[Glossaire] Cadre de Windsor : les termes à connaître

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Les termes concernant le Cadre Windsor que vous devez connaître sont ici :

 

EMVS

Système européen de vérification des médicaments

 

PL

Un produit homologué par la MHRA qui couvre l'ensemble du Royaume-Uni, entrant en vigueur à compter du 1er janvier 2025

 

Autorisation de mise sur le marché (AMM) au Royaume-Uni

Un produit homologué par la MHRA, dans tout le Royaume-Uni, avant le 1er janvier 2025

 

PLNI

Un produit homologué par la MHRA qui couvre l'Irlande du Nord (NI) uniquement en tant qu'application territoriale

 

PLGB

Un produit homologué par la MHRA qui couvre uniquement la Grande-Bretagne (GB) en tant qu'application territoriale

 

NIMAR

Route autorisée par la MHRA en Irlande du Nord

 

eCTD

Document Technique Commun Électronique

 

MAA

Demandes d'autorisation de mise sur le marché

 

THR

Produit médicinal traditionnel à base de plantes

 

RH/NR

Médicament homéopathique

 

PLPI

Importations parallèles

 

Autorisation syndicale

Une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne pour un produit approuvé via la procédure centralisée de l'Agence européenne des médicaments (EMA)

 

Produit autorisé de manière centralisée (CAP)

Un médicament autorisé par une autorisation de l'Union délivrée par la Commission européenne et valable dans toute l'Union européenne

 

CMA

Autorisation de mise sur le marché conditionnelle

 

QP

Personne qualifiée

 

RP

Personne responsable

 

RPi

Personne responsable de l'importation