17 Juin

[Blog] L'Algérie progresse dans la traçabilité pharmaceutique

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L'Algérie progresse vers la traçabilité pharmaceutique grâce aux nouvelles directives GS1

Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup

L’Algérie entre dans une nouvelle phase de la réglementation pharmaceutique avec la publication d’un projet de circulaire et de guide d’application GS1 fin 2024. Ces documents décrivent les conditions techniques d’importation de médicaments et de dispositifs médicaux à usage humain, marquant un tournant décisif vers une traçabilité pharmaceutique complète dans le pays.

Bien que le projet de circulaire ne précise pas encore de date d'application précise, les autorités ont confirmé que les exigences s'appliqueront dès sa signature. Pour les entreprises pharmaceutiques opérant ou exportant en Algérie, cela indique la nécessité de se préparer sans délai.

Une démarche stratégique vers la conformité mondiale

Alignement sur les normes mondiales de traçabilité

La directive GS1 place l'Algérie sur la voie de l'alignement avec les meilleures pratiques internationales en matière de sérialisation et de vérification des produits. Les principaux identifiants de données requis par la future réglementation comprennent :

GTIN (Global Trade Item Number) : pour identifier de manière unique chaque produit
Numéros de série : pour la traçabilité au niveau de l'unité et la prévention de la contrefaçon
Numéros de lot et dates de péremption : essentiels pour la préparation au rappel et la sécurité des patients
Codes-barres Data Matrix 2D : pour une capture de données efficace et à haute densité tout au long de la chaîne d'approvisionnement

Cet alignement reflète l’ambition de l’Algérie d’améliorer à la fois la surveillance du marché et la transparence de la chaîne d’approvisionnement, en reflétant les cadres réglementaires déjà en place dans l’UE, la région MENA et d’autres marchés réglementés.

Le projet pilote national débute en 2025

Alors que l’Algérie se prépare à une mise en œuvre à grande échelle, un projet pilote national devrait être lancé début 2025. Cette initiative permettra de tester l’état de préparation technique et opérationnelle des parties prenantes, notamment les fabricants, les importateurs et les autorités sanitaires.

Chez SoftGroup, nous considérons cela comme une phase essentielle, qui non seulement prépare l’écosystème pharmaceutique à la conformité, mais pose également les bases d’une numérisation et d’une automatisation à long terme.

Ce que cela signifie pour les acteurs du secteur pharmaceutique

Que vous soyez titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, CMO ou distributeur local, la feuille de route de traçabilité algérienne apporte de nouvelles responsabilités, mais aussi de nouvelles opportunités :

Assurez-vous d'être prêt pour la sérialisation et les rapports GS1
Évaluez vos capacités informatiques et de ligne existantes
Planifier le support d'intégration, la formation et l'alignement des partenaires
Profitez de la phase pilote pour valider les systèmes et les flux de travail

SoftGroup bénéficie d'une solide expérience dans l'accompagnement des autorités nationales et des entreprises pharmaceutiques dans le déploiement de leurs solutions de traçabilité, de l'analyse des écarts réglementaires à la mise en œuvre logicielle complète. Nos solutions sont entièrement conformes aux normes GS1 et déjà opérationnelles sur des marchés dotés de cadres similaires.

Préparez-vous pour l'avenir de la traçabilité en Algérie

La démarche réglementaire de l'Algérie reflète une évolution mondiale plus large vers des chaînes d'approvisionnement pharmaceutique connectées, transparentes et sécurisées. Il est temps d'évaluer votre niveau de préparation et de prendre des mesures proactives pour rester conforme et compétitif.