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[Blog] Démarrer fort en tant que directeur marketing : votre stratégie de sérialisation et de conformité pour l'Europe et au-delà

Pourquoi la conformité en matière de sérialisation est essentielle pour les nouveaux CMO. Se lancer dans la fabrication sous contrat (CMO) dans l'industrie pharmaceutique exige bien plus que des capacités de production. Que vous opériez uniquement dans l'Union européenne ou que vous vous développiez sur des marchés internationaux comme les Émirats arabes unis, vos compétences…

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[Blog] Pourquoi les fabricants pharmaceutiques, les CMO et les CDMO choisissent la plateforme SATT

PLATEFORME SATT : Logiciel de conformité et de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique. Dans l'industrie pharmaceutique actuelle, la conformité est incontournable, mais elle ne doit pas pour autant freiner votre activité. La gestion de la production sérialisée, la conformité à l'évolution des réglementations et la mise à l'échelle de vos opérations mondiales nécessitent une plateforme qui maîtrise à la fois les exigences réglementaires et opérationnelles.

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[Blog] Sérialisation pharmaceutique au Pakistan : ce qu'il faut savoir avant l'échéance de 2025

Sérialisation pharmaceutique au Pakistan : ce qu'il faut savoir avant l'échéance de 2025. Alors que l'industrie pharmaceutique pakistanaise se prépare à la mise en œuvre complète de la réglementation sur la sérialisation, août 2025 marque une étape importante en matière de conformité. L'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan (DRAP) a fixé un objectif clair...

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[Blog] ResolverRAT : ce que les dirigeants pharmaceutiques doivent savoir sur cette menace avancée

ResolverRAT : ce que les dirigeants pharmaceutiques doivent savoir sur cette menace avancée. Une nouvelle menace de malware cible discrètement les entreprises pharmaceutiques et de santé, et est conçue pour contourner entièrement les mesures de sécurité traditionnelles. ResolverRAT, identifié pour la première fois en mars 2025, utilise une exécution avancée en mémoire, des e-mails de phishing régionalisés et un chiffrement…

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[Communiqué de presse] SoftGroup annonce un partenariat avec i2b pour renforcer sa présence sur le marché grec et suisse

  Sofia, Bulgarie – 14 avril 2025 – SoftGroup, fournisseur de solutions complètes de sérialisation et de suivi et traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, a annoncé aujourd'hui une collaboration avec i2b, une société de solutions informatiques basée en Suisse et représentée en Grèce. Dans le cadre de ce partenariat, i2b interviendra…

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[Blog] SATT PLATFORM® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la fabrication pharmaceutique

PLATEFORME SATT® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la production pharmaceutique. La production pharmaceutique repose sur un équilibre délicat entre efficacité, conformité réglementaire et flexibilité opérationnelle. Les systèmes traditionnels imposent souvent des structures rigides, limitant la capacité des fabricants à s'adapter aux évolutions du marché, aux exigences de production ou aux exigences réglementaires de dernière minute. C'est là que…

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[Blog] Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce que vous devez savoir

Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce qu'il faut savoir. Les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux d'Ouzbékistan connaissent d'importants changements réglementaires avec l'introduction de l'étiquetage numérique obligatoire. À compter du 1er février 2025, les dispositifs médicaux devront être sérialisés numériquement afin d'améliorer la traçabilité, de lutter contre la contrefaçon, etc.

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[Blog] Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et conséquences pour les entreprises pharmaceutiques

Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et implications pour les entreprises pharmaceutiques. L'Italie a considérablement renforcé la conformité pharmaceutique avec le premier décret d'application de la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Ce décret impose l'utilisation d'un code-barres Data Matrix 2D sur les emballages secondaires, conformément aux normes de sérialisation de l'UE. Ce...

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[Blog] Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement

Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement La sérialisation dans le secteur pharmaceutique est souvent réduite à un concept simple : l'application de codes-barres à l'emballage des produits. Mais en réalité, il s'agit d'un cadre sophistiqué qui garantit la conformité réglementaire, sécurise les chaînes d'approvisionnement mondiales et fournit aux sociétés pharmaceutiques...

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[Blog] Erreurs de conformité de sérialisation qui peuvent coûter des millions – Comment éviter les pièges coûteux

Les erreurs de conformité en matière de sérialisation qui peuvent coûter des millions Les sociétés pharmaceutiques qui ne se conforment pas aux réglementations en matière de sérialisation risquent des millions de dollars en amendes, en rappels de produits et en dommages à leur réputation. Pourtant, malgré son importance, de nombreuses entreprises commettent encore des erreurs évitables qui mettent leurs opérations en danger. Dans cet article, nous allons explorer les...

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[Blog] L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026

L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026 - Ce que cela signifie pour les sociétés pharmaceutiques L'industrie pharmaceutique en Arménie s'est vu accorder un délai supplémentaire pour se conformer aux exigences de sérialisation obligatoire. Selon la décision gouvernementale n° 125-N, publiée le 6 février 2025, le...

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[Blog] Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique

Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique L'Autorité nationale de réglementation de la santé de Bahreïn (NHRA) a officiellement lancé son système NHRA-MVC mis à niveau, marquant une étape cruciale pour assurer la conformité avec le décret législatif n° 41 (2017) pour le suivi et la traçabilité des produits pharmaceutiques. Cette mise à niveau renforce l'engagement de Bahreïn à sécuriser, à contrôler et à suivre les produits pharmaceutiques.

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[Interview] Venelin Dimitrov, fondateur et PDG de SoftGroup : sécuriser les opérations pharmaceutiques grâce à des données en temps réel et à des intégrations ERP

Opérations pharmaceutiques sécurisées : données en temps réel et intégration ERP Pour fournir des informations d'expert sur les défis et les solutions entourant les données en temps réel et les intégrations ERP dans l'industrie pharmaceutique, nous avons discuté avec notre fondateur et PDG Venelin Dimitrov. Doté d'une solide expérience technique et d'une vaste expérience dans les processus axés sur la conformité...

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[Blog] Comment les solutions basées sur Azure renforcent la sécurité des données pour les opérations pharmaceutiques | Conformité et protection

Comment les solutions basées sur Azure renforcent la sécurité des données pour les opérations pharmaceutiques | Conformité et protection L'industrie pharmaceutique est l'une des industries les plus réglementées au monde et les entreprises qui la composent sont parmi les plus observées. Pourquoi ? Parler de sécurité des patients met la sécurité des données au centre des préoccupations.

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[Blog] Mise à jour de la sérialisation en Italie 2025 : principaux changements de conformité pour les sociétés pharmaceutiques

Mise à jour de la sérialisation en Italie 2025 : principaux changements de conformité pour les sociétés pharmaceutiques Le 28 janvier 2025, le Conseil des ministres italien a approuvé un nouveau décret législatif alignant l'Italie sur la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD). Cette mise à jour tant attendue introduit une période de stabilisation de deux ans, donnant aux fabricants de produits pharmaceutiques le temps de...

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[Blog] La FDA jordanienne prolonge le délai de conformité à la sérialisation jusqu'en juin 2025

La FDA jordanienne prolonge le délai de conformité à la sérialisation jusqu'en juin 2025 La Jordan Food and Drug Administration (JFDA) a annoncé une prolongation du délai de conformité pour la mise en œuvre des codes DataMatrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés. La nouvelle date limite est fixée au 30 juin 2025. Sérialisation...

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[Blog] Remplacement des systèmes de sérialisation obsolètes : un guide pratique pour la conformité et l'efficacité

Remplacement des systèmes de sérialisation obsolètes : guide pratique pour la conformité et l'efficacité Dans l'industrie pharmaceutique, la sérialisation est l'épine dorsale de la conformité et de l'efficacité opérationnelle. Cependant, de nombreuses entreprises s'appuient encore sur des systèmes obsolètes qui créent des défis inutiles. Qu'il s'agisse de se conformer à de nouvelles réglementations, de gérer des chaînes d'approvisionnement complexes ou de mettre en œuvre des mesures de sécurité, de réduire les risques et de réduire les risques.

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[Blog] Le rôle de l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi elle est essentielle pour la conformité pharmaceutique

Le rôle de l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi elle est essentielle pour la conformité pharmaceutique L'intégrité des données est une pierre angulaire de la conformité dans l'industrie pharmaceutique, où la sécurité des patients et la qualité des produits sont primordiales. Avec des exigences réglementaires strictes et la complexité croissante des chaînes d'approvisionnement mondiales, le maintien de données précises et fiables est essentiel.

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[Webinaire] : Mise à l'échelle de la conformité et des opérations avec la PLATEFORME SATT

Mise à l'échelle de la conformité et des opérations avec la PLATEFORME SATT Un webinaire gratuit pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique pour maîtriser la conformité et l'excellence opérationnelle. Découvrez comment la PLATEFORME SATT permet aux sociétés pharmaceutiques de se développer à l'échelle mondiale tout en garantissant la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle. La conformité et l'efficacité opérationnelle font partie des défis les plus critiques...

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