[Glossaire] Cadre de Windsor : les termes à connaître
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Table des matières
Les termes concernant le Cadre Windsor que vous devez connaître sont ici :
EMVS
Système européen de vérification des médicaments
PL
Un produit homologué par la MHRA qui couvre l'ensemble du Royaume-Uni, entrant en vigueur à compter du 1er janvier 2025
Autorisation de mise sur le marché (AMM) au Royaume-Uni
Un produit homologué par la MHRA, dans tout le Royaume-Uni, avant le 1er janvier 2025
PLNI
Un produit homologué par la MHRA qui couvre l'Irlande du Nord (NI) uniquement en tant qu'application territoriale
PLGB
Un produit homologué par la MHRA qui couvre uniquement la Grande-Bretagne (GB) en tant qu'application territoriale
NIMAR
Route autorisée par la MHRA en Irlande du Nord
eCTD
Document Technique Commun Électronique
MAA
Demandes d'autorisation de mise sur le marché
THR
Produit médicinal traditionnel à base de plantes
RH/NR
Médicament homéopathique
PLPI
Importations parallèles
Autorisation syndicale
Une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne pour un produit approuvé via la procédure centralisée de l'Agence européenne des médicaments (EMA)
Produit autorisé de manière centralisée (CAP)
Un médicament autorisé par une autorisation de l'Union délivrée par la Commission européenne et valable dans toute l'Union européenne
CMA
Autorisation de mise sur le marché conditionnelle
QP
Personne qualifiée
RP
Personne responsable
RPi
Personne responsable de l'importation