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Sommario
L'attuazione dell'afta epizootica nell'UE ha influito sui processi di lavoro degli importatori paralleli.
Come abbiamo parlato dell'importanza della serializzazione nel nostro precedente articolo Serializzazione: un passo verso un futuro senza contraffazione, un passo contro l'abuso della paura, concentriamoci ora su ciò che gli importatori paralleli di prodotti farmaceutici devono affrontare nell'ambito dell'afta epizootica dell'UE.
Più di 3/4 aziende farmaceutiche lavorano già con successo con la serializzazione
Più di un anno dopo l'entrata in vigore dell'afta epizootica dell'UE, sono state adottate fino a 80% delle aziende in Europa soluzioni di serializzazione e il processo si è dimostrato molto efficace.
Dall'implementazione di sistemi Track & Trace, già alcune aziende sono state scoperte con farmaci contraffatti.
Le statistiche mostrano che più di 250.000 persone nel mondo muoiono a causa di farmaci contraffatti.
Serializzazione: potente strumento contro i farmaci contraffatti
In poche parole, la serializzazione è stata presentata al mondo come strumento di controllo e monitoraggio dei processi altamente complessi della filiera, a partire dal produttore fino al consumatore finale. L'autenticazione dei prodotti farmaceutici a vari livelli all'interno della catena di fornitura è un fattore chiave per processi trasparenti nel ciclo di vita dei prodotti farmaceutici.
Con vendite farmaceutiche che vanno dai 150 ai 200 miliardi di euro all'anno, secondo le stime del settore, e i prodotti farmaceutici contraffatti sono il settore più redditizio del commercio globale di merci copiate illegalmente. In questo contesto il la serializzazione garantisce la protezione contro la contraffazione e impedisce ai prodotti di scivolare nel mercato grigio.
L'importazione parallela di prodotti farmaceutici può salvare vite umane
Negli ultimi anni, la tendenza è che i commercianti paralleli assumano un ruolo molto importante nelle vendite farmaceutiche dell'UE.
Secondo le ultime statistiche IQVIA, le vendite di importazione parallela sono aumentate di 3% nel 2019 rispetto al 2018. Attualmente, le vendite di importazione parallela sono misurate a 5,7 miliardi di euro.
Il commercio parallelo in tempo di pandemia
Inoltre, con l'odierna situazione di Covid-19 che abbiamo dovuto affrontare, i Parallel Trader svolgono un ruolo chiave nell'industria farmaceutica eliminando la carenza di medicinali in diversi mercati.
Gli ostacoli del settore
Ma quali sono le sfide che devono affrontare i Parallel Trader?
I distributori/importatori paralleli affrontano molteplici sfide a causa del complesso processo di verifica e dei severi requisiti di rendicontazione. Senza implementare strumenti adeguati per aiutarli attraverso questo complesso processo, i distributori/importatori paralleli possono essere esposti a problemi con la verifica del prodotto di origine come:
- Acquisizione non valida dei codici a barre iniziali/di origine in entrata prima dell'inizio del processo di produzione.
- Il processo di verifica avanzata errato impone il pagamento senza produzione effettiva
La riprogettazione del packaging è una delle questioni considerate impegnative. Gran parte della confezione e della grafica per le confezioni di medicinali ha dovuto subire una riprogettazione. Durante il processo di riprogettazione del cartone, una cosa da tenere a mente è che i cartoni dovrebbero avere aree non verniciate per accogliere tutti i dati di serializzazione necessari.
Il processo di reimballaggio è difficile da monitorare e richiede molto tempo e fatica. Può essere preoccupante essere una rietichettatura e un riconfezionamento imprecisi che impongono audit di autorità e avvisi dal sistema nazionale del mercato di riferimento.
Un'altra condizione correlata al problema può essere la scarsa qualità delle stampe e le verifiche errate dei cartoni target che possono portare a costi imprevisti a causa di stampe scadenti, prodotti danneggiati/dismessi, funzionalità del lettore di codici a barre.
Tutte queste sfide insieme a tutti i requisiti e le responsabilità per gli importatori paralleli di prodotti farmaceutici, nonché il modo in cui il processo principale sta avvenendo dopo la direttiva sui medicinali falsificati in Europa sono argomenti del nostro webinar "Mantieni il ritmo del Parallel Trade Track and Trace".
Richiedi la registrazione della nostra condivisione di esperienze pratiche e diventare ben preparati per un regolare commercio parallelo in Europa.