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Novembre è stato un mese entusiasmante e produttivo per SoftGroup, ricco di risultati significativi, contenuti approfonditi e coinvolgimento del settore. Dal lancio di un nuovo whitepaper all'esplorazione di cambiamenti normativi fondamentali, siamo rimasti all'avanguardia nella serializzazione e conformità farmaceutica. Ecco uno sguardo dettagliato a ciò che abbiamo realizzato questo mese.

 

 

 

Whitepaper: Conformità alla serializzazione in Grecia

 

Abbiamo introdotto un whitepaper completo progettato per guidare le aziende farmaceutiche nella navigazione dei requisiti di serializzazione unici della Grecia nell'ambito dell'European Medicines Verification System (EMVS). Questa risorsa approfondisce il ruolo dell'Hellenic Medicines Verification Organization (HMVO) e offre consigli pratici per garantire la conformità alle normative nazionali e dell'UE. Il whitepaper consolida il nostro impegno nel supportare i clienti nell'affrontare in modo efficace le complesse sfide di serializzazione.

 

Saperne di più: Conformità alla serializzazione in Grecia

 

 

Garantire l'integrità dei dati con Azure e SATT PLATFORM

 

Poiché l'integrità dei dati sta diventando sempre più vitale per le operazioni farmaceutiche, abbiamo esplorato come le funzionalità di sicurezza avanzate di Azure e la PIATTAFORMA SATT di SoftGroup creano una solida base per la conformità. Il nostro blog sottolinea l'importanza di sfruttare soluzioni basate su cloud che garantiscano processi farmaceutici sicuri, scalabili e conformi. L'affidabilità senza pari di Azure supporta funzionalità critiche come disaster recovery, crittografia e rilevamento delle minacce, rafforzando la sicurezza dei dati per i nostri clienti.

 

Saperne di più: Integrità dei dati in ambito farmaceutico con Azure

 

Riepilogo della stagione post-evento

 

Al termine della stagione degli eventi, abbiamo riflettuto sulla nostra partecipazione a importanti incontri del settore, tra cui CPhI Worldwide 2024. Questi eventi ci hanno consentito di entrare in contatto con leader del settore, presentare le nostre soluzioni innovative e raccogliere preziose informazioni dall'ecosistema farmaceutico. Il nostro riepilogo post-evento ha evidenziato l'importanza della collaborazione e dell'innovazione mentre sviluppiamo soluzioni su misura per i nostri clienti.

 

Saperne di più: Riepilogo della stagione post-evento 2024

 

 

Uscita dell'Irlanda del Nord dall'EMVS

 

Abbiamo affrontato un cambiamento normativo critico: l'uscita dell'Irlanda del Nord dal Sistema europeo di verifica dei medicinali (EMVS). Questo sviluppo ha implicazioni significative per la serializzazione farmaceutica e la conformità nella regione. La nostra analisi delinea gli adeguamenti che le aziende devono apportare per allinearsi ai nuovi requisiti, garantendo conformità ininterrotta e sicurezza dei pazienti.

 

Saperne di più: Uscita dell'Irlanda del Nord dall'EMVS

 

 

 

La FDA estende la scadenza del DSCSA al 2025

In un importante aggiornamento normativo, la FDA ha annunciato un'estensione della scadenza per l'applicazione del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) al 2025. Abbiamo analizzato l'impatto di questo cambiamento sulle aziende farmaceutiche, offrendo loro più tempo per perfezionare le strategie di serializzazione. SoftGroup continua a supportare i clienti con soluzioni all'avanguardia che semplificano la conformità e ottimizzano i processi della supply chain.

 

Saperne di più: La FDA estende la scadenza del DSCSA

 

 

Principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica

Abbiamo concluso il mese evidenziando le funzionalità essenziali di sicurezza di Azure che consentono alle aziende farmaceutiche di soddisfare rigorosi standard di conformità. Dai protocolli di crittografia avanzati al rilevamento delle minacce basato sull'intelligenza artificiale, Azure è fondamentale per la salvaguardia dei dati sensibili. Con le soluzioni di SoftGroup, queste funzionalità garantiscono ai nostri clienti di operare all'interno di un framework sicuro e conforme.

 

Saperne di più: Sicurezza di Azure per la conformità

 

Guardando avanti

 

Mentre novembre volge al termine, siamo motivati dai nostri progressi ed entusiasti di ciò che ci aspetta. Dagli aggiornamenti sui prodotti alle intuizioni normative, SoftGroup rimane impegnata a guidare l'innovazione e l'eccellenza della conformità nel settore farmaceutico. Restate sintonizzati per ulteriori aggiornamenti mentre continuiamo a plasmare il futuro della serializzazione e della tracciabilità.