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La FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour la sécurité de la distribution des médicaments

[Blog] Report de la DSCSA pour 2024

  Découvrez ce qui se cache derrière le report de la DSCSA pour 2024 - Principales exigences en matière de suivi et de traçabilité à venir En 2023, la FDA a annoncé que la date limite d'application de la DSCSA serait prolongée jusqu'en novembre 2024. Dans le guide de politique de conformité publié, il est indiqué que la prolongation de...

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Délai de sérialisation en Jordanie prolongé par la JFDA

[Blog] La JFDA annonce une nouvelle date limite de sérialisation

  La JFDA a prolongé le délai de mise en œuvre de DataMatrix et de sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés jusqu'au 31 mars 2024. La Jordan Food and Drug Association (JFDA) a publié une nouvelle circulaire concernant les codes-barres et la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés. Dans le document il est indiqué...

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Règlements pharmaceutiques à venir 2024

[Blog] Réglementation pharmaceutique : à quoi sera confrontée l'industrie pharmaceutique en 2024 ?

  Découvrez les prochaines échéances et exigences en matière de suivi et de traçabilité pour l'industrie pharmaceutique en 2024. En tant qu'industrie ayant un impact crucial sur la sécurité des consommateurs, l'industrie pharmaceutique est confrontée presque continuellement à de nouvelles réglementations et exigences réglementaires. Concernant le suivi et la traçabilité des médicaments, en 2024 Pharmaceutique...

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tendances pharmaceutiques pour 2024

[Blog] Tendances de l’industrie pharmaceutique 2024

  Découvrez les tendances les plus cruciales de l'industrie pharmaceutique en 2024. En parlant d'avenir, nous pourrions déclarer que l'industrie pharmaceutique est l'une des industries les plus tournées vers l'avenir. L'impact de la numérisation influence considérablement le secteur pharmaceutique en raison d'un large éventail de technologies et de solutions applicables...

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3 avantages technologiques cruciaux de Microsoft Azure pour l’industrie pharmaceutique

[Blog] 3 avantages technologiques cruciaux de Microsoft Azure pour l'industrie pharmaceutique

  Dans le paysage dynamique de l’industrie pharmaceutique, aller de l’avant nécessite une technologie de pointe qui non seulement réponde aux normes réglementaires, mais accélère également l’innovation. Microsoft Azure est devenu une véritable révolution pour l’industrie pharmaceutique. Son ensemble d'outils performants apporte de nombreux avantages, changeant la façon dont les produits pharmaceutiques...

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règles relatives aux dispositifs médicaux en Biélorussie, en Ukraine et en Russie

[Blog] Transformer les soins de santé : l'évolution des règles relatives aux dispositifs médicaux dans les pays de la CEI (partie 2)

  Dans notre deuxième article sur les règles relatives aux dispositifs médicaux dans la région de la CEI, nous nous concentrerons sur les pays suivants : Biélorussie, Ukraine et Russie. Biélorussie En Biélorussie, le Département de l'équipement médical du Centre d'examens et de tests des services de santé (NCE) relève du ministère de...

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règles relatives aux dispositifs médicaux en Ouzbékistan, au Kazakhstan et au Kirghizistan

[Blog] Transformer les soins de santé : l'évolution des règles relatives aux dispositifs médicaux dans les pays de la CEI (partie 1)

  Ces dernières années, une transformation remarquable et une croissance substantielle ont été observées dans l’industrie pharmaceutique de la Communauté des États indépendants (CEI). Des pays comme l'Ouzbékistan, le Kazakhstan et le Kirghizistan ont déployé des efforts diligents et mis en œuvre des actions stratégiques pour moderniser leur secteur pharmaceutique. En 2015, un sous-groupe...

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La FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour la sécurité de la distribution des médicaments

[Blog] Mise à jour de la DSCSA : la FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour améliorer la sécurité de la distribution des médicaments

  La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a dévoilé une évolution significative en matière de conformité pharmaceutique avec la mise en œuvre immédiate de nouvelles directives. Ce guide, intitulé « Exigences renforcées en matière de sécurité de distribution de médicaments en vertu de la section 582(g)(1) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques – Politiques de conformité », décrit...

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Evolutions de la codification des médicaments en France

[Blog] Evolution de la codification des médicaments en France

  Dans cet article, nous apporterons quelques éclaircissements sur l'utilisation de normes mondiales ou nationales pour la codification des médicaments afin de mettre en œuvre la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) en France. Contexte En 2019, GS1 a adopté des règles pour garantir une identification unique et l'intégrité de ses...

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exigences de traçabilité du kazakhstan

[Blog] Plan d'action pour l'étiquetage et la traçabilité des médicaments au Kazakhstan

  En juillet 2023, la République du Kazakhstan a annoncé une stratégie globale visant à introduire l'étiquetage et la traçabilité des médicaments. L’objectif est d’améliorer la transparence, la responsabilité et l’efficacité dans le secteur pharmaceutique. Le plan utilise une série d'actions organisées, notamment la modification des règles, le partage de données et le don...

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Durabilité dans l'industrie pharmaceutique

[Blog] Comment Pharmaceuticals pourrait utiliser la sérialisation pour relever les défis de la durabilité

Le parcours de l'industrie pharmaceutique vers la durabilité implique la mise en œuvre de pratiques et de stratégies qui minimisent son impact environnemental tout en continuant à faire progresser la science médicale et les soins aux patients. Reconnaissant l'importance de la durabilité, de nombreuses sociétés pharmaceutiques s'efforcent désormais de trouver un équilibre entre leurs objectifs commerciaux et leur...

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Délai de sérialisation en Jordanie prolongé par la JFDA

[Blog] Délai de sérialisation en Jordanie prolongé par JFDA

  La JFDA a prolongé le délai de mise en œuvre de DataMatrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés jusqu'au 30 septembre 2023. Parcours vers la mise en œuvre de la traçabilité La Jordanie a annoncé la mise en œuvre de la sérialisation pharmaceutique en 2017. La première phase comprenait une période de transition au cours de laquelle les codes DataMatrix 2D étaient autorisés...

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BPOM a annoncé le projet pilote d'étiquetage électronique en Indonésie

[Blog] BPOM a annoncé le projet pilote d'étiquetage électronique en Indonésie

L'Agence indonésienne de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a lancé une initiative appelée projet pilote d'étiquetage électronique qui aura certainement un impact significatif sur l'industrie de la santé. Réglementations en vigueur en matière d'étiquetage et d'emballage Les produits pharmaceutiques doivent respecter des exigences spécifiques en matière d'étiquetage et d'emballage, y compris des informations sur les indications,...

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