Opérations pharmaceutiques sécurisées : données en temps réel et intégration ERP

 

À fournir des informations d'experts sur les défis et les solutions entourant les données en temps réel et les intégrations ERP dans l'industrie pharmaceutique, nous avons discuté avec notre fondateur et PDG Venelin Dimitrov. Fort d'une solide expérience technique et d'une vaste expérience dans les solutions informatiques axées sur la conformité, il partage son point de vue sur la manière dont les sociétés pharmaceutiques peuvent optimiser leurs opérations de manière sûre et efficace. 

 

Pourquoi les données en temps réel sont-elles essentielles dans les opérations pharmaceutiques ?

 

« Ce n'est un secret pour personne que l'industrie pharmaceutique est hautement réglementée et que le respect des réglementations en matière de sérialisation nécessite un accès instantané à des données précises. Les retards dans l'échange de données peuvent entraîner des inefficacités et des goulots d'étranglement de la production, voire des sanctions réglementaires. 

C'est comme conduire sans GPS en temps réel. Si vous ne recevez des instructions qu'après avoir raté un virage, vous perdez du temps et augmentez les risques. Dans le secteur pharmaceutique, les données tardives peuvent entraîner des manquements à la conformité, des perturbations de la chaîne d'approvisionnement et des corrections coûteuses. Tous ces problèmes pourraient être évités grâce à des informations en temps réel. 

 

Quels sont les principaux obstacles auxquels les entreprises sont confrontées lors de l’intégration de systèmes de sérialisation avec l’ERP ?

 

« L’un des principaux défis des systèmes existants est qu’ils n’ont pas été conçus pour une connectivité en temps réel. Cela conduit à des silos de données. Dans ces cas, les données critiques de conformité et de chaîne d’approvisionnement restent isolées et peuvent entraîner des retards dans la prise de décision. Un autre problème est celui de l’intégration. Le passage aux systèmes numériques nécessite un échange de données transparent entre plusieurs systèmes. Viennent ensuite les risques de sécurité. Un environnement en ligne introduit des menaces de cybersécurité, ce qui fait de la protection des données une priorité absolue. 

« Le choix d'une solution sécurisée basée sur le cloud pour les systèmes de gestion centralisés ou simplement ceux de sérialisation, comme ceux construits sur Microsoft Azure, garantit l'intégrité, la sécurité et l'évolutivité des données tout en éliminant les risques de conformité. » 

 

Comment l’intégration ERP avec un système de gestion centralisé simplifie-t-elle la conformité ?

 

« Lorsque les données de conformité, telles que les enregistrements de sérialisation, le suivi des lots et les journaux d'audit, sont mises à jour automatiquement sur toutes les plateformes, elles éliminent le travail manuel, réduisent les erreurs et minimisent les risques de conformité. 

Grâce à la traçabilité en temps réel, les entreprises peuvent vérifier instantanément l'exactitude des données et générer des rapports sans avoir à effectuer de manipulations de dernière minute. Cela change la donne en matière de préparation aux audits et garantit la conformité sans stress inutile. 

 

Quelles sont vos 5 meilleures pratiques/conseils en matière de conformité pour l’industrie pharmaceutique ?

 

« Pour rester en avance sur les défis de conformité, les sociétés pharmaceutiques doivent donner la priorité à ces cinq domaines clés :

1. La conformité avant tout

Intégrez la conformité à vos systèmes dès le premier jour pour éviter des correctifs coûteux par la suite. Respectez les réglementations mondiales telles que la directive EU FMD et la DSCSA dès le départ. 

2. Assurer l'exactitude des données

Données inexactes = non-conformité.  

3. Le suivi en temps réel est essentiel

Le suivi de la sérialisation en temps réel évite les perturbations de la chaîne d'approvisionnement et garantit que les produits sont toujours comptabilisés. 

4. La sécurité ne peut pas être une considération de dernière minute

La protection des données est synonyme de conformité. Utilisez des connexions chiffrées et un accès basé sur les rôles pour atténuer les menaces de cybersécurité. 

5. Tirer parti de l'automatisation

Configurez des alertes, des tableaux de bord et des rapports en temps réel pour que la conformité devienne sans effort. “

 

Qui bénéficie le plus de cette intégration ?

 

« Cela a un impact sur plusieurs équipes, mais trois rôles clés connaissent la transformation la plus importante : les décideurs informatiques. Leur principale préoccupation est la sécurité et l'interopérabilité. Leur solution ? Un système basé sur le cloud (par exemple, basé sur Microsoft Azure) pour leur fournir un échange de données transparent et réduire la charge de travail informatique. 

L’autre rôle clé est celui des Compliance Officers. Leur principale préoccupation est la préparation des données à l’audit. Leur solution ? Un système en temps réel qui élimine les erreurs manuelles et garantit des rapports précis pour les régulateurs.

 

 

Quelles solutions SoftGroup propose-t-il pour répondre à ces défis ?

« Chez SoftGroup, nous avons développé SATT PLATFORM, une solution basée sur le cloud construite sur Microsoft Azure qui offre à chaque entreprise pharmaceutique la sécurité et l'évolutivité nécessaires. 

Comment ? Assurez une intégration transparente avec l'ERP grâce à des modèles de données standardisés et une connectivité pilotée par API pour garantir l'échange de données en temps réel. Sécurité de niveau entreprise : un différenciateur clé. Conçu sur Azure pour l'intégrité des données et la conformité réglementaire. 

En fin de compte, la conformité et l'efficacité ne sont pas un compromis. Avec la bonne technologie et l'automatisation, les sociétés pharmaceutiques respectent les réglementations. Au-delà de cela, ils optimisent les opérations. 

« J'ai pu constater de mes propres yeux comment les données en temps réel et les intégrations ERP permettent aux sociétés pharmaceutiques de travailler plus intelligemment, et non plus durement. Ceux qui adopteront des solutions sécurisées et évolutives seront les leaders du secteur. »

 

 

En savoir plus sur les opérations pharmaceutiques sécurisées

 

Chez SoftGroup, nous aidons les entreprises pharmaceutiques à améliorer la sécurité de leurs données et leurs stratégies de conformité grâce à des solutions basées sur Azure. Si vous souhaitez renforcer la sécurité de vos opérations de sérialisation et de chaîne d'approvisionnement, contactez-nous pour découvrir comment notre expertise peut soutenir votre entreprise. 

 

Vous souhaitez vous assurer que vos opérations pharmaceutiques répondent aux normes de conformité ?  Contactez-nous dès aujourd'hui!