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Direttiva sui medicinali falsificati – Quadro giuridico e attuazione

 

Soddisfare il quadro giuridico e i requisiti di attuazione dell'afta epizootica

 

L'atto delegato Il regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione, che specifica le caratteristiche delle caratteristiche di sicurezza, le modalità di verifica dell'autenticità del medicinale e da parte di chi, è stato adottato il 2 ottobre 2015 e pubblicato, dopo l'esame del Parlamento europeo e del Consiglio, il 9 febbraio 2016.
Il Regolamento delegato, e il nuovo sistema di verifica dei medicinali che esso prevede, si applicherà a partire dal 9 febbraio 2019.
La direttiva 2011/62/UE costituisce la base per una serie di misure legislative di attuazione che devono essere attuate dalla Commissione.

La Commissione ha presentato gli elementi chiave del regolamento delegato in occasione di un seminario delle parti interessate tenutosi il 26 febbraio 2016 a Bruxelles.
Per facilitare l'attuazione del Regolamento delegato e delle nuove regole sulla verifica dei medicinali, la Commissione ha predisposto un documento “Domande e risposte”.

Fonte: eur-lex.europa.eu E ec.europa.eu.