Dernières nouvelles et ressources

[Blog] Production pharmaceutique en temps réel : une flexibilité qui vous permet de rester conforme

La planification de la production est prévisible. Les opérations, elles, ne le sont pas. Dans l'industrie pharmaceutique, la plupart des équipes planifient les lots des semaines, voire des mois à l'avance. Mais à quelle fréquence le processus de production respecte-t-il ce plan ? Rarement. Les environnements de production évoluent rapidement. Les machines nécessitent une maintenance. Une équipe marketing à l'étranger lance une promotion…

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Éthiopie-Exigences-de-traçabilité-pharmaceutique-2025

[Blog] Nouvelles règles de traçabilité en Éthiopie : ce que les exportateurs pharmaceutiques doivent faire d'ici 2026

Nouvelles règles de traçabilité en Éthiopie : ce que les exportateurs pharmaceutiques doivent faire d'ici 2026. L'Autorité éthiopienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (EFDA) franchit une étape majeure dans la sécurisation de sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Avec le lancement de la plateforme de traçabilité EFDA-MVC, l'Éthiopie applique désormais des exigences de traçabilité pour…

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Feuille de route italienne pour la fièvre aphteuse

[Blog] Feuille de route italienne pour la fièvre aphteuse : ce que les titulaires d'autorisations de mise sur le marché doivent faire avant octobre 2025

Aperçu du calendrier de la FMD en Italie. La transition de l'Italie vers une intégration complète au hub européen est bien structurée et semée d'échéances. Voici le calendrier que tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (TAMM) devraient suivre : Jusqu'en février 2027 : période de stabilisation ; l'utilisation du « bollino » reste autorisée. Octobre 2025 : l'Italie se connecte au hub européen...

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Les véritables progrès de la sérialisation en Grèce :

[Blog] Les véritables progrès de la sérialisation en Grèce : 10 881 utilisateurs intégrés. Mais quelle est la prochaine étape pour les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ?

Instantané : Progrès de l’intégration en Grèce. La Grèce a réalisé des progrès notables dans la mise en œuvre de la FMD. Au deuxième trimestre 2025, le Système hellénique de vérification des médicaments (HMVS) comptait : 10 507 pharmacies privées ; 135 hôpitaux publics ; 148 grossistes ; 91 hôpitaux privés entièrement intégrés et scannant les produits. Cela représente 10 881 utilisateurs finaux vérifiés intégrés au système national…

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Les codes produits 25% du hub européen échouent aux contrôles de qualité des données

[Blog] Pourquoi 25% des codes produits du hub de l'UE échouent aux contrôles de qualité des données (et comment résoudre le vôtre)

L'importance de la qualité des données produit du hub européen : de bonnes données ne se résument pas à une bonne structure. C'est bien plus que cela. C'est une question de conformité, de traçabilité et de confiance. L'EMVS s'appuie sur des données de base produit (PMD) et des données d'emballage produit (PPD) précises pour protéger les patients et…

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[Blog] TeamFiltration : la campagne de prise de contrôle des comptes que l'industrie pharmaceutique ne peut pas se permettre d'ignorer

TeamFiltration : La campagne de piratage de comptes que l'industrie pharmaceutique ne peut ignorer Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup Une nouvelle campagne de cybersécurité cible les environnements professionnels basés sur le cloud, et plus particulièrement les utilisateurs de Microsoft 365. Baptisée TeamFiltration, elle utilise des méthodes simples mais efficaces : attaques par force brute, piratage d'identifiants et…

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[Blog] L'Algérie progresse dans la traçabilité pharmaceutique

L'Algérie progresse vers la traçabilité pharmaceutique avec une nouvelle directive GS1 Publié: Juin 2025 | Auteur: SoftGroup Editorial Team L'Algérie entre dans une nouvelle phase de la réglementation pharmaceutique avec la publication d'un projet de circulaire et de directive de mise en œuvre GS1 à la fin de 2024. Ces documents décrivent les...

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[Blog] Nouvelles règles d'étiquetage pharmaceutique en vigueur au Sri Lanka : informations clés pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les importateurs

Nouvelles règles d'étiquetage pharmaceutique en vigueur au Sri Lanka : informations clés pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les importateurs Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup L'Autorité nationale de réglementation des médicaments (NMRA) du Sri Lanka a introduit de nouvelles exigences d'étiquetage qui affectent tous les produits pharmaceutiques importés entrant dans le pays. Les changements...

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[Blog] Début de l'application de la DSCSA : un signal mondial pour la transparence de la chaîne d'approvisionnement

Début de l'application de la DSCSA : un signal mondial pour la transparence de la chaîne d'approvisionnement Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup Le 27 mai 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a officiellement commencé à appliquer la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) pour les fabricants et les reconditionneurs de produits pharmaceutiques. Ce...

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Cybersécurité pharmaceutique menacée : Void Blizzard

[Blog] Cybersécurité pharmaceutique menacée : les leçons de Void Blizzard

Cybersécurité pharmaceutique menacée : leçons de Void Blizzard. Alors que l'industrie pharmaceutique poursuit sa transformation numérique, la sécurité des données et des systèmes sensibles devient non seulement un enjeu informatique, mais aussi une priorité opérationnelle et de conformité. Une nouvelle cybermenace, découverte par Microsoft et connue sous le nom de…

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[Blog] Démarrer fort en tant que directeur marketing : votre stratégie de sérialisation et de conformité pour l'Europe et au-delà

Pourquoi la conformité en matière de sérialisation est essentielle pour les nouveaux CMO. Se lancer dans la fabrication sous contrat (CMO) dans l'industrie pharmaceutique exige bien plus que des capacités de production. Que vous opériez uniquement dans l'Union européenne ou que vous vous développiez sur des marchés internationaux comme les Émirats arabes unis, vos compétences…

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[Blog] Pourquoi les fabricants pharmaceutiques, les CMO et les CDMO choisissent la plateforme SATT

PLATEFORME SATT : Logiciel de conformité et de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique. Dans l'industrie pharmaceutique actuelle, la conformité est incontournable, mais elle ne doit pas pour autant freiner votre activité. La gestion de la production sérialisée, la conformité à l'évolution des réglementations et la mise à l'échelle de vos opérations mondiales nécessitent une plateforme qui maîtrise à la fois les exigences réglementaires et opérationnelles.

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[Blog] Sérialisation pharmaceutique au Pakistan : ce qu'il faut savoir avant l'échéance de 2025

Sérialisation pharmaceutique au Pakistan : ce qu'il faut savoir avant l'échéance de 2025. Alors que l'industrie pharmaceutique pakistanaise se prépare à la mise en œuvre complète de la réglementation sur la sérialisation, août 2025 marque une étape importante en matière de conformité. L'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan (DRAP) a fixé un objectif clair...

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[Blog] ResolverRAT : ce que les dirigeants pharmaceutiques doivent savoir sur cette menace avancée

ResolverRAT : ce que les dirigeants pharmaceutiques doivent savoir sur cette menace avancée. Une nouvelle menace de malware cible discrètement les entreprises pharmaceutiques et de santé, et est conçue pour contourner entièrement les mesures de sécurité traditionnelles. ResolverRAT, identifié pour la première fois en mars 2025, utilise une exécution avancée en mémoire, des e-mails de phishing régionalisés et un chiffrement…

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[Communiqué de presse] SoftGroup annonce un partenariat avec i2b pour renforcer sa présence sur le marché grec et suisse

  Sofia, Bulgarie – 14 avril 2025 – SoftGroup, fournisseur de solutions complètes de sérialisation et de suivi et traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, a annoncé aujourd'hui une collaboration avec i2b, une société de solutions informatiques basée en Suisse et représentée en Grèce. Dans le cadre de ce partenariat, i2b interviendra…

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[Blog] SATT PLATFORM® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la fabrication pharmaceutique

PLATEFORME SATT® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la production pharmaceutique. La production pharmaceutique repose sur un équilibre délicat entre efficacité, conformité réglementaire et flexibilité opérationnelle. Les systèmes traditionnels imposent souvent des structures rigides, limitant la capacité des fabricants à s'adapter aux évolutions du marché, aux exigences de production ou aux exigences réglementaires de dernière minute. C'est là que…

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[Blog] Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce que vous devez savoir

Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce qu'il faut savoir. Les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux d'Ouzbékistan connaissent d'importants changements réglementaires avec l'introduction de l'étiquetage numérique obligatoire. À compter du 1er février 2025, les dispositifs médicaux devront être sérialisés numériquement afin d'améliorer la traçabilité, de lutter contre la contrefaçon, etc.

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[Blog] Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et conséquences pour les entreprises pharmaceutiques

Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et implications pour les entreprises pharmaceutiques. L'Italie a considérablement renforcé la conformité pharmaceutique avec le premier décret d'application de la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Ce décret impose l'utilisation d'un code-barres Data Matrix 2D sur les emballages secondaires, conformément aux normes de sérialisation de l'UE. Ce...

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[Blog] Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement

Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement La sérialisation dans le secteur pharmaceutique est souvent réduite à un concept simple : l'application de codes-barres à l'emballage des produits. Mais en réalité, il s'agit d'un cadre sophistiqué qui garantit la conformité réglementaire, sécurise les chaînes d'approvisionnement mondiales et fournit aux sociétés pharmaceutiques...

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