Scopri le normative imminenti e le sfide dietro di esse.

 

Descrizione

 

Argomenti chiave

 

• Regolamento sui dispositivi medici (MDR) (2017/745/UE)
• Regolamento sui dispositivi medici in vitro (IVDR) (2017/746/UE)
• Corrieri UDI: formato del codice a barre e informazioni leggibili dall'uomo
• Classificazione e date di implementazione dei dispositivi medici e dei dispositivi in vitro
• Banca dati europea sui dispositivi medici (EUDAMED) – panoramica, tempistiche, moduli e registrazione
• Differenze nei requisiti EU MDR vs US FDA

 

Docenti

 

GS1 Bulgaria

GS1 è un'associazione internazionale senza scopo di lucro con organizzazioni membri in oltre 112 paesi. GS1 è dedicato alla progettazione e all'implementazione di standard e soluzioni globali per migliorare l'efficienza e la visibilità delle catene di domanda e offerta a livello globale e in tutti i settori. Il sistema di standard GS1 è il sistema di standard di supply chain più utilizzato al mondo.

 

SoftGruppo

SoftGroup è una società di software che fornisce tecnologia di tracciabilità all-in-one all'industria farmaceutica di tutto il mondo. Negli ultimi 16 anni di esperienza, l'azienda è stata riconosciuta come un affidabile fornitore di soluzioni di serializzazione e aggregazione, dai leader di Big Pharma con molte linee di produzione ai piccoli titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) senza produzione reale.

 

Costo del webcast

 

La quota di partecipazione ordinaria è di 95 EUR a persona, pagabili tramite Bonifico Bancario.

 

 

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Parole chiave:

Soluzione di serializzazione, Regolamento sui dispositivi medici in Europa, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, attori EUDAMED, registrazione EUDAMED, tasse EUDAMED