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Ogni giorno la Repubblica dell'Azerbaigian si avvicina all'implementazione di successo del sistema Track & Trace

 

 

 

 

 

L’Azerbaigian ha introdotto la serializzazione obbligatoria dei medicinali dal 1° gennaio 2024. Da allora il Paese ha lavorato in modo piuttosto proattivo per migliorare il sistema Track & Trace e raggiungere l’eccellenza della catena di approvvigionamento.

 

Per effettuare un monitoraggio in tempo reale di tutte le fasi, dalla produzione/importazione dei medicinali fino alla loro consegna al consumatore finale, e per garantire la sicurezza e prevenire il contrabbando dei medicinali, l'Azerbaigian ha gradualmente introdotto il "Sistema di tracciabilità e rintracciabilità" a partire dal 1° gennaio. , 2024.

 

 

DVTIS – Informazioni generali sul sistema di reporting

 

Il sistema Track & Trace dei medicinali in Azerbaigian è il Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). Nel punteggio del sistema

 

Rientra nell'ambito del sistema fornire un monitoraggio in tempo reale di tutte le fasi, dalla produzione o importazione dei medicinali fino alla consegna al consumatore finale, per garantire la sicurezza della circolazione dei medicinali e prevenirne il contrabbando. Per quanto riguarda l'attuazione, è prevista nella tempistica dal 1° gennaio 2024 fino alla fine dello stesso anno.

 

È stato sviluppato un sistema informativo per la tracciabilità e il monitoraggio dei medicinali (DVTIS) che consente la tracciabilità elettronica dei medicinali codificati secondo il formato GS1 2D Data Matrix. I partecipanti alla circolazione dei medicinali accedono a questo Sistema utilizzando l'apposito nome utente e password. Questi account utente vengono creati sulla base delle informazioni fornite dalle istituzioni competenti del “Dipartimento di tracciabilità e tracciabilità dei medicinali”, che funge da operatore del Sistema.

 

Le informazioni sul funzionamento del sistema sono disponibili tramite video tutorial sul sito dell'autorità di regolamentazione: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Il sistema consente (1) l'importazione di codici precedentemente applicati regolati dall'Unione Europea, dagli Stati Uniti, dall'India e da altri paesi; (2) la generazione di codici da apporre sugli imballaggi direttamente durante il processo produttivo oppure tramite adesivo da parte dell'importatore.

 

 

 

Serializzazione dei medicinali

 

Nell'elenco dei prodotti che richiedono il codice a barre figurano i medicinali psicotropi e potenti, nonché i prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione.

 

 

 

Requisiti dei codici a barre Track & Trace

 

Secondo la normativa “Decreto del Presidente della Repubblica dell'Azerbaigian Sull'applicazione della Legge della Repubblica dell'Azerbaigian del 24 luglio 2023 n. 979, sulle modifiche al Decreto n. 528 del Presidente della Repubblica dell'Azerbaigian del febbraio 6, 2007”, del 15 agosto 2023 n. 2298, e della Legge della Repubblica dell'Azerbaigian del 14 luglio 2023, la serializzazione è obbligatoria.

 

 

Matrice di dati 2D

 

• Numero articolo commerciale globale (GTIN)
• Data di scadenza
• Lotto/Lotto
• Numero di serie (SN)

 

Parte leggibile dall'uomo

 

• GTIN
• Data di scadenza
• Lotto/Lotto
• Numero di serie (SN)

 

I requisiti relativi ai codici a barre di aggregazione non sono ancora richiesti ma sono previsti.

 

 

 

I nostri esperti continueranno a seguire il viaggio dell’Azerbaigian verso il miglioramento del sistema di tracciabilità e rintracciabilità (DVTIS). Tuttavia, se hai bisogno di maggiori informazioni sulla conformità normativa track and trace in Azerbaigian, fissa una consulenza gratuita con il nostro esperto >> comunicazione@softgroup.eu 

 

 

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Fonti:

https://pharma.az/en/