La transition de l'Italie vers une intégration complète au Hub européen est bien structurée et semée d'échéances. Voici le calendrier que tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (AMM) devraient suivre :

• Début du PQT pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (AMM) et les partenaires de la chaîne d'approvisionnement sélectionnés
• Des erreurs dans les données au niveau des lots ou de mauvaises performances de test pourraient retarder l'intégration complète
• Mode Hypercare = activation surveillée en temps réel pour tous les acteurs

Le système italien implique :

• Exigences au niveau de l'UE et niveaux de vérification nationaux
• Pratiques uniques d'étiquetage des produits (comme le bollino historique)
• Étapes de validation supplémentaires pour la stabilité du système

Ce modèle en couches signifie que les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont besoin d'un soutien spécialisé, et pas seulement d'outils génériques EU Hub.

Nous soutenons les titulaires d'AMM entrant sur le marché italien en :

• Automatisation des flux de travail EU Hub + NMVO Italia
• Préparation de la documentation et des tests blancs pour le PQT
• Gestion des formats de rapport requis par les parties prenantes EMVO et italiennes

Nous avons déjà accompagné des titulaires d'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans leur intégration sans délai. Laissez-nous vous montrer comment.