L'Autorité éthiopienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (EFDA) franchit une étape importante dans la sécurisation de sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Avec le lancement de la plateforme de traçabilité EFDA-MVC, l'Éthiopie impose désormais des exigences de traçabilité à toutes les entreprises exportant des médicaments sur son territoire.

Que vous soyez titulaire d'une autorisation de mise sur le marché (AMM), fabricant ou CMO, ces mises à jour nécessitent une attention immédiate. Voici ce que vous devez savoir.

Date limite : 3 juin 2026

À cette date, tous les événements de traçabilité (par exemple, mise en service, expédition, réception) doivent être signalés au centre national de traçabilité.

Si votre entreprise n'est pas encore connectée à un système partenaire capable d'automatiser cet échange de données, il est temps d'agir. Tout retard pourrait entraîner une non-conformité réglementaire ou une perturbation de l'accès au marché.

Période de grâce jusqu'au : 1er décembre 2026

Consciente de la complexité opérationnelle de l'agrégation, l'EFDA a accordé un délai de grâce pour la soumission des événements d'agrégation (par exemple, les relations parent-enfant). Il ne s'agit toutefois pas d'une tactique dilatoire : vos systèmes doivent être prêts à l'avance pour l'agrégation.

• Nom de l'entreprise
• Personne de contact désignée
• Détails de la communication
• Référence à la lettre de notification_250603_15332

• Échange automatisé de données de traçabilité
• Outils de packaging et de reporting prêts à l'agrégation
• Suivi de la conformité sur plusieurs marchés