[Blog] Pourquoi 25% des codes produits du hub de l'UE échouent aux contrôles de qualité des données (et comment résoudre le vôtre)
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Pourquoi la qualité des données produit du hub européen est importante
Des données de qualité ne se résument pas à une bonne structure. C'est bien plus que cela. C'est une question de conformité, de traçabilité et de confiance. L'EMVS s'appuie sur des données de base de produit (PMD) et des données d'emballage de produit (PPD) précises pour protéger les patients et assurer le bon fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement. Mais selon l'EMVO, un code produit sur quatre téléchargé sur le hub européen au deuxième trimestre 2025 contient des erreurs. Et dans le secteur pharmaceutique, les données erronées 25% constituent un risque inabordable.
Les 3 principales erreurs de données commises par les OBP
- Le nom du produit est incomplet — dosage ou forme pharmaceutique manquant
- Erreurs de nom commun ou d'étiquetage erroné
- Champs techniquement remplis mais ne répondant pas aux normes de formatage attendues par le règlement délégué
Les risques de données incomplètes ou incorrectes
- Codes produits rejetés ou mis en quarantaine
- Perte de traçabilité dans les systèmes NMVS
- Davantage d'échanges avec l'EMVO et les autorités nationales
- Lacunes de conformité lors des audits
Étapes pour corriger vos données avant qu'EMVO ne les signale
- Vérifiez votre PMD/PPD téléchargé par rapport au règlement délégué (UE) 2016/161
- Mettre en œuvre des flux de travail de révision interne pour les équipes de sérialisation
- Gardez une longueur d'avance sur les cycles de communication signalés par EMVO en effectuant régulièrement des vérifications préalables
Comment SoftGroup prend en charge la validation des données
- Détecter et corriger les valeurs incorrectes ou manquantes avant le téléchargement
- Automatiser le formatage pour correspondre aux champs techniques du hub EU
- Surveiller les performances du code produit sur plusieurs lots
Vos téléchargements EU Hub sont-ils à l'abri du piège 25% ?
Exécutons un examen de conformité et montrons comment nos clients maintiennent leur code propre.
Référence: La newsletter de la communauté EMVS – EMVO