Dernières nouvelles et ressources

La FDA introduit un format NDC standardisé à 12 chiffres

[Blog] La FDA introduit le format NDC à 12 chiffres : implications opérationnelles et de sérialisation pour la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique

La FDA introduit un format NDC standardisé à 12 chiffres. Les entreprises pharmaceutiques se préparent à plusieurs étapes réglementaires importantes dans le cadre de la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA). Parallèlement à ces exigences, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a introduit une autre modification structurelle qui affectera l'identification des médicaments….

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Évaluation de la durabilité du badge EcoVadis Committed de SoftGroup - février 2026

SoftGroup reçoit le label EcoVadis « Committed » (février 2026)

SoftGroup reçoit le label « Committed » d'EcoVadis (février 2026) SoftGroup a été évalué par EcoVadis et s'est vu décerner le label « Committed » (février 2026). Cette reconnaissance témoigne de notre approche structurée du développement durable et de nos pratiques commerciales responsables dans des domaines clés liés aux chaînes d'approvisionnement mondiales. À propos de l'évaluation EcoVadis : EcoVadis est l'un des….

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[Liste de contrôle] Liste de contrôle de préparation à la sérialisation 2026 (L1–L5)

Liste de contrôle de préparation à la sérialisation 2026 (L1–L5) Êtes-vous réellement prêt pour les changements de sérialisation en 2026 ? La plupart des entreprises pharmaceutiques l’affirment. Très peu l’ont vérifié. Mises à jour réglementaires, nouveaux marchés, mises à niveau des systèmes, changements de partenaires : aucun de ces éléments ne met à l’épreuve un seul outil. Ils mettent à l’épreuve l’ensemble du système de sérialisation L1–L5.

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Système indonésien de sérialisation et de traçabilité pharmaceutique

[Blog] Traçabilité des médicaments en Indonésie : exigences réglementaires, délais et stratégie de conformité

Traçabilité des médicaments en Indonésie : exigences réglementaires et conformité. L’Indonésie représente l’un des marchés pharmaceutiques les plus dynamiques d’Asie du Sud-Est. Avec une population de près de 280 millions d’habitants et un accès croissant aux soins de santé, ce marché était évalué à environ 7 à 8 milliards de dollars américains en 2020 et….

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[Communiqué de presse] SoftGroup annonce un partenariat avec DS Pharma Services Pte Ltd à Singapour et en Asie du Sud-Est

  Sofia, Bulgarie – Janvier 2026 – SoftGroup, fournisseur de solutions complètes de sérialisation, d'agrégation et de traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, a annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique avec DS Pharma Services Pte Ltd, société basée à Singapour et spécialisée dans les systèmes de sérialisation pharmaceutique, les solutions de conditionnement et les services de validation. Grâce à cette collaboration,….

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Traçabilité des médicaments en Égypte

[Blog] Traçabilité des médicaments en Égypte : Guide pratique de sérialisation et de conformité au système de suivi et de traçabilité

Traçabilité des médicaments en Égypte : Guide pratique de sérialisation et de conformité au système de suivi et de traçabilité. Ces derniers mois, plusieurs entreprises pharmaceutiques préparant leurs exportations vers l’Égypte ont soulevé la même préoccupation lors des discussions préliminaires : “ Nous procédons déjà à la sérialisation, mais sommes-nous réellement conformes aux exigences égyptiennes ? ” Dans un cas précis, un envoi….

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Feuille de route pour la traçabilité pharmaceutique 2026-2027 – échéances de sérialisation et d’agrégation

[Livre blanc] Échéances en matière de traçabilité pharmaceutique pour 2026-2027 : Votre feuille de route réglementaire complète

Échéances en matière de traçabilité pharmaceutique pour 2026-2027 : Votre feuille de route réglementaire complète. Pourquoi 2026-2027 ne peut pas être une année comme les autres. 2026 sera l’une des années les plus exigeantes pour la traçabilité pharmaceutique. De nouvelles règles de sérialisation, d’agrégation et de déclaration entreront en vigueur sur de nombreux marchés d’ici quelques mois, et non quelques années. Arménie, Égypte, Éthiopie, Guinée-Bissau, Rwanda….

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Pourquoi le secteur pharmaceutique est confronté à des risques croissants en matière de sécurité d'identité

[Blog] Pourquoi la sécurité des identités est-elle importante dans l'industrie pharmaceutique ? Hameçonnage, privilèges et mots de passe en 2025

Pourquoi la sécurité des identités est cruciale dans l'industrie pharmaceutique : hameçonnage, privilèges et mots de passe en 2025. L'identité numérique est désormais le principal point d'entrée des cyberattaques dans l'industrie pharmaceutique. Avec des systèmes de production, des environnements de sérialisation et des réseaux de partenaires de plus en plus interconnectés, un seul compte compromis peut perturber l'ensemble des opérations et….

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Ligne de production pharmaceutique avec capacité de fractionnement des lots

[Étude de cas] : Optimiser l’efficacité de la production grâce à une “ véritable flexibilité ”

Optimisation de l'efficacité de la production grâce à une véritable flexibilité : le défi, entre plans rigides et réalité dynamique. La production pharmaceutique est un processus complexe et hautement réglementé, souvent tributaire de plans de production établis des mois à l'avance. Or, les environnements de production réels sont rarement statiques. La demande du marché évolue, la disponibilité des machines fluctue….

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Sérialisation algérienne 2025 - nouveau décret

[Blog] La sérialisation est désormais obligatoire en Algérie : quelles conséquences le nouveau décret de 2025 a-t-il pour les importateurs de produits pharmaceutiques ?

Un changement majeur en matière de conformité : l’Algérie rend la sérialisation obligatoire. Le 12 octobre 2025, le ministère algérien de l’Industrie pharmaceutique a franchi une étape réglementaire décisive. L’arrêté ministériel n° 25 du 12 octobre 2025, publié au Journal officiel de la République algérienne, rend désormais la sérialisation obligatoire…

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[Blog] Traçabilité des médicaments en Guinée-Bissau : principales échéances et exigences réglementaires

Guinée-Bissau : Principales échéances et exigences réglementaires Le 19 septembre 2025, le gouvernement de Guinée-Bissau a officiellement mis en place son système national de traçabilité pharmaceutique, la plateforme de traçabilité pharmaceutique AVG. Cette initiative a été lancée en vertu du décret n° 31/GMSP/2025 et du décret conjoint de l'Inspection générale de la santé (IGAS) et de...

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[Blog] Risques de cybersécurité dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi la sécurité des identités et du cloud est désormais une priorité en matière de conformité

Risques de cybersécurité dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi la sécurité des identités et du cloud est désormais une priorité en matière de conformité. Les cyberattaques contre les entreprises manufacturières gagnent en ampleur et en précision. Selon l'IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, le secteur manufacturier reste le plus ciblé au monde pour la quatrième année consécutive. Les attaquants…

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SoftGroup au CPHI 2025

Rencontrez SoftGroup au CPHI Francfort 2025

L'avenir de la conformité pharmaceutique est déjà là. Êtes-vous prêt à le déployer à grande échelle ? Au CPHI de Francfort, plus de 62 000 professionnels de l'industrie pharmaceutique exploreront les prochaines étapes de la transformation de la fabrication, des technologies et de la chaîne d'approvisionnement mondiale. C'est l'occasion idéale de rencontrer l'équipe de l'une des entreprises les plus flexibles et…

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[Blog] L'Afrique du Sud s'oriente vers une traçabilité pharmaceutique complète

Nouvelles directives de traçabilité de la SAHPRA : une feuille de route pour sa mise en œuvre étape par étape. L’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a publié ses directives officielles de traçabilité, définissant une feuille de route structurée pour l’introduction de l’identification unique des produits et de la sérialisation à l’unité pour tous les produits de santé en Afrique du Sud. Il s’agit d’un changement significatif par rapport à…

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[Blog] La traçabilité pharmaceutique en Afrique : bilan à partir de 2025

Traçabilité pharmaceutique en Afrique : bilan à partir de 2025. Les médicaments contrefaits demeurent l'une des plus grandes menaces sanitaires en Afrique. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime que le continent représente 421 TP3T de tous les médicaments falsifiés dans le monde, et dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire, 101 TP3T de…

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SoftGroup participe à la Journée de traçabilité des soins de santé de GS1 Algérie pour discuter des futures réglementations.

SoftGroup participe à la Journée de la traçabilité des soins de santé de GS1 Algérie. Aux côtés de son partenaire local IDVEY, SoftGroup a participé à la Journée de la traçabilité des soins de santé de GS1 Algérie afin d'échanger sur l'avenir de la sérialisation et la préparation réglementaire du marché algérien. Points forts de l'événement : Alignement réglementaire : l'Algérie devrait s'orienter vers la sérialisation et…

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SoftGroup partage ses connaissances sur la sérialisation CIS lors du salon Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

SoftGroup présente ses solutions de suivi et de traçabilité de nouvelle génération en Ouzbékistan. SoftGroup a participé au 4e Congrès et exposition international Pharma Uzbekistan & Central Asia, qui s'est tenu à Tachkent les 24 et 25 septembre 2025. Il a présenté ses expertises en sérialisation, agrégation et mise en conformité dans la région de la CEI. Les sessions ont été animées par SoftGroup Next-Gen Track...

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SoftGroup à Pharma Anti-Counterfeiting 2025 : Réduire la complexité et les coûts de la sérialisation

SoftGroup à Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 à Washington, DC SoftGroup était fier d'être un sponsor Silver de la 16e conférence annuelle Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security, qui s'est tenue le 18 septembre 2025 à Washington, DC. La contribution de SoftGroup Notre directeur du développement commercial et des ventes, le Dr....

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Système ukrainien de vérification des médicaments

[Blog] L'Ukraine envisage de mettre en place un système national de vérification des médicaments d'ici 2028

L'Ukraine pourrait se doter d'un système national de vérification des médicaments d'ici 2028. L'Ukraine a franchi une étape décisive vers l'alignement de sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sur les normes de l'Union européenne. Le 26 septembre 2024, le Conseil des ministres ukrainien a approuvé la création d'un système national de vérification des médicaments...

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