[Blog] Cosa aspettarsi dal processo di onboarding del sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti?
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Sono state annunciate le ultime linee guida tecniche per l'onboarding del sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti, Tatmeen.
Stiamo seguendo lo sviluppo del sistema di tracciabilità UAE che l'anno precedente ha annunciato ufficialmente la sua istituzione. La piattaforma Tatmeen è stata creata in collaborazione tra MOHAP, Dubai Health Authority (DHA) ed EVOTEQ, consentendo la tracciabilità dei prodotti farmaceutici lungo la catena di approvvigionamento. A maggio, la legislazione MoHAP sui requisiti di serializzazione e tracciabilità (T&T) ha una nuova versione della guida tecnica.
Il documento definisce in dettaglio l'intero processo di onboarding per i partner che si collegheranno elettronicamente con il sistema di tracciabilità degli Emirati Arabi Uniti. La guida si applica a 3PL, Rilascio di lotti, CMO, Distributori, Distributori, Produttori nazionali/esteri, Agenti di licenza, MAH e Uffici scientifici di MAH.
L'onboarding tecnico segue il processo:
- Richiesta utente tecnico
- Tatmeen Staging Onboarding
- Qualificazione Tatmeen Staging
- Introduzione alla produzione di Tatmeen
*L'onboarding tecnico dipende dalla natura dell'organizzazione rappresentata dal partner commerciale. Molte organizzazioni sceglieranno di condividere i record elettronici con il sistema Tatmeen per soddisfare la legislazione MoHAP degli Emirati Arabi Uniti e dovranno seguire il processo.
*Come indicato, l'ambiente Tatmeen è costituito da un ambiente di test (STAGING) e da un singolo ambiente di produzione ad alta disponibilità (PRODUCTION). L'ambiente STAGING è destinato ai partner di onboarding per testare la connessione dei loro sistemi di test all'API Tatmeen. Il partner deve disporre di una connessione riuscita per connettersi all'ambiente PRODUCTION. Per quanto riguarda la produzione, il suo scopo principale è per le transazioni in tempo reale e la messaggistica.
A proposito di Tatmeen:
Tatmeen è il sistema di regolamentazione dell'Information Technology (IT) che supporterà la legislazione T&T degli Emirati Arabi Uniti per l'industria farmaceutica. Tutti i prodotti immessi sul mercato degli Emirati Arabi Uniti devono riportare un identificatore univoco serializzato sulla confezione del prodotto secondario. Inoltre, gli imballaggi aggregati (prodotti omogenei aggregati o unità logistiche) devono visualizzare un identificatore univoco serializzato. Gli identificatori serializzati appropriati devono essere utilizzati per registrare i movimenti operativi e transazionali dei prodotti lungo tutta la catena di fornitura e durante la distribuzione al paziente/consumatore.
Fonti: