIN)
- Numéro de série (SN)
- Numéro de lot/ lot
- Date d'expiration
La partie lisible par l'homme doit inclure les mêmes éléments, car les données de fabrication (MFD) et le numéro national de remboursement des soins de santé (NHRN) sont facultatifs.
Les produits qui doivent être étiquetés sont tous les médicaments à usage humain, les médicaments vétérinaires et les produits de santé et à base de plantes. destinés à être mis sur le marché saoudien nécessitent un code-barres conformément aux directives de la SFDA. Des exceptions sont faites uniquement pour les échantillons gratuits, les médicaments non enregistrés commandés pour des patients spécifiques, les médicaments autorisés pour un usage personnel et les médicaments qui doivent être reconditionnés – produits non finis.
Arrière-plan
Le parcours de la Jordanie vers la mise en œuvre de la sérialisation pharmaceutique a commencé en 2017. La pleine opérationnalisation de l'ensemble du système jordanien Track & Trace était prévue pour le début de 2020. Depuis lors, de nombreux changements ont été apportés, y compris plusieurs prolongations de ce délai précis. .
Aperçu du marché pharmaceutique
Selon les déclarations officielles, les exportations des industries pharmaceutiques et du secteur des fournitures médicales jordaniennes ont augmenté de 3,81 TP3T entre janvier et juin 2024, par rapport à la même période de l'année dernière. Le segment « Exportations », avec ses trois sous-secteurs (médicaments à usage humain ou vétérinaires, pesticides et fournitures médicales), a bondi à environ 522,09 millions USD (370 JD) au cours du premier semestre 2024, contre 502,33 USD (356 JD). ) millions pour la même période en 2023.
Nous continuerons à suivre le parcours de la Jordanie vers la mise en place d’un système de traçabilité et vous tiendrons au courant.
En attendant, si vous avez besoin de plus d’informations concernant le suivi et la traçabilité de la conformité réglementaire en Jordanie, planifiez une consultation gratuite avec notre expert >> communication@softgroup.eu
