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I termini riguardanti il Windsor Framework che devi conoscere sono qui:

 

EMVS

Sistema europeo di verifica dei medicinali

 

PL

Un prodotto autorizzato dall'MHRA che copre l'intero Regno Unito, in vigore dal 1° gennaio 2025

 

Autorizzazione all'immissione in commercio (MA) in tutto il Regno Unito

Un prodotto autorizzato dall'MHRA, in tutto il Regno Unito, prima del 1° gennaio 2025

 

PLNI

Un prodotto concesso in licenza dall'MHRA che copre l'Irlanda del Nord (NI) solo come applicazione territoriale

 

PLGB

Un prodotto concesso in licenza dall'MHRA che copre la Gran Bretagna (GB) solo come applicazione territoriale

 

NIMAR

Percorso autorizzato MHRA per l'Irlanda del Nord

 

eCTD

Documento tecnico comune elettronico

 

MAA

Domande di autorizzazione all'immissione in commercio

 

GIORNO

Prodotto medicinale tradizionale a base di erbe

 

Risorse umane/NR

Prodotto medicinale omeopatico

 

PLPI

Importazioni parallele

 

Autorizzazione sindacale

Un'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata dalla Commissione Europea per un prodotto approvato tramite la procedura centralizzata dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)

 

Prodotto autorizzato centralmente (CAP)

Un medicinale autorizzato tramite un'autorizzazione dell'Unione rilasciata dalla Commissione europea e valida in tutta l'Unione europea

 

CMA

Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata

 

QP

Persona qualificata

 

RP

Persona responsabile

 

RPi

Responsabile dell'importazione