Dernières nouvelles et ressources

Sérialisation algérienne 2025 - nouveau décret

[Blog] La sérialisation est désormais obligatoire en Algérie : quelles conséquences le nouveau décret de 2025 a-t-il pour les importateurs de produits pharmaceutiques ?

Un changement majeur en matière de conformité : l’Algérie rend la sérialisation obligatoire. Le 12 octobre 2025, le ministère algérien de l’Industrie pharmaceutique a franchi une étape réglementaire décisive. L’arrêté ministériel n° 25 du 12 octobre 2025, publié au Journal officiel de la République algérienne, rend désormais la sérialisation obligatoire…

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[Blog] Traçabilité des médicaments en Guinée-Bissau : principales échéances et exigences réglementaires

Guinée-Bissau : Principales échéances et exigences réglementaires Le 19 septembre 2025, le gouvernement de Guinée-Bissau a officiellement mis en place son système national de traçabilité pharmaceutique, la plateforme de traçabilité pharmaceutique AVG. Cette initiative a été lancée en vertu du décret n° 31/GMSP/2025 et du décret conjoint de l'Inspection générale de la santé (IGAS) et de...

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[Blog] Risques de cybersécurité dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi la sécurité des identités et du cloud est désormais une priorité en matière de conformité

Risques de cybersécurité dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi la sécurité des identités et du cloud est désormais une priorité en matière de conformité. Les cyberattaques contre les entreprises manufacturières gagnent en ampleur et en précision. Selon l'IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, le secteur manufacturier reste le plus ciblé au monde pour la quatrième année consécutive. Les attaquants…

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SoftGroup au CPHI 2025

Rencontrez SoftGroup au CPHI Francfort 2025

L'avenir de la conformité pharmaceutique est déjà là. Êtes-vous prêt à le déployer à grande échelle ? Au CPHI de Francfort, plus de 62 000 professionnels de l'industrie pharmaceutique exploreront les prochaines étapes de la transformation de la fabrication, des technologies et de la chaîne d'approvisionnement mondiale. C'est l'occasion idéale de rencontrer l'équipe de l'une des entreprises les plus flexibles et…

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[Blog] L'Afrique du Sud s'oriente vers une traçabilité pharmaceutique complète

Nouvelles directives de traçabilité de la SAHPRA : une feuille de route pour sa mise en œuvre étape par étape. L’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a publié ses directives officielles de traçabilité, définissant une feuille de route structurée pour l’introduction de l’identification unique des produits et de la sérialisation à l’unité pour tous les produits de santé en Afrique du Sud. Il s’agit d’un changement significatif par rapport à…

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[Blog] La traçabilité pharmaceutique en Afrique : bilan à partir de 2025

Traçabilité pharmaceutique en Afrique : bilan à partir de 2025. Les médicaments contrefaits demeurent l'une des plus grandes menaces sanitaires en Afrique. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime que le continent représente 421 TP3T de tous les médicaments falsifiés dans le monde, et dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire, 101 TP3T de…

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SoftGroup participe à la Journée de traçabilité des soins de santé de GS1 Algérie pour discuter des futures réglementations.

SoftGroup participe à la Journée de la traçabilité des soins de santé de GS1 Algérie. Aux côtés de son partenaire local IDVEY, SoftGroup a participé à la Journée de la traçabilité des soins de santé de GS1 Algérie afin d'échanger sur l'avenir de la sérialisation et la préparation réglementaire du marché algérien. Points forts de l'événement : Alignement réglementaire : l'Algérie devrait s'orienter vers la sérialisation et…

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SoftGroup partage ses connaissances sur la sérialisation CIS lors du salon Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

SoftGroup présente ses solutions de suivi et de traçabilité de nouvelle génération en Ouzbékistan. SoftGroup a participé au 4e Congrès et exposition international Pharma Uzbekistan & Central Asia, qui s'est tenu à Tachkent les 24 et 25 septembre 2025. Il a présenté ses expertises en sérialisation, agrégation et mise en conformité dans la région de la CEI. Les sessions ont été animées par SoftGroup Next-Gen Track...

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SoftGroup à Pharma Anti-Counterfeiting 2025 : Réduire la complexité et les coûts de la sérialisation

SoftGroup à Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 à Washington, DC SoftGroup était fier d'être un sponsor Silver de la 16e conférence annuelle Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security, qui s'est tenue le 18 septembre 2025 à Washington, DC. La contribution de SoftGroup Notre directeur du développement commercial et des ventes, le Dr....

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Système ukrainien de vérification des médicaments

[Blog] L'Ukraine envisage de mettre en place un système national de vérification des médicaments d'ici 2028

L'Ukraine pourrait se doter d'un système national de vérification des médicaments d'ici 2028. L'Ukraine a franchi une étape décisive vers l'alignement de sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sur les normes de l'Union européenne. Le 26 septembre 2024, le Conseil des ministres ukrainien a approuvé la création d'un système national de vérification des médicaments...

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La traçabilité pharmaceutique en Égypte débutera le 1er novembre 2025

[Blog] Sérialisation pharmaceutique égyptienne : chronologie du suivi et de la traçabilité et perspectives du marché (2026)

Sérialisation pharmaceutique égyptienne : Chronologie du suivi et de la traçabilité et perspectives du marché (2026). Dernière mise à jour : août 2025, avec les dernières dates de déploiement annoncées par l'Autorité égyptienne des médicaments (AED). Plus tôt ce mois-ci, l'Autorité égyptienne des médicaments a officiellement annoncé au Journal officiel le lancement du système électronique national unifié d'Égypte.

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Règlement GL-22 sur la traçabilité au Zimbabwe – SoftGroup soutient la conformité pharmaceutique

[Blog] Mise à jour sur la sérialisation au Zimbabwe : ce que les entreprises pharmaceutiques doivent savoir

Mise à jour sur la sérialisation au Zimbabwe : ce que les entreprises pharmaceutiques doivent savoir. Le 18 juillet, le Zimbabwe a franchi une étape importante vers l'amélioration de la santé publique et la lutte contre la contrefaçon de médicaments en introduisant de nouvelles directives de traçabilité pour les produits médicaux. Ces directives s'adressent aux fabricants, importateurs, exportateurs, distributeurs et autres parties prenantes concernées. En tant qu'entreprise pharmaceutique…

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Diagramme montrant la flexibilité de la production pharmaceutique avec la PLATEFORME SATT pour le contrôle des lots et de la conformité

[Blog] Le changement est en marche. Pourquoi l'industrie pharmaceutique a besoin d'outils de sérialisation dynamique

Le changement arrive : flexibilité de la sérialisation pharmaceutique sans risque de conformité. Le changement arrive. C'est la réalité tacite de la fabrication pharmaceutique. Soyons honnêtes. Le changement n'est pas le seul phénomène qui se produit : les machines s'arrêtent, les spécifications changent, les rapports sont retardés. Et la conformité ? Elle a toujours une échéance. Les plans de production pharmaceutique sont souvent élaborés sur des mois…

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[Blog] Le Paraguay lance un système national de traçabilité des médicaments et des dispositifs médicaux

Le Paraguay lance un système national de traçabilité des médicaments et des dispositifs médicaux En avril 2025, le Paraguay a franchi une étape importante vers la modernisation de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en lançant le Système national de traçabilité des médicaments et des dispositifs médicaux par le décret n° 3668/25. Ce nouveau règlement pose les bases...

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[Blog] Production pharmaceutique en temps réel : une flexibilité qui vous permet de rester conforme

La planification de la production est prévisible. Les opérations, elles, ne le sont pas. La production pharmaceutique est l'un des environnements les plus planifiés au monde, mais aussi l'un des plus imprévisibles. Des machines tombent en panne. Une campagne marketing fait grimper la demande. Un partenaire modifie les spécifications en cours de production. Soudain, le plan de production que vous aviez finalisé des semaines plus tard…

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Éthiopie-Exigences-de-traçabilité-pharmaceutique-2025

[Blog] Nouvelles règles de traçabilité en Éthiopie : ce que les exportateurs pharmaceutiques doivent faire d'ici 2026

Nouvelles règles de traçabilité en Éthiopie : ce que les exportateurs pharmaceutiques doivent faire d'ici 2026. L'Autorité éthiopienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (EFDA) franchit une étape majeure dans la sécurisation de sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Avec le lancement de la plateforme de traçabilité EFDA-MVC, l'Éthiopie applique désormais des exigences de traçabilité pour…

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Feuille de route italienne pour la fièvre aphteuse

[Blog] Feuille de route italienne pour la fièvre aphteuse : ce que les titulaires d'autorisations de mise sur le marché doivent faire avant octobre 2025

Aperçu du calendrier de la FMD en Italie. La transition de l'Italie vers une intégration complète au hub européen est bien structurée et semée d'échéances. Voici le calendrier que tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (TAMM) devraient suivre : Jusqu'en février 2027 : période de stabilisation ; l'utilisation du « bollino » reste autorisée. Octobre 2025 : l'Italie se connecte au hub européen...

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Les véritables progrès de la sérialisation en Grèce :

[Blog] Les véritables progrès de la sérialisation en Grèce : 10 881 utilisateurs intégrés. Mais quelle est la prochaine étape pour les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ?

Instantané : Progrès de l’intégration en Grèce. La Grèce a réalisé des progrès notables dans la mise en œuvre de la FMD. Au deuxième trimestre 2025, le Système hellénique de vérification des médicaments (HMVS) comptait : 10 507 pharmacies privées ; 135 hôpitaux publics ; 148 grossistes ; 91 hôpitaux privés entièrement intégrés et scannant les produits. Cela représente 10 881 utilisateurs finaux vérifiés intégrés au système national…

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Les codes produits 25% du hub européen échouent aux contrôles de qualité des données

[Blog] Pourquoi 25% des codes produits du hub de l'UE échouent aux contrôles de qualité des données (et comment résoudre le vôtre)

L'importance de la qualité des données produit du hub européen : de bonnes données ne se résument pas à une bonne structure. C'est bien plus que cela. C'est une question de conformité, de traçabilité et de confiance. L'EMVS s'appuie sur des données de base produit (PMD) et des données d'emballage produit (PPD) précises pour protéger les patients et…

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[Blog] TeamFiltration : la campagne de prise de contrôle des comptes que l'industrie pharmaceutique ne peut pas se permettre d'ignorer

TeamFiltration : La campagne de piratage de comptes que l'industrie pharmaceutique ne peut ignorer Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup Une nouvelle campagne de cybersécurité cible les environnements professionnels basés sur le cloud, et plus particulièrement les utilisateurs de Microsoft 365. Baptisée TeamFiltration, elle utilise des méthodes simples mais efficaces : attaques par force brute, piratage d'identifiants et…

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