01
Oct
[Blog] La traçabilité pharmaceutique en Afrique : bilan à partir de 2025
Table des matières
Traçabilité pharmaceutique en Afrique : bilan à partir de 2025
Les médicaments contrefaits demeurent l'une des plus grandes menaces sanitaires en Afrique. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime que le continent représente 421 médicaments falsifiés dans le monde, et que dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire, 101 médicaments contrefaits sont soit contrefaits, soit de qualité inférieure aux normes.
Pour remédier à cela, les autorités de réglementation africaines renforcent leurs cadres de sérialisation et de traçabilité pharmaceutiques. Plusieurs pays déploient actuellement des systèmes nationaux de suivi et de traçabilité, une initiative qui améliore la sécurité des patients et les rapproche des normes internationales de conformité.
Développements actuels sur les principaux marchés
Éthiopie : Sécurité de la chaîne d'approvisionnement grâce à la blockchain (suivi et traçabilité de la blockchain en Éthiopie)
L'Autorité éthiopienne des aliments et des médicaments (EFDA) construit un système de traçabilité basé sur la blockchain pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
- L'inscription auprès du centre de traçabilité EFDA-MVC est requise avant le 25 juillet 2025.
- À partir du 3 juin 2026, les systèmes devront enregistrer les événements de traçabilité et permettre la génération de rapports automatisés.
- D’ici le 1er décembre 2026, le respect intégral de l’agrégation sera obligatoire.
Égypte : Plateforme nationale unifiée en cours de réalisation (délais de sérialisation en Égypte)
L'Autorité égyptienne des médicaments (EDA) a publié un projet de lignes directrices pour une plateforme nationale de traçabilité.
- Les médicaments importés doivent être conformes avant le 1er février 2026.
- La production locale devra se conformer avant le 1er août 2026.
Zimbabwe : projet pilote TRVST avec l'UNICEF (projet pilote de sérialisation TRVST au Zimbabwe)
L'Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe (MCAZ), en collaboration avec l'UNICEF, a lancé son premier projet pilote utilisant l'application TRVST. Les directives officielles définissent trois étapes :
- Projets pilotes en première année
- Déploiement plus large au cours des trois prochaines années
- Application intégrale dans un délai de cinq ans
Gambie : le système DIAMIND prévu pour 2025
L'Agence de contrôle des médicaments (MCA) se prépare à mettre en œuvre le système DIAMIND Government Solutions fin 2025.
Guinée-Bissau : Signature d'un décret réglementaire
Le ministre de la Santé publique du pays a récemment signé un décret qui active le cadre d’un système national de traçabilité pharmaceutique.
Nigéria : Réglementation de la NAFDAC 2024 sur la sérialisation (Réglementation de la NAFDAC 2024 sur la sérialisation des produits pharmaceutiques au Nigéria expliquée)
L'Agence nationale de contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) est l'une des pionnières en Afrique. Son Règlement de 2024 sur la traçabilité des produits pharmaceutiques est déjà en vigueur. Parmi les progrès réalisés à ce jour, on peut citer :
- Sérialisation complète de tous les produits
- Les codes-barres GS1 testés sur les vaccins
- Déploiement de plateformes de traçabilité commerciale
Rwanda : Feuille de route de la sérialisation jusqu'en 2028 (Rwanda serialization 2027)
En mai 2025, le Rwanda a finalisé ses directives de traçabilité. La mise en conformité sera progressivement mise en œuvre, la mise en œuvre complète étant prévue entre 2027 et 2028.
Algérie : pilote GS1 avec Groupe Saidal (Algeria Saidal GS1 pilot)
Début 2025, l’Algérie a publié des directives basées sur GS1 et a lancé un programme pilote national avec le Groupe Saidal SPA.