SATT PLATFORM® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la fabrication pharmaceutique

 

 

La production pharmaceutique repose sur un équilibre délicat entre efficacité, conformité réglementaire et flexibilité opérationnelle. Les systèmes traditionnels imposent souvent des structures rigides, limitant la capacité des fabricants à s'adapter aux évolutions du marché, aux exigences de production ou aux exigences réglementaires de dernière minute.

 

C'est là que SATT PLATFORM® change la donne. Conçue pour être évolutive, intelligente et conforme, elle permet aux sociétés pharmaceutiques, aux CMO et aux CDMO de rationaliser la production tout en garantissant une conformité réglementaire totale.

 

 

Conçu pour la simplicité, construit pour la conformité

 

Tous les opérateurs ou spécialistes de la production ne disposent pas d'une expertise technique approfondie, et ils ne devraient pas en avoir besoin. SATT PLATFORM® est conçue pour être conviviale, garantissant aux équipes de production, d'assurance qualité et de gestion une navigation fluide dans le système.

 

Contrairement aux solutions existantes qui nécessitent des connaissances informatiques approfondies, SATT PLATFORM® reflète les processus de production et les flux de travail réglementaires du monde réel, faisant de la conformité une partie sans effort des opérations quotidiennes.

 

 

S'adapter à la réalité : un système qui évolue avec vous

 

La fabrication pharmaceutique suit des calendriers minutieusement planifiés, souvent établis des mois à l'avance. Cependant, les défis du monde réel, tels que la disponibilité des machines, les demandes urgentes du marché ou les mises à jour réglementaires de dernière minute, exigent de l'agilité.

 

Grâce aux capacités de SATT PLATFORM® (EBR), les fabricants bénéficient :

 

• Modifications de lots en temps réel : ajustez instantanément les plannings, les lignes de production ou les transferts.
• Conformité réglementaire transparente : assurez-vous que les modifications sont conformes aux mandats mondiaux de sérialisation et de conformité.
• Pistes d’audit complètes pour la traçabilité : suivez et documentez chaque ajustement pour une transparence totale.

 

Des rapports personnalisés qui fonctionnent pour vous

 

Les rapports prédéfinis ne répondent pas toujours aux besoins spécifiques des fabricants pharmaceutiques. SATT PLATFORM® fournit des rapports dynamiques et personnalisables, permettant aux équipes d'extraire des informations de production en temps réel, adaptées à leurs besoins opérationnels, de gestion ou de conformité.

• Surveiller l’efficacité au niveau de l’opérateur, du quart de travail ou de la ligne de production.
• Générez des rapports de conformité en temps réel pour les audits et les soumissions réglementaires.
• Améliorez la prise de décision grâce à une visibilité granulaire sur les performances de production.

 

Une véritable flexibilité de production : un avantage concurrentiel

 

La fabrication pharmaceutique n'est pas un processus universel. SATT PLATFORM® offre la flexibilité nécessaire pour adapter, optimiser et adapter les opérations, permettant ainsi aux fabricants de rester à la pointe des exigences de l'industrie.

 

• Fractionnement et fusion de lots : Adaptez-vous aux besoins du marché, aux exigences des partenaires ou aux contraintes opérationnelles.
• Production multiligne : optimisez l’utilisation des installations en produisant un seul lot sur plusieurs lignes.
• Indépendance de la ligne et du site : changez facilement de ligne ou d'emplacement de production tout en maintenant la conformité et l'intégrité de la sérialisation.

 

Ce niveau d’adaptabilité réduit les temps d’arrêt, augmente l’efficacité et permet aux fabricants de produits pharmaceutiques de réagir plus rapidement aux changements du marché, tout en préservant la conformité réglementaire.

 

 

Pourquoi SATT PLATFORM® ?

 

Dans un secteur hautement réglementé et en évolution rapide, les fabricants pharmaceutiques ont besoin d’une solution offrant évolutivité, automatisation de la conformité et adaptabilité en temps réel.

 

Propulsée par Microsoft Azure, SATT PLATFORM® est la réponse, aidant les sociétés pharmaceutiques à :

 

• Améliorer la conformité sans complexité
• Optimiser la production sans compromettre la qualité
• Obtenez des informations en temps réel pour favoriser une meilleure prise de décision

 

 

Prêt à optimiser votre conformité et vos opérations sans effort ? Discutons-en.