Si vos produits sont enregistrés en Arménie, votre entreprise doit se conformer à la réglementation nationale de sérialisation, basée sur les normes GS1, d'ici début 2026.
N'attendez pas le dernier moment. Planifiez votre conformité dès maintenant.
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Aperçu de la nouvelle réglementation arménienne
À partir de 2026, tous les médicaments commercialisés en Arménie devront être étiquetés et signalés au système national officiel du pays.
Les principales exigences comprennent :
- Génération et gestion d'un code Data Matrix 2D contenant un GTIN unique, un numéro de série et une protection de vérification cryptographique (code crypto et signature crypro) émis par le système arménien AIC MT (E-mark)
- Rapporter les données de chaque paquet au système national
- Impression d'un code DataMatrix 2D sur chaque pack vendable
- Assurer le flux de données entre tous les participants de la chaîne d'approvisionnement
Si votre entreprise ne se conforme pas, vos produits ne seront pas autorisés sur le marché.
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Quelles sont les responsabilités des fabricants et des importateurs ?
De nouvelles règles entrent en vigueur en Arménie. Si vous produisez ou importez des produits médicaux dans le pays, vous devrez suivre les étapes de sérialisation, comme l'application de codes-barres DataMatrix et la déclaration des données produit. Cela peut paraître complexe, mais nous avons simplifié les choses.
Téléchargez notre liste de contrôle gratuite et restez conforme, étape par étape.
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Nous vous aidons à passer de l'obligation à l'exécution
SoftGroup a collaboré avec plus de 130 entreprises pharmaceutiques en Europe, dans la CEI et au Moyen-Orient. Nous comprenons la complexité de l'intégration dans les systèmes nationaux et la pression des délais serrés.
Ce que vous obtenez avec nous :
- Sérialisation et agrégation pour toute ligne de conditionnement
- Intégration avec les systèmes nationaux basés sur GS1
- Communication sécurisée et échange de données en temps réel avec le système arménien AIC MT E-mark – demandez et recevez une protection cryptographique, des rapports, etc.
- Échange de données transparent avec ERP, WMS et partenaires
- Des conseils d'experts adaptés aux besoins de l'Arménie
- Assistance dans votre langue et votre fuseau horaire
Aucune perturbation. Aucun coût inutile. Juste un chemin clair vers la conformité.
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