[Blog] MDR – è ancora un argomento caldo e stimolante per l'industria dei dispositivi medici
Più di un anno dopo l'attivazione di MDR, i partecipanti alla supply chain hanno già scoperto i vantaggi insieme alle sfide
Il regolamento sui dispositivi medici (MDR) è stato uno dei momenti chiave nel 2021 per stabilire il miglioramento della tracciabilità dai produttori ai pazienti. E un anno dopo, l'interesse rimane tale. Inoltre, MedTech Industry segna progressi dinamici quest'anno. Alcune delle intuizioni di successo vitali sono:
Il valore del mercato dei dispositivi medici a livello globale ha raggiunto i 495,46 miliardi di dollari. La proiezione è di raggiungere 781,92 USD nel 2029
Effetto post-COVID-19 – dopo l'annullamento delle restrizioni riguardanti le procedure mediche e gli interventi chirurgici, si nota un improvviso aumento delle richieste di dispositivi medici a causa dei carichi di interventi
La crescente prevalenza di malattie croniche, diabete e cancro ha aumentato la necessità di procedure e test diagnostici, che hanno aumentato la domanda di dispositivi medici
La pandemia ha imposto la tendenza dell'"assistenza domiciliare" e il suo post-effetto potrebbe essere segnalato ora poiché la necessità di dispositivi portatili per il trattamento domiciliare è significativamente più alta
I settori della produzione di dispositivi medici e in vitro sono all'avanguardia nell'era dello sviluppo. Tuttavia, dalla nostra vasta esperienza, sappiamo che la combinazione di requisiti significativi e nuovi requisiti normativi potrebbe creare un quadro futuristico. Sulla base di ricerche non ufficiali, potremmo mostrarvi che anche dopo un anno (l'MDR è entrato in funzione un anno fa), l'UDI si è rivelato essere ancora un "argomento delicato" per i partecipanti alla filiera MedTech. Gli intervistati hanno indicato che le sfide principali con i dati UDI sono le seguenti: (1) qualità dei dati, (2) gestione e controllo dei dati, (3) nuovi trigger DI/GTIN e (4) scambio di dati.
Leggi il blog “Cosa significa Master UDI-DI?”
Inoltre, è emerso che i partecipanti alla filiera hanno trovato difficile il processo di implementazione, a causa della presenza di quanto segue:
- Mancanza di fondi per i miglioramenti informatici necessari
- Mancanza di chiarezza sui requisiti
- Mancanza di risorse e competenze
- Mancanza di imperativi normativi o commerciali
Ulteriori informazioni su UDI e implementazione
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Tuttavia, l'industria dei dispositivi medici riconosce il contributo di MDR alla creazione di un meccanismo efficiente contro la contraffazione dei dispositivi medici. I principali vantaggi evidenziati dai partecipanti alla filiera sono:
- Identificazione dispositivi in eventi avversi, richiami
- Migliore visibilità della supply chain
- Riduzione degli errori medici
- Documentazione dei dispositivi in/durante l'uso clinico
Dopotutto, lo scopo principale alla base di tutti questi nuovi requisiti e sistemi è creare un futuro migliore. Il settore MedTech sta seguendo le orme del settore farmaceutico, imponendo la tracciabilità come fattore chiave per il sistema sanitario orientato al paziente e pronto per il futuro.
Fonti:
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
