[Blog] La Giordania ha prorogato la scadenza della serializzazione per settembre 2024
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La Jordan Food and Drug Agency (JFDA) ha pubblicato l'avviso, prorogando fino al 30 settembre 2024 il termine per l'obbligo di implementare Data Matrix e serializzazione sugli imballaggi secondari per i prodotti farmaceutici regolamentati
Sommario
Un'altra estensione
La situazione verrà portata avanti per un'altra volta quest'anno.
La scadenza attuale per raggiungere la piena attuazione è il 30 settembre 2024.
Requisiti di etichettatura invariati
Almeno i requisiti relativi all'etichettatura e all'imballaggio dei prodotti sono rimasti invariati. La JFDA ha stabilito requisiti specifici per garantire la sicurezza dei consumatori e la trasparenza delle informazioni. I requisiti per la serializzazione dei prodotti farmaceutici in Giordania si basano sugli standard GS1.
In generale, il codice a barre deve contenere le seguenti informazioni:
- Numero articolo commerciale globale (GTIN)
- Numero di serie (SN)
- Numero di lotto/lotto
- Data di scadenza
La parte leggibile dall'uomo deve includere gli stessi elementi, in quanto i dati di produzione (MFD) e il National Healthcare Reimbursement Number (NHRN) sono facoltativi.
I prodotti che necessitano di etichettatura sono tutti i farmaci per uso umano, i farmaci veterinari e i prodotti erboristici e sanitari. destinati ad essere immessi sul mercato saudita necessitano di codici a barre secondo le linee guida SFDA. Sono previste eccezioni solo per i campioni gratuiti, i farmaci non registrati ordinati per pazienti specifici, i farmaci autorizzati per uso personale e i farmaci che devono essere riconfezionati (prodotti non finiti).
Sfondo
Il viaggio della Giordania verso l'implementazione della serializzazione farmaceutica è iniziato nel 2017. La piena operatività dell'intero sistema Track & Trace giordano era prevista per l'inizio del 2020. Da allora sono state apportate molte modifiche, comprese diverse proroghe di questa scadenza esatta .
Panoramica del mercato farmaceutico
Secondo le dichiarazioni ufficiali, le esportazioni delle industrie farmaceutiche e del settore delle forniture mediche della Giordania sono aumentate di 3,8% nel periodo gennaio-giugno 2024, rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso. Il segmento “Esportazioni” con i suoi tre sottosettori (farmaci per uso umano o veterinario, pesticidi e forniture mediche) è salito nella prima metà del 2024 a circa 522,09 milioni di USD (370 JD) rispetto a 502,33 USD (356 JD) ) milioni per lo stesso periodo nel 2023.
Continueremo a seguire il viaggio della Giordania verso l'istituzione di un sistema di tracciabilità e vi aggiorneremo.
Nel frattempo, se hai bisogno di maggiori informazioni sulla conformità normativa track and trace in Giordania, fissa una consulenza gratuita con il nostro esperto >> comunicazione@softgroup.eu