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La FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour la sécurité de la distribution des médicaments

[Blog] Mise à jour de la DSCSA : la FDA annonce des lignes directrices en matière de politique de conformité pour améliorer la sécurité de la distribution des médicaments

  La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a dévoilé une évolution significative en matière de conformité pharmaceutique avec la mise en œuvre immédiate de nouvelles directives. Ce guide, intitulé « Exigences renforcées en matière de sécurité de distribution de médicaments en vertu de la section 582(g)(1) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques – Politiques de conformité », décrit...

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SoftGroup au CPHI 2023

Rencontrez-nous au CPHI 2023 à Barcelone, Espagne

  Le CPHI 2023 aura lieu à Barcelone la dernière semaine d'octobre. Nous sommes ravis d'annoncer que notre équipe va présenter pour une autre année consécutive le plus grand salon pharmaceutique au monde. Que vous recherchiez votre prochain partenaire commercial ou que vous souhaitiez...

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Evolutions de la codification des médicaments en France

[Blog] Evolution de la codification des médicaments en France

  Dans cet article, nous apporterons quelques éclaircissements sur l'utilisation de normes mondiales ou nationales pour la codification des médicaments afin de mettre en œuvre la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) en France. Contexte En 2019, GS1 a adopté des règles pour garantir une identification unique et l'intégrité de ses...

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exigences de traçabilité du kazakhstan

[Blog] Plan d'action pour l'étiquetage et la traçabilité des médicaments au Kazakhstan

  En juillet 2023, la République du Kazakhstan a annoncé une stratégie globale visant à introduire l'étiquetage et la traçabilité des médicaments. L’objectif est d’améliorer la transparence, la responsabilité et l’efficacité dans le secteur pharmaceutique. Le plan utilise une série d'actions organisées, notamment la modification des règles, le partage de données et le don...

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Durabilité dans l'industrie pharmaceutique

[Blog] Comment Pharmaceuticals pourrait utiliser la sérialisation pour relever les défis de la durabilité

Le parcours de l'industrie pharmaceutique vers la durabilité implique la mise en œuvre de pratiques et de stratégies qui minimisent son impact environnemental tout en continuant à faire progresser la science médicale et les soins aux patients. Reconnaissant l'importance de la durabilité, de nombreuses sociétés pharmaceutiques s'efforcent désormais de trouver un équilibre entre leurs objectifs commerciaux et leur...

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Délai de sérialisation en Jordanie prolongé par la JFDA

[Blog] Délai de sérialisation en Jordanie prolongé par JFDA

  La JFDA a prolongé le délai de mise en œuvre de DataMatrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés jusqu'au 30 septembre 2023. Parcours vers la mise en œuvre de la traçabilité La Jordanie a annoncé la mise en œuvre de la sérialisation pharmaceutique en 2017. La première phase comprenait une période de transition au cours de laquelle les codes DataMatrix 2D étaient autorisés...

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BPOM a annoncé le projet pilote d'étiquetage électronique en Indonésie

[Blog] BPOM a annoncé le projet pilote d'étiquetage électronique en Indonésie

L'Agence indonésienne de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a lancé une initiative appelée projet pilote d'étiquetage électronique qui aura certainement un impact significatif sur l'industrie de la santé. Réglementations en vigueur en matière d'étiquetage et d'emballage Les produits pharmaceutiques doivent respecter des exigences spécifiques en matière d'étiquetage et d'emballage, y compris des informations sur les indications,...

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MDR-Changements-significatifs

[Blog] MDR – Des changements importants que vous voulez connaître

En mai 2023, le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a approuvé de nouvelles modifications de la conception ou de la destination des dispositifs médicaux. Certains d'entre eux sont considérés comme significatifs tandis que d'autres ne le sont pas. Les produits avec des certificats délivrés en vertu des anciennes directives de l'UE peuvent rester sur le marché pendant...

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Communiqué de presse de SoftGroup

SoftGroup au salon international Pharma Kazakhstan 2023

Cette année, SoftGroup était sponsor général du congrès et salon international Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023 qui s'est tenu à Astana, au Kazakhstan, les 13 et 14 juin. SoftGroup était représenté par Venelin Dimitrov – CEO, Andrey Atanasov – CRO/ Director Business...

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traçabilité-Ouzbékistan-Kazakhstan-Kirghizistan

[Blog] Paysage de conformité Track and Trace dans la région de la CEI (Ouzbékistan, Kazakhstan, Kirghizistan)

Ouzbékistan, Kazakhstan et Kirghizistan – Les pays de la région de la CEI se concentrent sur la modernisation de l'industrie pharmaceutique et l'amélioration de la traçabilité Au cours des deux dernières années, l'industrie pharmaceutique de la région de la CEI a subi une transformation. Des pays comme l'Ouzbékistan, le Kazakhstan et le Kirghizistan ont déployé de grands efforts et des actions stratégiques...

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Communiqué de presse de SoftGroup

[Communiqué de presse] SoftGroup embrasse un avenir durable tout en se concentrant sur le progrès et la croissance

14 juin 2023 Le deuxième rapport de développement durable pour 2021-2022 montre l'engagement de SoftGroup en faveur du développement responsable SoftGroup a annoncé sa deuxième édition du rapport de développement durable pour 2021-2022 L'entreprise est un leader de l'industrie pharmaceutique dans la région CEE. Il fournit un cycle complet de Track and Trace...

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[Communiqué de presse] SoftGroup fête ses 20 ans

Le 31 mai 2023, SoftGroup a célébré son 20e anniversaire, rassemblant clients, partenaires et parties prenantes. Sofia, Bulgarie, 31 mai 2023 - SoftGroup, le meilleur fournisseur de technologie de traçabilité de bout en bout dans la région CEE, a célébré son 20e anniversaire, réunissant clients, partenaires et parties prenantes. Lors d'un cocktail d'affaires, nous avons eu la...

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