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Alla fine di novembre, le autorità armene hanno pubblicato il decreto governativo #1715 sull'attuazione di un progetto pilota per la marcatura dei medicinali.
Panoramica del progetto pilota
L'ambito del progetto pilota riguarda prodotti farmaceutici e vaccini. La data di inizio del progetto è 31 ottobre 2024.
L'organismo autorizzato per l'attuazione del programma è il Comitato delle entrate statali della Repubblica di Armenia. Il programma e la valutazione dei suoi risultati vengono eseguiti sotto la supervisione del Comitato delle entrate statali della Repubblica di Armenia e del "Centro per lo sviluppo delle tecnologie - Armenia". L'ufficio del Primo ministro della Repubblica di Armenia presenterà i risultati della valutazione del progetto al Comitato delle entrate statali della Repubblica di Armenia entro dieci giorni dalla data di conclusione.
Secondo le informazioni disponibili al momento, l'entrata in vigore dell'etichettatura obbligatoria dei medicinali è prevista per 1 aprile 2025.
L'operatore del sistema è CRPT Armenia https://e-mark.am/ru/products/medicine
Ambito
- Vaccini per l'uomo, messi in vendita al dettaglio
- Medicinali (diversi da quelli delle voci 3002, 3005 o 3006), costituiti da prodotti miscelati o non miscelati, destinati ad usi terapeutici o profilattici, presentati in forme di dosaggio (compresi i medicinali presentati sotto forma di sistemi transdermici) o condizionati per la vendita al minuto
- Preparati di contrasto per esami radiografici; reagenti diagnostici destinati alla somministrazione ai pazienti
- Contraccettivi chimici a base di ormoni, di altri composti della voce 2937 o di spermicidi
Mercato farmaceutico armeno
L'industria farmaceutica armena è uno dei principali motori dell'economia del paese. Il governo ha riconosciuto il potenziale del settore e lo ha identificato come una delle cinque aree di sviluppo prioritarie nel suo completo Government Action Plan per il 2021-2026.
Secondo la ricerca, si prevede che il mercato farmaceutico raggiungerà un fatturato di $142,70 milioni di USD nel 2024. Uno dei settori più grandi è quello dei farmaci oncologici, che dovrebbe raggiungere un volume di mercato di $23,97 milioni di USD quest'anno. Parlando per esperienza, si prevede che i prodotti di questo settore rientreranno nel requisito di marcatura obbligatoria.
La posizione strategica dell'Armenia offre notevoli vantaggi alle aziende farmaceutiche, fungendo da porta di accesso ai mercati regionali e globali e garantendo l'accesso a un'ampia base di clienti.
SoftGroup continuerà a seguire il percorso dell'Armenia verso il miglioramento della serializzazione e della tracciabilità. Tuttavia, se hai bisogno di maggiori informazioni sulla conformità normativa di tracciamento e tracciabilità in Armenia, programma una consulenza gratuita con il nostro esperto >> comunicazione@softgroup.eu
Fonti:
https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/armenia
