Sérialisation algérienne 2025 - nouveau décret

03 Nov

[Blog] La sérialisation est désormais obligatoire en Algérie : quelles conséquences le nouveau décret de 2025 a-t-il pour les importateurs de produits pharmaceutiques ?

Table des matières

Un changement majeur en matière de conformité : l'Algérie rend la sérialisation obligatoire

Le 12 octobre 2025, le ministère algérien de l'Industrie pharmaceutique a franchi une étape réglementaire décisive. L'arrêté ministériel n° 25 du 12 octobre 2025, publié au Journal officiel de la République algérienne, rend désormais obligatoire la sérialisation de tous les médicaments à usage humain importés dans le pays.

Cette nouvelle mesure s'inscrit dans le cadre des efforts plus larges déployés par l'Algérie pour moderniser la réglementation pharmaceutique et s'aligne sur les initiatives internationales visant à améliorer la traçabilité des médicaments et la sécurité des patients.

Objet du décret : Principales exigences de conformité

Le décret fixe des conditions techniques claires pour l'importation de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, avec deux objectifs principaux :

Garantir la traçabilité et la sécurité des produits de santé importés
Harmoniser avec les normes internationales, notamment le code-barres Data Matrix conforme à la norme GS1

Au plus tard le 1er janvier 2027, tous les produits concernés doivent :

Chaque emballage secondaire doit comporter un code Data Matrix 2D, encodant :

GTIN (numéro d'article commercial mondial)
numéro de série unique
Numéro de lot
Date d'expiration

Inclure un dispositif de sécurité garantissant l'intégrité de l'emballage

Ces exigences s'appliquent à :

Médicaments sur ordonnance
Médicaments remboursables

…et affectent tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement – fabricants, importateurs, distributeurs et prestataires logistiques opérant sur le marché algérien.

Prochaines étapes : Signalement au système national algérien de suivi et de traçage

Le décret confirme également la publication, d'ici fin 2025, d'un document officiel précisant les modalités de déclaration auprès du Système national algérien de suivi et de traçabilité. Cette obligation à venir précisera les modalités d'échange de données entre les partenaires de la chaîne d'approvisionnement et les autorités nationales – une étape essentielle pour une conformité totale.

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Sources officielles d'information

Ministère de l'Industrie Pharmaceutique (Ministère de l’Industrie Pharmaceutique – Algérie)
Normes GS1 pour la sérialisation et l'agrégation