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FDA DSCSA 2025

La FDA a prolongé le délai de la DCSCA jusqu'en 2025

  En août, la FDA a publié des documents pour l'extension officielle de la DSCSA afin d'aider les partenaires commerciaux à répondre aux exigences à venir. De plus, en octobre, la FDA a émis une exemption aux exigences renforcées de sécurité de la distribution des médicaments pour certains partenaires commerciaux éligibles. Découvrez les exemptions et...

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Principales fonctionnalités de sécurité Azure pour la conformité pharmaceutique

[Blog] Les principales fonctionnalités de sécurité Azure pour la conformité pharmaceutique – Optimisées par l'expertise de SoftGroup

  Dans un secteur pharmaceutique en constante évolution, le respect de réglementations strictes est essentiel pour protéger les données des patients, préserver la propriété intellectuelle et assurer la continuité des activités. SoftGroup, en tant que leader des solutions logicielles adaptées à l'industrie pharmaceutique pour assurer la conformité en matière de suivi et de traçabilité, s'appuie sur la solution Microsoft Azure...

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Suivi et traçabilité des produits pharmaceutiques vietnamiens

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace – développement stratégique pour la transformation numérique du secteur pharmaceutique

  Le marché pharmaceutique du Vietnam connaît une croissance rapide en raison de la demande croissante de services de santé et de la croissance de la classe moyenne. En 2024, les revenus projetés sur le marché pharmaceutique vietnamien devraient atteindre 2 401,00 millions USD, le segment le plus important étant celui des médicaments oncologiques sur ordonnance...

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système national de médicaments pour le Brexit au Royaume-Uni

[Blog] Déconnexion du système national UKNI du hub européen

  Selon les informations de l'EMVO, il a été annoncé que le système national UKNI sera déconnecté à compter du 1er janvier 2025. Par conséquent, les OBP ne pourront pas télécharger les packs du marché unique britannique après cette date. Après le 31 décembre 2024, le hub de l'UE enverra un message d'erreur...

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notice électronique médicaments

[Blog] Tendance mondiale des prospectus électroniques

  La notice fait partie intégrante de tout médicament. De plus, selon la législation européenne, il est obligatoire d'inclure une notice avec tous les médicaments, à moins que toutes les informations requises ne soient directement transmises sur l'emballage. Cependant, la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et ses...

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Délai de sérialisation en Jordanie prolongé par la JFDA

[Blog] La Jordanie a prolongé la date limite de sérialisation jusqu'en septembre 2024

  L'Agence jordanienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (JFDA) a publié l'avis, prolongeant jusqu'au 30 septembre 2024 le délai pour l'exigence de mise en œuvre du Data Matrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés. Une autre prolongation La situation est reconduite pour une autre fois cette année. La date limite actuelle...

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Indonésie suivre et tracer bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace – Exigences et délais d’étiquetage

  Le suivi et la traçabilité en Indonésie évoluent de manière dynamique, depuis le projet de traçabilité en 2018 jusqu'aux objectifs audacieux pour 2025-2027. Avec le recul, l’Agence nationale indonésienne de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM) travaille de manière très proactive à l’amélioration d’une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique sûre et durable. En 2022, l'organisation...

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suivi et traçabilité des vaccins trvst

[Blog] Système TRVST – processus d'intégration et spécifications de vérification

  L'objectif principal du TRVST est d'établir une meilleure coordination et une meilleure réponse mondiale contre les produits médicaux contrefaits et falsifiés, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Pour permettre une telle transparence, TRVST s'est fixé pour objectif de permettre aux pays de vérifier l'authenticité des produits de santé, et de...

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Royaume-Uni suivre et tracer les médicaments

[Blog] Aperçus des lignes directrices de la MHRA du Royaume-Uni dans le cadre du cadre de Windsor

Naviguer dans les changements d'étiquetage des produits médicaux : aperçus des lignes directrices de la MHRA du Royaume-Uni dans le cadre du cadre de Windsor Le 29 septembre 2023, l'agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (« MHRA ») a publié des lignes directrices supplémentaires (« MHRA Guidance ») sur les modifications apportées à l'étiquetage et à l'emballage des médicaments. médicaments destinés au marché britannique (y compris...

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Microsoft Azure améliore les performances globales de l'entreprise

[Blog] Le reflet de l'application technologique Azure sur la performance globale de l'entreprise

Sur la base de l'analyse et du suivi de l'utilisation de la technologie Azure dans les solutions de suivi et de traçabilité, nous pouvons partager comment la combinaison des technologies de SoftGroup et de Microsoft peut avoir un impact sur la gestion des différentes ressources et les performances commerciales de l'entreprise. Notre expérience d'interaction en face à face avec le...

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la législation bulgare suit et trace les médicaments

[Blog] Modifications de la législation bulgare pour remédier aux cas de pénurie ou de manque de médicaments dans le pays

  La Bulgarie prend des mesures pour un contrôle plus strict de la traçabilité des médicaments. Les pénuries de médicaments constituent un problème paneuropéen que l'Agence européenne des médicaments (EMA) attribue à des causes multifactorielles. La pénurie de médicaments en Bulgarie s'est aggravée ces derniers mois. Depuis que la formule précédente pour l'approvisionnement en médicaments a été déterminée...

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La FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour la sécurité de la distribution des médicaments

[Blog] Report de la DSCSA pour 2024

  Découvrez ce qui se cache derrière le report de la DSCSA pour 2024 - Principales exigences en matière de suivi et de traçabilité à venir En 2023, la FDA a annoncé que la date limite d'application de la DSCSA serait prolongée jusqu'en novembre 2024. Dans le guide de politique de conformité publié, il est indiqué que la prolongation de...

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