CHI SIAMO
Soluzioni di serializzazione e aggregazione per la conformità globale
SoftGroup potenzia aziende farmaceutiche e MedTech con end-to-end soluzioni di tracciamento e rintracciamento che garantiscono la conformità e favoriscono l'efficienza operativa.
Con Oltre 21 anni di esperienza, siamo un punto di riferimento affidabile serializzazione e tracciabilità socio di Grandi leader farmaceutici con produzione complessa, così come Titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) senza alcuna produzione interna.
Hai una sfida di tracciabilità? Parliamone.
SOLUZIONI
Serializzazione e conformità dal livello 1 al livello 5 – Hardware, software, scambio dati e connettività normativa
Software per la conformità normativa globale | Livello 5
PIATTAFORMA SAT fornisce una comunicazione automatica e sicura con i sistemi normativi nazionali, assicurando una rendicontazione affidabile per la serializzazione e la tracciabilità farmaceutica.
La soluzione supporta lo scambio di dati in tempo reale con diverse autorità, tra cui EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS e NHRA-MVC. Tutte le connessioni sono conformi ai più recenti requisiti di conformità e vengono mantenute aggiornate per riflettere l'evoluzione delle normative.
Progettato per:
Produttori, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, CMO, grossisti, riconfezionatori e 3PL che operano nei mercati regolamentati.
Comunicazione di rete esterna | Livello 4
Progettato per:
Aziende farmaceutiche che gestiscono operazioni multipiattaforma e collaborazione nella supply chain.
Gestione aziendale | Livello 3
Progettato per:
Produttori farmaceutici e titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che gestiscono più linee, CMO o partner in diverse regioni che cercano di ampliare le operazioni senza perdere il controllo.
Gestione di linea | Livello 2
Hardware di serializzazione e aggregazione | Livello 1
Progettato per:
Produttori farmaceutici e siti di confezionamento che necessitano di hardware di serializzazione convalidato e pronto all'uso, allineato alle esigenze normative e operative.
Di fiducia dei leader farmaceutici in tutto il mondo
Scegliendo SoftGroup, ti unisci ai principali produttori farmaceutici, produttori a contratto, importatori paralleli, distributori e grossisti che si affidano alle nostre soluzioni di serializzazione e tracciabilità per la conformità e l'efficienza operativa.
La flessibilità della soluzione SoftGroup e la sua capacità di connettersi a più sistemi rappresentano un vero vantaggio per una piccola azienda di vendita all'ingrosso di prodotti come la nostra. Ciò che distingue SoftGroup è il suo supporto personale e pratico. Ci è sembrato una priorità fin dall'inizio.
SoftGroup ha reso l'onboarding del nostro Hub UE chiaro, semplice e pienamente conforme. Abbiamo avuto fiducia nel loro team fin dal primo giorno. Conoscevano a fondo i requisiti EMVS. Il loro supporto continuo ci garantisce tranquillità nelle nostre attività quotidiane di serializzazione.
Con la piattaforma SoftGroup, garantiamo piena trasparenza e integrità del prodotto lungo tutta la nostra supply chain. La piattaforma fornisce una gestione completa della serializzazione, reporting normativo, scambio dati sicuro e piena conformità alla FMD UE.
SoftGroup ha fornito una piattaforma user-friendly, basata sulla tecnologia e basata sulla collaborazione e sulla fiducia. Come piccola azienda, avere un partner che comprende le nostre esigenze e fornisce gli strumenti giusti è inestimabile. L'esperienza di SoftGroup la rende un partner di serializzazione davvero affidabile.
SoftGroup è più di un fornitore: è un partner. Nel settore farmaceutico, le aziende hanno bisogno di soluzioni scalabili e affidabili. SoftGroup è sempre lì per supportare la nostra crescita e adattarsi alle nostre esigenze in continua evoluzione.
SoftGroup si distingue per l'elevato livello di servizi, l'affidabilità e l'integrità aziendale. Raccomandiamo SoftGroup come partner competente, responsabile e professionale per la serializzazione e l'aggregazione.
PERCHE' SOFTGROUP?
Software farmaceutico che si adatta a te
Che tu stia esternalizzando la produzione o gestendo più linee, il nostro software si adatta alla tua configurazione. Veloce da implementare, facile da scalare e progettato per semplificare la conformità fin dal primo giorno.
Tecnologia interna. Progettata per l'industria farmaceutica.
Dal software all'hardware, tutto ciò che forniamo è sviluppato da SoftGroup. Questo significa supporto più rapido, integrazione più semplice e pieno controllo normativo.
Funziona con i tuoi sistemi. Supportato da esperti.
Semplifichiamo l'integrazione: nessuna interruzione, nessun costo nascosto. Che tu stia iniziando da zero o eseguendo un upgrade, il nostro team garantisce un'implementazione fluida e un supporto completo.
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