Glossaire

glossaire avec les termes de base concernant l'UE MDR et IVDR

[Glossaire] Harmonisation des normes en Afrique : les termes à connaître

  Tous les termes concernant l'harmonisation réglementaire en Afrique que vous devez connaître AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonization. L'initiative qui fournit un leadership dans la création d'un environnement réglementaire propice au développement du secteur pharmaceutique en Afrique UA Union africaine. Il comprend cinq régions et compte 55 membres :...

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[Glossaire] DSCSA 2023 : Les termes à connaître

  Tous les termes concernant DSCSA que vous devez connaître sont ici : ADR Authorized Distributor of Record. Distributeur en gros qu'un fabricant désigne ou autorise à distribuer ses produits. Avis préalable d'expédition de l'ASN. Une notification des livraisons en attente, généralement sous forme électronique. ASN est le nom commun de...

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[Glossaire] EU MDR et IVDR : les principaux termes à connaître

SoftGroup a préparé un ensemble avec la terminologie de base concernant le MDR et l'IVDR de l'UE que vous devriez connaître pour naviguer dans les nouvelles exigences réglementaires, les termes et les acronymes. L'Union européenne (UE) approche de la date limite de mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux (EU MDR). Alors que la période de transition se termine...

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[Glossaire] Sérialisation : Les termes à connaître

  Tous les termes concernant la sérialisation que vous devez connaître sont ici : 3PL—Third-Party Logistics. Entreprise sous contrat qui fournit des services de distribution de produits finis pour le compte d'une autre entreprise. Un 3PL ne prend jamais possession du produit bien que le produit soit en sa possession. Agrégation—Le processus d'enregistrement...

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