Operazioni farmaceutiche sicure: integrazione dati e ERP in tempo reale

 

A fornire approfondimenti di esperti sulle sfide e le soluzioni che circondano i dati in tempo reale e le integrazioni ERP nel settore farmaceutico, abbiamo parlato con il nostro fondatore e CEO Venelin Dimitrov. Con un solido background tecnico e una vasta esperienza in soluzioni IT basate sulla conformità, condivide la sua prospettiva su come le aziende farmaceutiche possono ottimizzare le loro operazioni in modo sicuro ed efficiente. 

 

Perché i dati in tempo reale sono fondamentali nelle operazioni farmaceutiche?

 

"Non è un segreto per nessuno che l'industria farmaceutica sia altamente regolamentata e che la conformità alle normative sulla serializzazione richieda un accesso immediato a dati accurati. I ritardi nello scambio di dati possono portare a inefficienze e colli di bottiglia nella produzione, persino a sanzioni normative. 

Immagina di guidare senza GPS in tempo reale. Se ricevi indicazioni solo dopo aver perso una svolta, sprechi tempo e aumenti i rischi. Nel settore farmaceutico, i dati ritardati possono causare fallimenti di conformità, interruzioni della supply chain e costose correzioni. Tutti questi sono problemi che potrebbero essere evitati con informazioni in tempo reale". 

 

Quali sono i maggiori ostacoli che le aziende incontrano quando integrano i sistemi di serializzazione con l'ERP?

 

"Una delle principali sfide dei sistemi legacy è che non sono stati progettati per la connettività in tempo reale. Ciò porta a silos di dati. In questi casi, i dati critici di conformità e della supply chain rimangono isolati e possono causare ritardi nel processo decisionale. Un altro problema sono i problemi di integrazione. Il passaggio ai sistemi digitali richiede uno scambio di dati senza interruzioni tra più sistemi. Poi arrivano i rischi per la sicurezza. Un ambiente online introduce minacce alla sicurezza informatica, rendendo la protezione dei dati una priorità assoluta. 

La scelta di una soluzione sicura basata sul cloud per sistemi di gestione centralizzati o semplicemente di serializzazione, come quelli basati su Microsoft Azure, garantisce l'integrità dei dati, la sicurezza e la scalabilità, eliminando al contempo i rischi di conformità". 

 

In che modo l'integrazione dell'ERP con un sistema di gestione centralizzato semplifica la conformità?

 

"Quando i dati di conformità, come i record di serializzazione, il monitoraggio dei batch e i registri di controllo, vengono aggiornati automaticamente su tutte le piattaforme, si elimina il lavoro manuale, si riducono gli errori e si minimizzano i rischi di conformità. 

Con la tracciabilità in tempo reale, le aziende possono verificare all'istante l'accuratezza dei dati e generare report senza dover fare i salti mortali dell'ultimo minuto. È un punto di svolta per la prontezza all'audit e garantisce la conformità senza inutili stress". 

 

Quali sono le tue 5 migliori pratiche/consigli di conformità principali per l'industria farmaceutica?

 

“Per restare al passo con le sfide della conformità, le aziende farmaceutiche devono dare priorità a queste cinque aree chiave:

1. La conformità viene prima di tutto

Integra la conformità nei tuoi sistemi fin dal primo giorno per evitare costose correzioni in seguito. Segui le normative globali come EU FMD e DSCSA fin dall'inizio. 

2. Garantire l'accuratezza dei dati

Dati imprecisi = mancata conformità.  

3. Il monitoraggio in tempo reale è essenziale

Il monitoraggio della serializzazione in tempo reale previene interruzioni della catena di fornitura e garantisce che i prodotti siano sempre contabilizzati. 

4. La sicurezza non può essere un ripensamento

La protezione dei dati è conformità. Utilizza connessioni crittografate e accesso basato sui ruoli per mitigare le minacce alla sicurezza informatica. 

5. Sfrutta l'automazione

Imposta avvisi, dashboard e report in tempo reale per semplificare al massimo la conformità. “

 

Chi trae i maggiori benefici da questa integrazione?

 

"Ha un impatto su più team, ma tre ruoli chiave sperimentano la trasformazione più significativa: i decisori IT. La loro preoccupazione principale è la sicurezza e l'interoperabilità. La loro soluzione? Un sistema basato su cloud (ad esempio, basato su Microsoft Azure) per fornire loro uno scambio di dati senza interruzioni e ridurre il carico di lavoro IT. 

L'altro ruolo chiave è quello dei Compliance Officer. La loro preoccupazione principale è la prontezza all'audit dei dati. La loro soluzione? Un sistema in tempo reale che elimini gli errori manuali e garantisca un reporting accurato per gli enti regolatori."

 

 

Quali soluzioni offre SoftGroup per affrontare queste sfide?

"In SoftGroup abbiamo sviluppato SATT PLATFORM, una soluzione basata sul cloud basata su Microsoft Azure che offre a ogni azienda farmaceutica la sicurezza e la scalabilità necessarie. 

Come? Rendere la loro integrazione fluida con ERP tramite modelli di dati standardizzati e connettività basata su API per garantire lo scambio di dati in tempo reale. Sicurezza di livello aziendale: un elemento di differenziazione chiave. Basato su Azure per l'integrità dei dati e la conformità normativa. 

In fin dei conti, conformità ed efficienza non sono un compromesso. Con la giusta tecnologia e automazione, le aziende farmaceutiche soddisfano le normative. Oltre a ciò, ottimizzano le operazioni. 

Ho visto in prima persona come i dati in tempo reale e le integrazioni ERP consentono alle aziende farmaceutiche di lavorare in modo più intelligente, non più duro. Coloro che adottano soluzioni sicure e scalabili saranno quelli che guideranno il settore".

 

 

Scopri di più sulle operazioni farmaceutiche sicure

 

In SoftGroup, aiutiamo le aziende farmaceutiche a migliorare le loro strategie di sicurezza e conformità dei dati con soluzioni basate su Azure. Se vuoi rafforzare la sicurezza delle tue operazioni di serializzazione e supply chain, contattaci per scoprire come la nostra competenza può supportare la tua attività. 

 

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