SATT PLATFORM®: il futuro della conformità e dell'efficienza nella produzione farmaceutica

 

 

La produzione farmaceutica è un delicato equilibrio tra efficienza, conformità normativa e flessibilità operativa. I sistemi tradizionali spesso impongono strutture rigide, limitando la capacità dei produttori di adattarsi ai cambiamenti di mercato, alle richieste di produzione o ai requisiti normativi dell'ultimo minuto.

 

È qui che SATT PLATFORM® cambia le regole del gioco. Progettata per essere scalabile, intelligente e pronta per la conformità, consente alle aziende farmaceutiche, ai CMO e ai CDMO di semplificare la produzione, garantendo al contempo la piena aderenza alle normative.

 

 

Progettato per la semplicità, costruito per la conformità

 

Non tutti gli operatori o gli specialisti di produzione hanno una profonda competenza tecnica, e non dovrebbero averla. SATT PLATFORM® è progettato con usabilità, assicurando che i team di produzione, QA e gestione possano navigare senza problemi nel sistema.

 

A differenza delle soluzioni legacy che richiedono una conoscenza IT approfondita, SATT PLATFORM® rispecchia i processi di produzione e i flussi di lavoro normativi del mondo reale, rendendo la conformità una parte agevole delle operazioni quotidiane.

 

 

Adattarsi alla realtà: un sistema che si muove con te

 

La produzione farmaceutica segue programmi attentamente pianificati, spesso stabiliti con mesi di anticipo. Ma le sfide del mondo reale, come la disponibilità delle macchine, le richieste urgenti del mercato o gli aggiornamenti normativi dell'ultimo minuto, richiedono agilità.

 

Grazie alle funzionalità di SATT PLATFORM® (EBR), i produttori ottengono:

 

• Modifiche ai lotti in tempo reale: modifica istantaneamente programmi, linee di produzione o trasferimenti.
• Conformità normativa senza soluzione di continuità: assicurati che le modifiche siano in linea con gli obblighi di serializzazione e conformità globali.
• Percorsi di controllo completi per la tracciabilità: monitora e documenta ogni modifica per una trasparenza totale.

 

Report personalizzati adatti a te

 

I report predefiniti non sempre soddisfano le esigenze specifiche dei produttori farmaceutici. SATT PLATFORM® fornisce report dinamici e personalizzabili, consentendo ai team di estrarre informazioni sulla produzione in tempo reale, su misura per esigenze operative, di gestione o di conformità specifiche.

• Monitorare l'efficienza a livello di operatore, turno o linea di produzione.
• Genera report di conformità in tempo reale per audit e invii normativi.
• Migliora il processo decisionale grazie alla visibilità granulare delle prestazioni di produzione.

 

Vera flessibilità produttiva: un vantaggio competitivo

 

La produzione farmaceutica non è un processo unico per tutti. SATT PLATFORM® offre la flessibilità per adattare, ottimizzare e scalare le operazioni, assicurando che i produttori possano stare al passo con le richieste del settore.

 

• Suddivisione e unione di batch: adattamento alle esigenze del mercato, ai requisiti dei partner o ai vincoli operativi.
• Produzione multi-linea: ottimizza l'utilizzo degli impianti producendo un singolo lotto su più linee.
• Indipendenza dalla linea e dal sito: cambia facilmente linee o sedi di produzione mantenendo la conformità e l'integrità della serializzazione.

 

Questo livello di adattabilità riduce i tempi di inattività, aumenta l'efficienza e consente ai produttori farmaceutici di rispondere più rapidamente ai cambiamenti del mercato, mantenendo intatta la conformità normativa.

 

 

Perché SATT PLATFORM®?

 

In un settore altamente regolamentato e in rapida evoluzione, i produttori farmaceutici necessitano di una soluzione che offra scalabilità, automazione della conformità e adattabilità in tempo reale.

 

Basata su Microsoft Azure, SATT PLATFORM® è la risposta che aiuta le aziende farmaceutiche a:

 

• Migliora la conformità senza complessità
• Ottimizzare la produzione senza compromettere la qualità
• Ottieni informazioni in tempo reale per guidare un processo decisionale migliore

 

 

Pronti a scalare conformità e operazioni senza sforzo? Parliamone.