[Blog] Production pharmaceutique en temps réel : une flexibilité qui vous permet de rester conforme
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La planification de la production est prévisible. Les opérations ne le sont pas.
La fabrication pharmaceutique est l’un des environnements les plus planifiés au monde, mais c’est aussi l’un des plus imprévisibles.
Des machines tombent en panne. Une campagne marketing fait grimper la demande. Un partenaire modifie les spécifications en cours de production. Soudain, le plan de production finalisé il y a des semaines ne fonctionne plus.
Lorsque cela se produit, la flexibilité n’est pas seulement pratique, c’est aussi le seul moyen de maintenir la production sur la bonne voie sans enfreindre la conformité.
Le risque des systèmes de sérialisation rigides
- Temps de production perdu
- Nettoyage manuel des données
- Risques de conformité liés aux modifications non suivies
- Retards dans l'exécution des ordres de marché
SATT PLATFORM® : Conçue pour les opérations pharmaceutiques réelles
- Fractionnement et fusion de lots – Pour répondre aux besoins des partenaires ou du marché
- Production sur plusieurs lignes – Pour améliorer la capacité et éviter les équipements inutilisés
- Production sans lots – Pour les scénarios de fabrication continue
- Modifications immédiates des calendriers de production – Sans attendre le service informatique ni déclencher d'erreurs système
La conformité est intégrée, pas ajoutée ultérieurement
Chaque modification apportée à la plateforme SATT est automatiquement intégrée à la piste d'audit. Vos équipes d'assurance qualité et de conformité n'ont donc pas à parcourir les journaux ni à reconstituer les modifications ultérieurement. Le système conserve tout propre, visible et prêt pour l'inspection.
Que vous vous adressiez au système européen (EMVS), au système des Émirats arabes unis (Tatmeen), au système ouzbek (Asl Belgisi) ou à une autre autorité, rien ne passe entre les mailles du filet.
En pratique : l'avantage concurrentiel de la flexibilité
- Moins de temps d'arrêt grâce à la reprogrammation
- Plus de goulots d'étranglement internes pour les changements de base
- L'assurance qualité a confiance dans l'intégrité des données même pendant les quarts de production
- Délai de mise sur le marché plus rapide pour les besoins urgents en lots
- Des opérations plus fluides entre les équipes internes et les directeurs marketing
Si votre système de sérialisation ne peut pas s'adapter lorsque votre production le fait, il ne soutient pas votre entreprise.
SATT PLATFORM aide les équipes pharmaceutiques à progresser plus rapidement, à rester conformes et à maintenir la confiance dans chaque lot, quels que soient les changements.
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